设为首页 加入收藏

TOP

Aloxi 0.75mg/1.5ml(palonosetron HCl 盐酸帕洛诺司琼注射剂)
药店国别  
产地国家 美国 
处 方 药: 是 
所属类别 0.75毫克/1.5毫升/瓶  
包装规格 0.75毫克/1.5毫升/瓶  
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
EISAI INC.
生产厂家英文名:
EISAI INC.
该药品相关信息网址1:
http://www.drugs.com/aloxi.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
ALOXI SDV 0.75MG/1.5ML VL
原产地英文药品名:
palonosetron HCl
中文参考商品译名:
ALOXI注射剂 0.05毫克/毫升 5毫升/瓶 1瓶/盒
中文参考药品译名:
盐酸帕洛诺司琼
曾用名:
简介:

 

Aloxi(palonosetron hydrochloride)是第一个也是唯一一个被FDA批准用于预防与初始和重复疗程相关的急性和迟发性恶心和呕吐的5-羟色胺-3(5-HT3)受体拮抗剂。
近日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Aloxi(palonosetron hydrochloride,盐酸帕洛诺司琼)注射液用于预防术后恶心和呕吐 (PONV) 长达24小时以下手术.超过24小时的疗效尚未得到证实。
批准日期:2014年5月28日 公司:卫材
ALOXI(盐酸帕洛诺司琼[palonosetron HCl])静脉注射液
美国初次批准:2003
适应症:05/2014
剂量和给药,小儿癌症患者:05/2014
警告和注意事项,血清素综合征:05/2014
作用机制
帕洛诺司琼是一种5-HT3受体拮抗剂,对该受体具有很强的结合亲和力,而对其他受体的亲和力很小或没有。
癌症化疗可能与恶心和呕吐的高发生率有关,特别是在使用某些药物(如顺铂)时。据认为,化疗药物通过从小肠的肠嗜铬细胞中释放血清素而产生恶心和呕吐,而释放的血清素然后激活位于迷走神经传入神经的5-HT3受体以启动呕吐反射。
术后恶心和呕吐受多个患者、手术和麻醉相关因素的影响,并由5-HT在涉及中枢神经系统和胃肠道的级联神经元事件中的释放触发,以选择性地参与催吐反应。
适应症和用法
ALOXI是一种5-羟色胺-3(5-HT3) 受体拮抗剂,适用于成人:
中度致吐癌症化疗——预防与初始和重复疗程相关的急性和延迟恶心和呕吐。
高度致吐的癌症化疗——预防与初始和重复疗程相关的急性恶心和呕吐。
术后24小时内可预防术后恶心和呕吐 (PONV)。超过24小时的疗效尚未得到证实。
ALOXI 适用于1个月至17岁以下的儿科患者:
预防与致吐性癌症化疗的初始和重复疗程相关的急性恶心和呕吐,包括高度致吐性癌症化疗。
剂量和给药
化疗引起的恶心和呕吐。
增加                     剂量*          输液时间
成年人                   0.25毫克x1     注入超过30
                                        化疗开始前约30分钟开始的秒数
儿科(1个月至17岁以下)  每公斤20微克   注入超过15
                     (最大1.5毫克)x1  化疗开始前约30分钟开始的分钟
*注意儿科不同的剂量单位
术后恶心呕吐。
成人剂量:麻醉诱导前10秒内单次0.075mg 静脉内给药。
剂型和规格
0.25mg/5mL(游离碱)一次性小瓶。
0.075mg/1.5mL(游离碱)一次性小瓶。
禁忌症
已知对药物或其任何成分过敏的患者禁用ALOXI。
警告和注意事项
已经报道了过敏反应,包括过敏反应,伴有或不伴有对其他选择性5-HT3受体拮抗剂的已知过敏反应。
单独使用5-HT3受体拮抗剂时曾报道过 5-羟色胺综合征,但特别是与5-羟色胺能药物合用时。
不良反应
成人化疗引起的恶心和呕吐最常见的不良反应(发生率≥5%)是头痛和便秘。
术后恶心和呕吐最常见的不良反应(发生率≥2%)是QT间期延长、心动过缓、头痛和便秘。
要报告疑似不良反应,请致电1-888-422-4743联系卫材,或致电1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch联系FDA。
药物相互作用
与帕洛诺司琼发生临床显着药物相互作用的可能性似乎很低。
在特定人群中使用
化疗引起的恶心和呕吐
儿童使用:尚未确定新生儿(小于1个月大)的安全性和有效性。
术后恶心呕吐
尚未确定18岁以下患者的安全性和有效性。
包装供应/储存和处理
NDC#62856-797-01,ALOXI 注射液0.25mg/5mL(游离碱)一次性小瓶单独包装在纸箱中。
NDC#62856-798-01,ALOXI Injection 0.075mg/1.5mL(游离碱)一次性小瓶包装在包含5个小瓶的纸箱中。
贮存
在20–25°C (68°F–77°F)的受控温度下储存。允许在15–30°C(59-86°F) 的温度范围内使用。
防止冻结。避光。
请参阅随附的ALOXI完整处方信息:
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=1b51c34d-9631-4520-83af-6f6fb21a58a4
-----------------------------------------------------------
ALOXI 0.05MG/ML 5ML SDV PF 1/EA PALONOSETRON HCL 持证商:EISAI INC NDC:62856-0797-01 参考价格(美元):589.17
ALOXI SDV 0.25MG/5ML VL         PALONOSETRON HCL 持证商:EISAI INC NDC:62856-0797-01 参考价格(美元):642.45

】【打印繁体】【投稿】【收藏】 【推荐】【举报】【评论】 【关闭】 【返回顶部
分享到QQ空间
分享到: 
上一篇Aloxi 0.25mg/5ml 1vial×5ml(pal.. 下一篇Aloxi 0.25mg/5ml 1vial×5ml(pal..

相关栏目

最新文章

图片主题

热门文章

推荐文章