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Neupogen 48Mio Fertigspr 480ug/0.5ml(Filgrastim 非格司亭预充注射器)
药店国别  
产地国家 德国 
处 方 药: 是 
所属类别 48Mio(480微克/0.5毫升)/支 5支/盒 
包装规格 48Mio(480微克/0.5毫升)/支 5支/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
安进公司
生产厂家英文名:
Amgen GmbH
该药品相关信息网址1:
http://www.drugs.com/pro/neupogen.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Neupogen 48Mio.E.Fertigspr. konz.(480ug/0.5ml), 5ST
原产地英文药品名:
Filgrastim
中文参考商品译名:
Neupogen预充注射器 48Mio(480微克/0.5毫升)/支 5支/盒
中文参考药品译名:
非格司亭
曾用名:
简介:

 

部份中文非格司亭处方资料(仅供参考)
商品名:Neupogen Fertigspritzen
英文名:Filgrastim
中文名:非格司亭预填充器注射溶液
生产商:安进公司
药品简介
Neupogen(Filgrastim,非格司亭)由安进公司研发的全球首个rhG-CSF,本品属于短效化产品,主要化疗周期需要多次注射。用于预防化疗后癌症患者免疫力下降所引起的恶性感染的发生.
药理作用
本剂与会与存在于嗜中性白血求前驱细胞至成熟嗜中性白血球细胞上的受体产生特异的结合,对于嗜中性白血球前驱细胞促进其分化、增殖,而估计对成熟嗜中性白血球则有亢进其机能作用。
适应症
1.动员造血干细胞至周边血中、
2.促进造血干细胞移植时嗜中性白血球数的增加。
3.癌症化学疗法所引起之嗜中性白血球减少症。
4.骨髓发育不良症候群的嗜中性白血球缺乏症。
5.先天性、特异性嗜中性白血球缺乏症。
用法用量
促进骨髓移植时嗜中性白血球数之增加,通常成人在骨髓移植手术后翌日或五日后,开始以Filgrastim300ug/㎡,一日一次点滴静脉注射。儿童在移值后翌日或五日后开始以Filgrastim 300ug/㎡一日一次点滴静脉注射;但若嗜中性白血球数增加到5000/㎣(白血球数10000/㎣)以上时,须观察症状而中止投药。其余适应症的用法用量请参见仿单。
给药方法
白血球生长激素(G-CSF):
短效型注射剂(如filgrastim、lenograstim):
1.限
(1)用于造血干细胞移植患者。
(2)血液恶性疾病接受静注化学治疗后。
(3)先天性或循环性中性白血球低下症者(当白血球数量少于1000/cumm,或中性白血球 (ANC) 少于500/cumm)。
(4)其他恶性疾病患者在接受化学治疗后,曾经发生白血球少于1000/cumm,或中性白血球 (ANC) 少于500/cumm者,即可使用。
(5)重度再生不良性贫血病人严重感染时使用,惟不得作为此类病人之预防性使用。
(6)化学治疗,并中性白血球缺乏之发烧,若中性白血球小于100/cumm、癌症不受控制、肺炎、低血压、多器官衰竭或侵犯性霉菌感染等危机程度高之感染。
(7)对于骨髓造血功能不良症候群(MDS)的病人,若因严重性的中性白血球过低(ANC<500/cumm)而并发感染时,可间歇性使用G-CSF,但不得作为长期且常规性使用。
(8)周边血液干细胞的趋动─不论在自体或异体干细胞的收集,应于收集前之4~5日开始皮下注射G-CSF,其剂量为10μg/KG/day。
2.患者如白血球超过4000/cumm,或中性白血球超过2000/cumm时,应即停药。惟当预估其骨髓功能不易恢复时,虽其血球已达上述标准,仍可给予半量之治疗,若仍可维持血球数,则可给予四分之一剂量,若仍可维持血球数,则停用。任何时候,若白血球或中性白血球数过度增高,即应停药。
注射药品之使用原则:
(一)注射药品使用时机,应以经医师诊断后,判断病情需要且病人不能口服,或口服仍不能期待其有治疗效果,记明于病历表者,方得为之。
(二)因病情需要,经医师指导使用方法由病人持回注射之药品包括:
G-CSF (如filgrastim)(至多携回六天)。
注意事项
1. 本剂的投与仅限于嗜中性白血球缺乏的病患。
