部份中文昂丹司琼静脉注射处方资料（仅供参考）
商品名：Ondansetron Accord Injektionslösung
英品名：Ondansetron
中文名：昂丹司琼静脉注射
生产商：Accord Healthcare
药品简介
Ondansetron是一种止吐药物具有强效的拮抗剂，对各种病因的恶心和呕吐都有效。包括预防化疗引起和辐射引起的恶心和呕吐，预防术后恶心和呕吐以及非标签使用以预防与妊娠相关的恶心和恶心呕吐。
药理作用
Ondansetron是一种强效、高选择性的5-HT3受体拮抗剂。控制恶心和呕吐的确切作用机制尚不清楚。化疗和放疗可导致小肠中5-HT的释放，并通过在5-HT与5-HT3受体结合后激活迷走神经影响，诱导昂丹司琼阻断的恶心。神经影响的激活也会导致第四脑室底部后区5-HT的释放，这也会由于中枢机制引发难治性反射。
适应症
Ondansetron用于预防和治疗细胞毒性化疗和放疗引起的恶心和呕吐，以及预防和治疗恶心和呕吐术后（PONV、术后恶心呕吐）。
儿科患者：
用于治疗6个月以上儿童因细胞毒性化疗引起的恶心和呕吐。
用于预防和治疗手术后恶心和呕吐的1个月以上儿童。
用法与用量
用于静脉注射或稀释后静脉输注。给出了给药前稀释的说明。在为成人、青少年和儿童开具昂丹司琼以预防化疗或放疗后可能出现的恶心和呕吐时，必须考虑到当前的临床实践和相关指南。
化疗和放射治疗引起的恶心和呕吐
成人
癌症治疗的催吐潜力因剂量和化疗和放射治疗方案的组合而异。Ondansetron注射液或输液的剂量范围为每天8-32毫克；剂量如下所示。
Emetogenic化疗和放射治疗对于接受emetogenic化疗和放射治疗的患者，Ondansetron可以静脉注射或其他用途；
本产品仅用于静脉注射。
Ondansetron的推荐静脉注射剂量为8mg，在治疗前15分钟缓慢注射或短期输注；随后，可以使用其他应用程序进行进一步治疗。
建议使用静脉注射形式的其他使用渠道进行治疗，以预防前24小时后的延迟或持续呕吐。
高致吐性化疗
在接受高水肿性化疗或放射治疗的患者中，例如：高剂量Cisplatin，可以静脉注射或用于其他用途；但是，本产品仅用于静脉注射。
昂丹司琼已被证明在化疗后的前24小时内，通过以下静脉给药方案同样有效：
•化疗前立即缓慢静脉注射单剂8mg。
•化疗前立即缓慢静脉注射或短期输注8mg，持续15分钟以上，然后每隔两到四小时再静脉注射两次8mg，或在长达24小时的时间内连续输注1mg/小时。
• 单剂量16mg稀释在50-100毫升9mg/毫升（0.9%重量/体积）氯化钠溶液或其他兼容的输液溶液（见输液兼容）中，在化疗前不久输液至少15分钟。由于剂量相关的QTV延长风险增加，单剂量不应超过16mg。
剂量方案的选择应取决于呕吐的严重程度。Ondansetron在高吐量化疗治疗中的有效性可以通过在化疗前额外给予20毫克单剂量的静脉注射磷酸钠十甲松来增强。
为了防止在最初24小时后出现延迟或持续呕吐，应继续使用昂丹司琼进行非静脉注射治疗。
儿科患者：
儿童（6个月及以上）和青少年（<18岁）剂量可根据体表面积（KOF）或体重（KG）计算（见下文）。基于KG的计算得出的日剂量高于基于KOF的计算。
Ondansetron用5%葡萄糖溶液，0.9%盐溶液或任何适当的稀释剂稀释并静脉溶解至少15分钟。
目前尚无关于使用昂丹司琼治疗儿童患者化疗和放疗引起的恶心和呕吐的临床研究数据。
基于KOF的剂量：
Ondansetron在化疗前立即给予静脉注射单剂量5mg/m2。注射剂量最多为8mg。
口服治疗可在12小时后开始，持续长达5天（表1）。
每日剂量不应超过成人剂量32毫克。
基于KG的剂量：
与基于KOF的计算相比，基于体重的剂量计算导致每日剂量更高。
儿童（6个月及以上）和青少年（< 18岁）化疗中基于KOF的剂量
公斤        1. 标签，b            第2至第6
<0.6平方米  5毫克/平方米静脉注射  每12小时2毫克输液
            ，12小时后2毫克输液
≥0.6平方米 5毫克/平方米静脉注射  每12小时4毫克输液或片剂
            ，12小时后4毫克输液或
            片剂
a.注射剂量不得超过8毫克
b.成人每日剂量不得超过32毫克
儿童（6个月及以上）和青少年（< 18岁）的基于公斤的化疗剂量
公斤        1. 标签，b            第2至第6
≤10公斤    每4小时最多3剂        每12小时2毫克输液
            0.15毫克/千克
≥10公斤    每4小时最多3剂        每12小时4毫克输液或片剂
            0.15毫克/千克
a.静脉注射剂量不得超过8mg
b.每日剂量不得超过32毫克的成人剂量
