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Emend 125mg oral Suspension(aprepitant 阿瑞匹坦口服混悬液)
药店国别  
产地国家 西班牙 
处 方 药: 是 
所属类别 125毫克/套件 
包装规格 125毫克/套件 
计价单位: 套件 
生产厂家中文参考译名:
默沙东
生产厂家英文名:
MERCK SHARP AND DOHME B.V.
该药品相关信息网址1:
https://www.drugs.com/uk/emend.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
EMEND 125MG POLVO PARA SUSPENSION ORAL
原产地英文药品名:
APREPITANT
中文参考商品译名:
EMEND口服混悬液 125毫克/套件
中文参考药品译名:
阿瑞吡坦
曾用名:
简介:

 

部份中文阿瑞匹坦处方资料(仅供参考)
商品名:Emend polvo suspensión oral
英文名:Aprepitant
中文名:阿瑞匹坦粉末口服混悬剂
生产商:默沙东
药品简介
新药Emend(Aprepitan)是全球首个高度选择性NK-1受体拮抗剂,可预防化疗导致的恶心呕吐,将为癌症患者战胜病魔保驾护航。
药理作用
Aprepitant是人P物质神经激肽1(NK1)受体的选择性高亲和力拮抗剂。
成人阿瑞匹坦3天方案
适应症
预防12岁以上成人和青少年与高度和中度致吐性癌症化疗相关的恶心和呕吐。
EMEND 125mg/80mg 作为联合治疗的一部分给予。
用法与用量
剂量
成年人
EMEND 给药3天,作为包括皮质类固醇和5-HT3拮抗剂在内的方案的一部分。推荐剂量为第1天化疗开始前一小时每天口服 125毫克,第2天每天口服80毫克,凌晨3点。
建议成人使用以下方案来预防与致吐性癌症化疗相关的恶心和呕吐:
高致吐化疗方案
              第1天         第2天       第3天     第4天
EMEND       口服125毫克  口服80毫克  口服80毫克    无
地塞米松    口服12毫克   口服8毫克   口服8毫克  口服8毫克 
5-HT3拮抗剂 5-HT3拮抗剂     无          无         无
            的标准剂量。
            有关适当剂量
            信息,请参阅
            所选5-HT3拮抗
            剂的产品信息
地塞米松应在第1天化疗前30分钟和第2至第4天早上给药。地塞米松的剂量说明了活性物质的相互作用。
中度致吐化疗方案
              第1天         第2天       第3天
EMEND       口服125毫克  口服80毫克  口服80毫克
地塞米松    口服12毫克       无          无
5-HT3拮抗剂 5-HT3拮抗剂      无          无
            的标准剂量。
            有关适当剂量
            信息,请参阅
            所选5-HT3拮抗
            剂的产品信息
地塞米松应在第1天化疗前30分钟给药。地塞米松的剂量说明了活性物质的相互作用。
儿科人群
青少年(12至17岁)
EMEND作为包含5-HT3拮抗剂的方案的一部分给予3天。EMEND胶囊的推荐剂量为第1天口服125mg,第2天和第3天口服80mg。EMEND提前1小时口服给药在第1天、第2天和第3天进行化疗。如果第2天和第3天未进行化疗,则应在早上给予EMEND。有关适当的剂量信息,请参阅所选5-HT3拮抗剂的产品特性总结(SmPC)。如果皮质类固醇(如地塞米松)与EMEND共同给药,皮质类固醇的剂量应为常用剂量的50%。
80毫克和125毫克胶囊的安全性和有效性尚未在12岁以下的儿童中得到证实。没有可用的数据。请参阅口服混悬剂SmPC的粉末,以了解婴儿、幼儿和6个月大的儿童的适当剂量小于12年。
一般的。
与其他皮质类固醇和5-HT3拮抗剂合用的疗效数据有限。有关与皮质类固醇合用的更多信息。请参阅合用5-HT3拮抗剂药物的SmPC。
特殊人群
老年人(≥65岁)老年人无需调整剂量。
性别
无需根据性别调整剂量。
肾功能不全
肾功能不全患者或接受血液透析的终末期肾病患者无需调整剂量。
肝功能损害
轻度肝功能不全患者无需调整剂量。中度肝功能不全患者的数据有限,重度肝功能不全患者的数据有限。在这些患者中应谨慎使用阿瑞匹坦。
给药方法
硬胶囊应整个吞服。
EMEND可以带或不带食物服用。
禁忌症
对活性物质或列出的任何物质过敏。
与匹莫齐特、特非那定、阿司咪唑或西沙必利共同给药。
保质期
4年
存放的特殊注意事项
存放在原包装中,以防受潮。
容器的性质和内容
提供不同的包装尺寸,包括不同的强度。
含一粒 80毫克胶囊的铝泡。
包含两个80毫克胶囊的铝泡罩。
5个铝泡,每个包含一粒80毫克胶囊。
含有一粒125毫克胶囊的铝泡。
5个铝泡,每个包含一粒125毫克的胶囊。
铝泡罩,含有一粒125毫克胶囊和两粒80毫克胶囊。
请参阅随附的EMEND完整处方信息:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/8228/smpc
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EMEND 125MG POLVO PARA SUSPENSION ORAL Caja con 1sobre que contiene polvo para suspensión oral.
Laboratorio titular: MERCK SHARP AND DOHME B.V..
Laboratorio comercializador: MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA, S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Grupo Terapéutico principal: ANTIEMÉTICOS Y ANTINAUSEOSOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIEMÉTICOS Y ANTINAUSEOSOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros antieméticos. Sustancia final: Aprepitant.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/01/2019, la dosificación es 125 mg y el contenido son Caja con 1 sobre que contiene polvo para suspensión oral.
Vías de administración:
VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
1.- APREPITANT. Principio activo: 125 mg. Composición: 1 sobre. Administración: 1 sobre. Prescripción: 125 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
NO se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 25 de Febrero de 2016.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 09 de Diciembre de 2019.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 25 de Febrero de 2016.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 25 de Febrero de 2016.
Interacciones medicamentosas:
Pimozida. Descripción: pimozida. Efecto: Aumento del riesgo de arritmias ventriculares. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.
4 excipientes:
EMEND 125 MG POLVO PARA SUSPENSION ORAL SÍ contiene 4 excipientes de declaración obligatoria.
LACTOSA ANHIDRA.
FUMARATO DE ESTEARILO Y SODIO.
LAURILSULFATO DE SODIO.
SACAROSA.
Problemas de suministro:
Fecha prevista de inicio 02/11/2018. El médico prescriptor deberá determinar la posibilidad de utilizar otros tratamientos comercializados.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: aprepitant.
Descripción clínica del producto: Aprepitant 25 mg/ml (125 mg sobre) solución/suspensión oral.
Descripción clínica del producto con formato: Aprepitant 25 mg/ml (125 mg sobre) solución/suspensión oral 5 m 1 envase.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la E.
Datos del medicamento actualizados el: 25 de Marzo de 2022.
Código Nacional (AEMPS): 710133. Número Definitivo: 103262011.

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