2. 本剂注射中,须定期进行血液的检察,须特别注意不可让嗜中性白血球,(白血球),增加到必需数量以上。如已增至必要数量以上时,须采取适当的减药或停药措施。
3. 为了防止过敏反应发生,使用前须充分的问诊,必要时宜预先施行皮肤反应试验。
4. 对进行癌化学疗法的嗜中性白血球缺乏病患者,须先投与化学疗法制剂后;再注射本剂,应避免在实行化学疗法之前投与本剂。
5. 已知在骨髓发育不良症候群中,伴随着芽球增加的病例,有移转致骨髓性白血病的危险。所以在使用本剂时,应先采样细胞,确认,经过体外试验,未有芽球之增多。
6. 对急性骨髓性白血病患者(为实行化学疗法及骨髓移植时)投与本剂时,应先采样细胞,经过生体外试验确认。由本剂刺激而产生的白血病细胞是否增加,并且定期的作血液检查及骨髓检查,如有芽球的增加,则需中止投药。
7. 儿童使用本剂,应充分的观察,慎重的使用。
保质期
30个月。
稀释输液的化学和物理稳定性已在2°C至8°C的温度下保持24小时。从微生物学的角度来看,该产品应立即使用。如果未立即使用,用户应负责存储的持续时间和条件。除非在受控和经验证的无菌条件下进行稀释,否则其在2°C至8°C的温度下储存时间不得超过24小时。
特殊储存注意事项
储存温度为2°C至8°C。
请参阅随附的Neupogen完整处方信息:
https://imedikament.de/neupogen-30-mio-e-fertigspritze-konz-300ug-0-5ml/fachinformation
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Neupogen 48Mio.E.Fertigspr. konz. (480ug/0.5ml)
Amgen GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Filgrastim                   4,8e+007E
= Filgrastim                 0,48mg
Natrium acetat               Hilfstoff
Polysorbat 80                Hilfstoff
Sorbitol 25mg                Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion           0,95µmol Hilfstoff
= Gesamt Natrium Ion         µg Hilfstoff
Produktinformation zu Neupogen 48Mio.E.Fertigspr.konz.(480ug/0.5ml) ***
Indikation
Das Arzneimittel ist ein Wachstumsfaktor für weiße Blutkörperchen (Granulozyten-koloniestimulierender Faktor) und gehört zu einer Gruppe von Medikamenten, welche Zytokine genannt werden.
Wachstumsfaktoren sind bestimmte Eiweiße, die normalerweise im Körper gebildet werden. Zur Verwendung als Arzneimittel können sie auch biotechnologisch hergestellt werden. Die Wirkung beruht darauf, dass es das Knochenmark anregt, mehr weiße Blutkörperchen zu bilden.
Eine Verminderung der Anzahl weißer Blutkörperchen (Neutropenie) kann aus verschiedenen Gründen auftreten und führt dazu, dass Ihr Körper Infektionen schlechter bekämpfen kann. Das Arzneimittel regt das Knochenmark zur schnellen Bildung weißer Blutkörperchen an.
