部份中文放线菌素D处方资料(仅供参考) 商品名:Cosmegen IV Injection 英文名:Actinomycin D 中文名:放线菌素D冻干粉注射剂 生产商:诺贝尔制药 药品简介 Cosmegen是一种细胞毒性放线菌素,具有抑制肿瘤细胞生长,抗癌作用。用于治疗肾母细胞瘤、绒毛膜上皮瘤和破坏性葡萄胎。还与其他抗癌药物联合用于治疗儿童恶性实体瘤。 Cosmegen的推荐剂量为45mcg/kg,每3至6周静脉注射一次,持续26周。 コスメゲン静注用0.5mg 药物分类名称 抗肿瘤抗生物质 批准日期:2013年1月 商標名 COSMEGEN IV Injection 0.5mg 一般名:アクチノマイシンD (Actinomycin D) 化学名:Specific stereoisomer of N , N '-[(2-amino-4, 6-dimethyl-3-oxo-3H -phenoxazine-1, 9-diyl)-bis[carbonylimino(2-hydroxypropylidene) carbonyliminoisobutylidenecarbonyl-1, 2-pyrrolidinediyl-carbonyl (methylimino) methylenecarbonyl]]-bis[N -methyl-L-valine]dilactone 分子式:C62H86N12O16 分子量:1255.42 融点:241.5~243℃ (分解) 構造式: 性状: 它是红色至红色结晶粉末。易溶于丙酮,微溶于乙腈或甲醇,溶于乙醇(99.5),不溶于水。 药用药理学 1.抗肿瘤作用 在使用小鼠和大鼠等动物的实验中,放线菌素D对吉田肉瘤,艾氏腹水癌,Krebs 2腹水癌,肉瘤180腹水癌,白血病1210,甲基胆蒽肉瘤,乳腺癌和可移植的肾母细胞瘤等具有抗性。 已发现它具有肿瘤作用。 2.对HeLa细胞的作用 在使用HeLa细胞的实验中,放线菌素D充当HeLa细胞的核毒物并且已经显示出表现出细胞病变效应。 3.作用机制 认为通过该药物与DNA的结合,抑制了RNA聚合酶对DNA的转录反应。 适应症 ○病毒性肿瘤、绒毛上皮瘤、破坏性胞状畸胎 ○对以下恶性肿瘤与其他抗恶性肿瘤剂的联合疗法 小儿恶性固体肿瘤(尤因肉瘤家族肿瘤、横纹肌瘤、肾芽肿及其他肾原发恶性肿瘤) 用法与用量 〈病毒性肿瘤、绒毛上皮瘤、破坏性胞状畸胎〉 一般的给药方法如下。 成人:通常每日体重每1kg 0.010mg(10μg)静脉注射5天为1个疗程。 小儿:通常每日体重每1kg 0.015mg(15μg)静脉注射5天为1个疗程。停药期通常为2周,但因上次给药而出现中毒症状时,停药至中毒症状消失。 〈对小儿恶性固体肿瘤(尤因肉瘤家族肿瘤、横纹肌瘤、肾芽肿及其他肾原发恶性肿瘤)与其他抗恶性肿瘤剂的联合疗法〉 (1)1次给药法 与其他抗恶性肿瘤剂并用时的用法·用量为,1日1次静注1.25~1.35mg/m2(体重30kg以上:1日最大给药量2.3mg)或0.045mg/kg(体重低于30kg)或点滴静注。 (2)分次给药法 与其他抗恶性肿瘤剂并用时的用法·用量为,1天1次静注0.015mg/kg(1天最大给药量0.5mg)或点滴静注,连续5天给药。停药期通常为2周,但因上次给药而出现中毒症状时,停药至中毒症状消失。根据年龄、联用药、患者的状态适当减量。 临床结果 在日本进行的一般临床试验中通过给予该药物的适应症指示判断效果的情况下的临床结果概要如下。 (1)肾母细胞瘤 通过该药物治疗和肾肿瘤切除手术或肾肿瘤切除手术和放射治疗,获得了81.0%(17/21例)的有效率。 (2)绒毛膜癌 单独使用破坏性肺泡寄生虫和绒毛膜上皮瘤治疗该药物后,治疗效果率为95.5%(21/22例患者),并且使用该药物与甲氨蝶呤联合治疗后,获得了72.1%的有效率(31/43例)。 包装 0.5mg:1小瓶 贮法 冷所保存 有效期间 3年 制造供应商 诺贝尔株式会社 Nobel Pharma Corporation 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整说明书附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4233400D1036_3_05/?view=frame&style=XML&lang=ja