部份中文即用型聚乙二醇培非司亭处方资料（仅供参考）

商品名：Fulphila Injektionslösung

英文名：pegfilgrastim

中文名：聚乙二醇培非司亭即用型注射器

生产商：Biosimilar Collaborations

药品简介

近日，新型Fulphila（pegfilgrastim）聚乙二醇化粒细胞集落刺激因子在欧盟获批上市，该药物为Neulasta®（聚乙二醇化粒细胞集落刺激因子）的生物类似药。用于缩短特定癌症化疗患者发热性中性粒细胞减少症（发热或感染迹象伴中性粒细胞计数偏低，中性粒细胞为白细胞的一种）的持续时间。

药理作用

非格司亭通过特异性结合粒细胞集落刺激因子受体，激活骨髓内中性粒细胞前体细胞的增殖与分化，同时促进成熟中性粒细胞向外周血释放。其作用可显著提升外周血白细胞计数，缩短化疗或骨髓抑制后的中性粒细胞减少期。

适应症

为了缩短中性粒细胞的持续时间，以降低成人患者中性粒细胞发烧的频率，由于恶性疾病而接受细胞毒性化疗（慢性骨髓性白血病和骨髓增生综合征除外）

用法与用量

Pegfilgrastim治疗应由具有肿瘤学和/或血液学经验的医生开始和监督。

剂量

每个化疗周期推荐使用6mg剂量（单次注射器）的Pegfilgrastim，最早在细胞毒性化疗后24小时使用。

特殊患者群体

肾功能障碍患者

不建议对肾功能有限的患者进行剂量调整，包括轻微肾衰竭

儿童和青少年

Pegfilgrastim在儿童中的安全性和有效性尚未得到证实。目前的数据将在第4.8、5.1和5.2节中描述；但不能给出剂量建议。

应用类型

Fulphila是皮下注射的。注射应在大腿，腹部或上臂进行。

禁忌症

对活性成分或提及的任何成分过敏

保质期

3年

特殊保存措施

保存在冰箱里（2°C-8°C）。

Fulphila可在室温（不超过30℃）下储存长达72小时。在室温下储存超过72小时的Fulphila必须丢弃。

不要冻结。如果Fulphila不小心暴露在低于冰点的温度下24小时，这对Fulphila的稳定性有不利影响。

将容器放在纸箱内，以防止内容物发光。

容器的类型和内容

预制注射器（I型玻璃），带有特氟龙涂层的溴乙基橡胶塞和不锈钢注射针，有或没有自动针保护。

包装尺寸，带有玻璃化注射器。

许可证持证商

Biosimilar Collaborations Ireland Limited

请参阅随附Fulphila™的完整处方信息：

https://www.fachinfo.de/fi/pdf/024290

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Fulphila 6mg Inj.-Lsg.Fertigspr.m.autom.Nadels.

Biocon Biologics Germany GmbH

Wirkstoffe & Inhaltsstoffe

Pegfilgrastim                 6mg

Natrium acetat                Hilfsstoff

Polysorbat 20                 Hilfsstoff

Sorbitol                      30mg Hilfsstoff

Wasser, für Injektionszwecke  Hilfsstoff

Gesamt Natrium Ion            1mmol Hilfsstoff

Gesamt Natrium Ion            mg Hilfsstoff

Produktinformation zu Fulphila 6 mg Inj.-Lsg.Fertigspr.m.autom.Nadels.

Die Produktbewertungen zu Fulphila 6 mg Inj.-Lsg.Fertigspr.m.autom.Nadels. beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.

Einnahme Art und Weise

Wenn Sie sich selbst spritzen

Möglicherweise entscheidet Ihr Arzt, dass es zweckmäßiger für Sie ist, wenn Sie sich selbst spritzen. Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Ihnen zeigen, wie Sie sich selbst spritzen.

Versuchen Sie jedoch nicht, sich selbst zu spritzen, außer Sie sind vom Arzt oder vom medizinischen Fachpersonal entsprechend geschult worden.

Anweisungen dazu, wie Sie sich selbst spritzen können, finden Sie in der Patienteninformation, zur korrekten Behandlung Ihrer Krankheit ist jedoch eine enge und ständige Zusammenarbeit mit Ihrem Arzt erforderlich.

Wenn Sie nicht sicher sind, wie Sie sich die Injektion selbst verabreichen sollen, oder wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.

Wie spritze ich mir das Arzneimittel selbst?

Sie geben sich die Injektion in das Gewebe direkt unter der Haut. Eine solche Injektion wird als subkutane Injektion bezeichnet.

Wohin soll ich mich spritzen?

Am besten eignen sich folgende Stellen:

oberer Oberschenkelbereich und

Bauch, mit Ausnahme der Nabelregion.

Wenn Sie von einer anderen Person gespritzt werden, kann auch die Rückseite der Arme gewählt werden.

Es empfiehlt sich, bei jeder Injektion die Stelle zu wechseln, um Schmerzhaftigkeit an einer bestimmten Stelle zu vermeiden.

Lesen Sie bitte die Anleitung in der Gebrauchsanweisung.

Wechselwirkungen bei Fulphila 6mg Inj.-Lsg.Fertigspr.m.autom.Nadels.

Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.

Warnhinweise bei Hilfsstoffen

Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit erblich bedingter Fructose-Unverträglichkeit nicht angewendet werden.

Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH3

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Weitere Produkteigenschaften

kühlpflichtig: ja; Packungsgröße: 1st

Erfahrungsberichte zu Fulphila 6mg Inj.-Lsg.Fertigspr.m.autom.Nadels., 1Stk(1792,79 €).