Das Arzneimittel kann angewendet werden:
zur Erhöhung der Anzahl weißer Blutkörperchen nach der Behandlung mit Chemotherapie, mit dem Ziel, Infektionen vorzubeugen;
zur Erhöhung der Anzahl weißer Blutkörperchen nach einer Knochenmarktransplantation, mit dem Ziel, Infektionen vorzubeugen;
vor einer Hochdosis-Chemotherapie zur Stimulation der Bildung von Stammzellen im Knochenmark, welche gesammelt und nach der Behandlung wieder zurückübertragen werden können. Diese Zellen können von Ihnen oder einem Spender entnommen werden. Die Stammzellen wandern dann zurück ins Knochenmark und bilden Blutzellen;
zur Erhöhung der Anzahl weißer Blutkörperchen, wenn Sie an schwerer chronischer Neutropenie leiden, mit dem Ziel, Infektionen vorzubeugen;
bei Patienten mit fortgeschrittener HIV-Infektion, mit dem Ziel, das Risiko von Infektionen zu reduzieren.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Filgrastim oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Dosierung von Neupogen 48 Mio.E.Fertigspr. konz. (480ug/0.5ml)
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, dem medizinischen Fachpersonal oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Wie ist das Arzneimittel anzuwenden und wieviel sollte ich anwenden?
Das Arzneimittel wird normalerweise als tägliche Injektion in das Gewebe direkt unter der Haut angewendet.
Dies wird als subkutane Injektion bezeichnet. Das Arzneimittel kann auch als tägliche, langsame Injektion in die Vene angewendet werden. Dies wird als intravenöse Infusion bezeichnet. Die übliche Dosis hängt von Ihrer Krankheit und Ihrem Körpergewicht ab. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viel Sie anwenden sollen.
Patienten mit Knochenmarktransplantation nach Chemotherapie:
Normalerweise werden Sie Ihre erste Dosis frühestens 24 Stunden nach Ihrer Chemotherapie und frühestens 24 Stunden nach Erhalt Ihres Knochenmarktransplantats erhalten.
Anwendung bei Kindern
Das Arzneimittel wird verwendet, um Kinder zu behandeln, die eine Chemotherapie erhalten oder bei Kindern, die unter einer deutlich verminderten Anzahl weißer Blutkörperchen (Neutropenie) leiden. Die Dosierung bei Kindern, die eine Chemotherapie erhalten, ist dieselbe wie bei Erwachsenen.
Wie lange werden Sie das Präparat anwenden müssen?
Sie werden das Arzneimittel so lange anwenden müssen, bis die Anzahl Ihrer weißen Blutkörperchen im normalen Bereich ist. Es finden regelmäßige Blutuntersuchungen statt, um die Anzahl der weißen Blutkörperchen in Ihrem Körper zu überwachen. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie das Präparat anwenden müssen.
Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
Erhöhen Sie nicht die Dosis, die Ihnen Ihr Arzt verschrieben hat. Wenn Sie mehr angewendet haben, als Sie sollten, kontaktieren Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt.
Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
Wenn Sie eine Dosis vergessen haben oder zu wenig injiziert haben, kontaktieren Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt. Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Injektion vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt vor der Behandlung, wenn Sie:
unter Sichelzellanämie leiden, da das Arzneimittel Sichelzellkrisen verursachen kann.
eine Allergie gegen Kautschuk(Latex) haben. Die Nadelschutzkappe der Fertigspritze enthält möglicherweise ein Kautschukderivat und das kann allergische Reaktionen verursachen.
unter Osteoporose leiden(Knochenerkrankung).
Bitte informieren Sie während der Behandlung unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie:
plötzliche Anzeichen einer Allergie wie Hautausschlag, Juckreiz oder Nesselsucht auf der Haut, Anschwellen des Gesichtes, der Lippen, der Zunge oder anderer Körperteile, Kurzatmigkeit, Keuchen oder Schwierigkeiten beim Atmen haben, da dies Symptome einer schweren allergischen Reaktion sein können (Überempfindlichkeit).
eine Schwellung im Gesicht oder an den Knöcheln, Blut in Ihrem Urin oder braungefärbten Urin bemerken oder wenn Sie feststellen, dass Sie seltener Wasser lassen müssen als sonst(Glomerulonephritis).
linksseitige Oberbauchschmerzen, Schmerzen unterhalb des linken Brustkorbs oder an der Spitze der linken Schulter bekommen(dies können Symptome einer vergrößerten Milz (Splenomegalie) oder möglicherweise eines Milzrisses sein).
ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse bemerken (dies können Symptome für eine erniedrigte Blutplättchenzahl(Thrombozytopenie) mit einer verminderten Fähigkeit zur Blutgerinnung sein).
Bei Krebspatienten und gesunden Spendern wurde in seltenen Fällen eine Entzündung der Aorta (die große Körperschlagader, die das Blut aus dem Herzen in den Körper leitet) berichtet. Mögliche Symptome sind Fieber, Bauchschmerzen, Unwohlsein, Rückenschmerzen oder erhöhte Entzündungswerte. Wenn bei Ihnen diese Symptome auftreten, informieren Sie Ihren Arzt.
Verlust des Ansprechens auf Filgrastim
Wenn Sie einen Verlust oder einen Rückgang des Ansprechens der Filgrastim-Behandlung wahrnehmen, wird Ihr Arzt die Ursachen dafür untersuchen, einschließlich der Frage, ob Sie Antikörper entwickelt haben, die die Aktivität von Filgrastim neutralisieren.
Ihr Arzt wird Sie möglicherweise engmaschiger überwachen wollen.
Wenn Sie unter einer schweren chronischen Neutropenie leiden, sind Sie möglicherweise gefährdet, Blutkrebs (Leukämie, Myelodysplastisches Syndrom (MDS)) zu entwickeln. Sie sollten mit Ihrem Arzt über Ihre Risiken sprechen, Blutkrebs zu entwickeln und welche Tests durchgeführt werden sollten. Wenn bei Ihnen Blutkrebs auftritt oder dafür eine Wahrscheinlichkeit besteht, dürfen Sie das Präparat nicht anwenden, außer Ihr Arzt empfiehlt es Ihnen.
Wenn Sie ein Stammzellspender sind, müssen Sie zwischen 16 und 60 Jahre alt sein.
Besondere Vorsicht ist bei der Anwendung mit anderen Arzneimitteln erforderlich, welche die weißen Blutkörperchen stimulieren
Das Präparat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, welche die Produktion von weißen Blutkörperchen stimulieren. Das medizinische Fachpersonal sollte immer exakt dokumentieren, welches Arzneimittel Sie anwenden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
das Präparat kann einen geringen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben. Dieses Arzneimittel kann Schwindel verursachen. Es ist ratsam, abzuwarten und zu sehen, wie Sie sich nach der Anwendung fühlen, bevor Sie ein Kraftfahrzeug führen oder eine Maschine bedienen.
Schwangerschaft
Das Arzneimittel wurde nicht bei schwangeren oder stillenden Frauen untersucht.
Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie:
schwanger sind oder stillen,
glauben, dass Sie schwanger sind, oder
beabsichtigen, schwanger zu werden.
Schwangerschaft
Das Arzneimittel wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Behandlung schwanger werden.
Stillzeit
Falls nicht anders mit Ihrem Arzt vereinbart, müssen Sie das Stillen beenden, wenn Sie das Präparat anwenden.
Einnahme Art und Weise
Das Arzneimittel wird normalerweise als tägliche Injektion in das Gewebe direkt unter der Haut angewendet.
Dies wird als subkutane Injektion bezeichnet. Das Arzneimittel kann auch als tägliche, langsame Injektion in die Vene angewendet werden. Dies wird als intravenöse Infusion bezeichnet.
Sie oder Personen, die Sie betreuen, können lernen, wie man eine subkutane Injektion vornimmt, wodurch Sie Ihre Behandlung zu Hause fortsetzen können. Versuchen Sie jedoch nicht, sich selbst zu spritzen, wenn Sie noch nicht von Ihrem medizinischen Fachpersonal entsprechend geschult worden sind.
Wechselwirkungen bei Neupogen 48 Mio.E.Fertigspr. konz. (480ug/0.5ml)
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Warnhinweise bei Hilfsstoffen
Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit erblich bedingter Fructose-Unverträglichkeit nicht angewendet werden.
Erfahrungsberichte zu Neupogen 48Mio.E.Fertigspr. konz.(480ug/0.5ml), 5ST 

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