部份中文盐酸蒽丹西酮处方资料(仅供参考) 英文名:Ondansetron Hydrochloride Hydrate 商品名:Ondansetron OD Film 中文名:盐酸蒽丹西酮口腔溶膜 生产商:Miurisan Pharmaceutical 药品简介 Ondansetron OD Film是一种5-HT3受体拮抗型,用于预防与化疗、放疗和手术相关的恶心和呕吐。本属溶性口腔溶膜片制剂(OND OSF)是使用MonoSol Rx专有的PharmFilm技术开发,其配方可在舌头上快速溶解,不需要水。为吞咽困难的患者提供了一种口服止吐治疗选择。 オンダンセトロンODフィルム4mg「GFP」/オンダンセトロンODフィルム2mg「GFP」 药效分类名称 5-HT3受体拮抗型止吐剂 批准日期:2019年3月 商標名 Ondansetron OD Film 一般的名称 オンダンセトロン塩酸塩水和物 (Ondansetron Hydrochloride Hydrate) 化学名 (±)-2,3-dihydro-9-methyl-3-[(2-methylimidazol-1-yl)methyl]carbazol-4(1H)-one monohydrochloride dihydrate 分子式 C18H19N3O・HCl・2H2O 分子量 365.85 性状 本品为白色结晶性粉末。本品易溶于二甲亚砜,略溶于甲醇,略溶于水或乙醇(99.5),不易溶于乙腈。 本品的水溶液(1→50)不显示旋光性。 化学構造式 药效药理 作用机制 一般认为安丹西酮作用于延髓的最后野的CTZ(chemoreceptor trigger zone)和向心性迷走神经的5-HT3受体,抑制呕吐。 5-HT3受体拮抗作用 止吐作用 Ondansetron Hydrochloride静脉内或经口给予昂丹司汀后,静脉内或腹腔内给予抗恶性肿瘤剂顺铂10mg/kg时,对于诱发的呕吐,静脉内给药昂丹司汀时为0.01mg/kg以上,经口给药时为5.0mg/kg以上,显著减少呕吐次数,延长呕吐表达时间。另外,对felet经口给予昂丹司酮,30分钟后腹腔内给予作为抗恶性肿瘤剂的环磷酰胺200mg/kg时,相对于诱发的呕吐,昂丹司酮以0.1mg/kg显著减少呕吐次数,延长呕吐表达时间。 神经对去极化的作用 在in vitro中,安丹西酮有力且竞争性地抑制5-HT通过5-HT3受体对大鼠迷走神经的去极化。 对von Bezold-Jarisch反射的作 对于麻醉大鼠经5-HT3受体5-HT引起的反射性心动过缓,通过静脉内或经口给药,以剂量依赖性抑制血管紧张素。 5-HT3受体的亲和性 在使用大鼠尾野和迷走神经匀浆的放射性配体结合试验中,安丹西酮对5-HT3受体显示出高亲和力。 对其他受体的作用 对于在In vitro(猫、狗、兔子、大鼠、豚鼠)中5-HT1like、5-HT2受体、以及肾上腺素、麝香葡萄素和组胺等5-HT以外的各种受体所介导的反应,安丹西酮即使使用显示5-HT3受体拮抗作用的浓度的1000倍以上也几乎不显示作用。 适应症 抗恶性肿瘤剂(顺铂等)给药伴随的消化器官症状(恶心、呕吐) 用法与用量 通常,成人作为安丹西酮1次口服4mg,1天口服1次。另外,根据年龄、症状适当增减。另外,在效果不充分的情况下,可以给予相同剂量的注射液。 包装 口腔溶膜片 4mg 10片〔1片(铝包装)×10〕 2mg 10片〔1片(铝包装)×10〕 制造和销售来源 Miurisan Pharmaceutical Co.Ltd 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整说明资料附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2391001F3023_3_01/