Entecavir Tablets 0.5mg（恩替卡韦片［SANDOZ」） - 乙肝

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Entecavir Tablets 0.5mg（恩替卡韦片［SANDOZ」）

药店国别：

产地国家：

日本

处方药：

是

所属类别：

0.5毫克/片 70片/盒

包装规格：

0.5毫克/片 70片/盒

计价单位：

盒

生产厂家中文参考译名:

Sand Co.Ltd.

生产厂家英文名:

Sand Co.Ltd.

该药品相关信息网址1:

http://www.baraclude.bmscustomerconnect.com/

该药品相关信息网址2:

该药品相关信息网址3:

原产地英文商品名:

Entecavir（エンテカビル錠「サンド」）0.5mg/tablet 70tablets

原产地英文药品名:

Entecavir Hydrate

中文参考商品译名:

Entecavir（エンテカビル錠「サンド」）0.5毫克/片 70片/盒

中文参考药品译名:

恩替卡韦

曾用名:

简介：

部份中文恩替卡韦处方资料（仅供参考）
英文名：Entecavir Hydrate
商品名：Entecavir
中文名：恩替卡韦片
生产商：Sand Co.Ltd.
药品简介
恩替卡韦片(Entecavir Hydrate，エンテカビル錠）用于治疗成人伴有病毒复制活跃和血清转氨酶持续增高，或肝组织学为活动性病变的慢性乙肝感染。
エンテカビル錠0.5mg「サンド」
药用分类名称
抗病毒化疗剂
批准日期：2017年6月
商標名
Entecavir Tablets 0.5mg［SANDOZ］
構造式
一般名
エンテカビル水和物（Entecavir Hydrate）
化学名
9-［（1S,3R,4S）-4-Hydroxy-3-（hydroxymethyl）-2-methylenecyclopentyl］guanine monohydrate
分子式
C12H15N5O3・H2O
分子量
295.29
性状
它是一种白色粉末。
很难溶于甲醇或乙醇（99.5），很难溶于水。
处理注意事项
稳定性测试
长期保存试验使用最终包装产品（25±2°C，相对湿度60±5%，3年），安特卡维尔片剂0.5mg"沙"被证实稳定3年在正常市场流通。
药效药理
恩替卡韦是一种鸟氨酸核苷类似物，选择性地抑制HBV聚合酶（逆转录酶）。恩替卡韦是HBV聚合酶（逆转录酶）的"碱基充注"，通过竞争内源性脱氧瓜诺辛三磷酸在细胞中磷酸化的恩替卡韦三磷酸。抑制所有三种活性：从预基因组mRNA的负链逆转录和"HBVDNA的正链合成"。
适应症
乙型肝炎病毒在乙型肝炎慢性肝病中的生长抑制，肝功能异常与乙型肝炎病毒的增殖确认。
用法与用量
该制剂在空腹（饭后2小时后和下一餐前2小时以上）口服。
通常，成人每天口服0.5mg作为恩特卡维尔。
另外，拉米夫丁不敏感（如在拉米夫丁给药期间观察到乙型肝炎病毒血症或具有拉米夫丁抗性突变病毒）患者，建议每天口服1mg作为恩特卡韦。
包装
片剂
0.5毫克：70 片（PTP）
制造与销售
Sand Co.Ltd.
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6250029F1091_1_03/