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Rasuritek kit 1.5mg×3vials(Rasburicase 拉布立酶重组冻干粉注射剂)
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药店国别: |
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产地国家: | 日本 |
处 方 药: | 是 |
所属类别: | 1.5毫克/瓶 3瓶+2毫升/安醅稀释液/套 |
包装规格: |
1.5毫克/瓶 3瓶+2毫升/安醅稀释液/套 |
计价单位: |
套 |
生产厂家中文参考译名: |
赛诺菲 |
生产厂家英文名: |
Sanofi |
该药品相关信息网址1: |
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3959415F1025_1_04/ |
该药品相关信息网址2: |
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该药品相关信息网址3: |
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原产地英文商品名: |
Rasuritek(ラスリテック点滴静注用)1.5mg/vial 3vials+2ml/amps diluent/kit |
原产地英文药品名: |
Rasburicase(Genetical Recombination) |
中文参考商品译名: |
Rasuritek(ラスリテック点滴静注用)1.5毫克/瓶 3瓶+2毫升/安醅稀释液/套 |
中文参考药品译名: |
拉布立酶 |
曾用名: |
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简介:
部分中文拉布立酶处方资料(仅供参考)
英文名:Rasburicase
商品名:Rasuritek
中文名:拉布立酶注射剂
生产商:赛诺菲公司
药品简介
2009年10月16日,日本药品和医疗器械管理局(PMDA)批准Rasuritek(Rasburicase),用于治疗用于治疗淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤和急性粒细胞白血病的药物通常会导致嘌呤代谢产物(即尿酸)的毒性血浆水平的积累。
Rasuritek是一种重组尿酸氧化酶,由基因修饰的酿酒酵母菌株产生。从一株黄曲霉中克隆了编码拉氏菌蛋白酶的cDNA。
ラスリテック点滴静注用1.5mg/ラスリテック点滴静注用7.5mg
药用类别名称
尿酸降解酶制剂在肿瘤化疗中的作用
批准日期:2009年12月
商標名
RASURITEK
一般名
ラスブリカーゼ(遺伝子組換え)
Rasburicase(Genetical Recombination)
本 質
由重组产物由黄曲霉的尿酸氧化酶cDNA表达而产生, 301氨基酸残基氨基终点是乙酰化的(C1523232383N417O462S7; 分子量:34, 151.19)由 4-二聚体蛋白组成的同一亚基。
药用药理学
该制剂为氧化尿酸, 通过分解为保宁和过氧化氢, 降低血尿酸值。
适应症
与癌症化疗相关的高尿酸血症
用法与用量
通常情况下, 它被允许滴注0.2mg/kg作为rasbriase超过 30分钟, 每天一次。 此外, 管理期限最长为7天。
使用和剂量相关的注意事项
这种药物是在癌症化疗开始前4至24小时开始服用。
2. 在管理期限超过7天的情况下, 效率和安全性尚未确定[不使用经验]
3. 监测临床和血尿酸浓度, 并将该药物的剂量保持在管理血尿酸水平所需的最低期限内。
4. 首次使用制剂后(最多7天的给药), 在再次使用该制剂的情况下, 不确定其有效性和安全性。[使用的经验较少。 见第2节 "重要的基本预防措施"
5. 注射式溶液的制备
该剂1小瓶溶解在连接的裂解液1安培, 稀释所需的量与盐水50mL。如果患者年龄在24个月或更短的时间内, 用于稀释制剂的生理盐水可减少到10毫升。 溶解本剂时, 轻轻溶解, 以免鞭打。 溶解后, 及时将混合物与盐水混合。
包装
静脉注射
1.5毫克x3小瓶 (溶液附后)
7.5毫克x1小瓶 (溶液附后)
制造和销售
赛诺菲公司
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明书附件:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3959415F1025_1_04/ |
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