Ondansetron在化疗前立即给予0.15mg/kg静脉注射剂量。注射剂量最多为8mg。
另外两剂IV可以每4小时给予。每日剂量不应超过成人剂量32mg。
口服治疗可以在12小时后开始，持续长达5天。
老年患者
65岁以上的患者对昂丹司琼耐受良好；不需要改变剂量、频率或给药方式。
另请参阅“特殊患者群体”一节
手术后恶心和呕吐（PONV）
预防PONV
成人：为了预防PONV，Ondansetron可以作为静脉注射或其他用途。
Ondansetron可以作为单剂量4mg缓慢静脉注射给予麻醉的开始。
治疗明显的PONV 为了治疗明显的PONV，单剂量为4mg。
建议缓慢静脉注射。
儿科患者：
儿童（1个月及以上）和青少年（<18岁）为了预防在全身麻醉下接受手术的儿科患者出现PONV，可以缓慢静脉注射昂丹司琼（至少30秒），剂量为0.1mg/kg，最高可达4mg在麻醉开始之前或之后。没有关于使用昂丹司琼治疗2岁以下儿童PONV的数据。
对于在全身麻醉下手术后的儿科患者的PONV治疗，昂丹司琼可以缓慢静脉注射（至少30秒），剂量为0.1mg/kgbis至最大4mg。
老年患者
使用Ondansetron预防和治疗手术后呕吐和恶心（PONV）的经验有限，但接受化疗的65岁以上患者对Ondansetron耐受良好。
特殊患者群体
肾功能障碍患者不需要改变每日剂量，剂量频率或给药途径。
肝损伤患者在中度或重度肝损伤患者中，昂丹司琼清除率显著降低，血清半衰期显著缩短比较长。对于此类患者，每日总剂量不得超过8mg。
SparteinDebrisoquin代谢受损的患者 Ondansetron的清除半衰期
对于斯巴丁和德比司在代谢受损的患者，有改变。因此，反复给药后，这些患者的物质水平不应与一般人群不同。不需要改变每日剂量或剂量频率。
禁忌症
对昂丹司琼或其他选择性5-HT3受体拮抗剂（如格拉司琼、多拉司琼）或任何赋形剂过敏。
保质期
未打开 ：
3 年
注射 ：
打开容器后，应立即使用药物。
输液 ：
化学和物理稳定性等。在25℃下检测48小时。
从微生物学的角度来看，该产品应立即使用。
如果不立即使用，使用前的储存期和条件由用户负责，通常在2至8°C下不超过24小时，除非在受控和验证的化粪池条件下进行稀释。
稀释的溶液应保存以防光。
储存特别注意事项
将安瓿放在外箱中避光。给出了稀释药品的储存说明。明确规定。
安瓿，透明玻璃I型
2毫升：
包装尺寸：
装有5或10安瓿的盒子
临床包装，含10×5或5×（10×5）安瓿
4毫升：
包装尺寸：
装有5或10安瓿的盒子
临床包装，含10×5或5×（10×5）安瓿


请参阅随附Ondansetron®的完整处方信息：
https://www.fachinfo.de/fi/pdf/010399/ondansetron-hameln-2-mg-ml-injektionsloesung
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Ondansetron Accord 2mg/ml Injekt/Infu.Lsg. 4ml
Accord Healthcare GmbH
Wirkstoffe & Inhaltsstoffe
Ondansetron hydrochlorid 2-Wasser 9,98mg
Ondansetron                       8mg
Citronensäure 1-Wasser            Hilfstoff
Natrium chlorid                   Hilfstoff
Natrium citrat                    Hilfstoff
Natrium hydroxid                  Hilfstoff
Salzsäure, konzentriert           Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke      Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion                14,48 mg Hilfstoff
Produktdetails & Pflichtangaben 3
Die Produktbewertungen zu Ondansetron Accord 2mg/ml Injekt/Infu.Lsg. 4ml beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Erfahrungsberichte zu Ondansetron Accord 2mg/ml Injekt/Infu.Lsg. 4ml, 5Stk(166,27 €).