部份中文长效非格司亭处方资料（仅供参考）
商品名：Lonquex Fertigspritzen
英文名：Lipegfilgrastim
中文名：长效非格司亭预填充器注射溶液
生产商：梯瓦制药
药品简介
2013年8月10日,梯瓦制药生产的新药Lonquex(Lipegfilgrastim)被欧盟委员会批准，用于降低肿瘤患者经细胞毒化疗后嗜中性白血球减少（低白细胞计数）及发热性中性粒细胞减少的持续时间，每一化疗周期给予一次皮下注射剂量。
作用机制
Lipegfilgrastim是filgrastim与一个甲氧基聚乙二醇（PEG）分子的共价缀合物，通过碳水化合物接头结合，由甘氨酸、N-乙酰神经氨酸和N-乙酰氨基半乳糖组成。平均分子量约为39kDa，其中蛋白质部分约占48%。人G-CSF是一种调节骨髓中功能性中性粒细胞产生和释放的糖蛋白。Filgrastim是一种非糖基化重组蛋氨酸人G-CSF。Lipegfilgrastim是一种长效的filgrastim，通过降低肾脏清除率实现。Lipegfilgrastim与人G-CSF受体以及filgrastim和pegfilgrastim结合。
适应症
接受细胞毒性化疗治疗的成人恶性癌症患者中性粒细胞减少症持续时间和发热性中性粒细胞缺乏症发生率的减少（不包括慢性粒细胞白血病和骨髓增生异常综合征）。
用法与用量
LONQUEX的治疗应由具有足够肿瘤学或血液学经验的医生开始并监督。
剂量
建议在一个化疗周期内服用一剂6mg lipegfilgrastim（一个预先填充的隆奎斯注射器）；在细胞毒性化疗后约24小时给予。
特殊患者群体
老年患者
在对少数老年患者的临床研究中没有发现显著差异
lipegfilgrastim的疗效或安全性取决于年龄。因此，老年患者无需调整剂量。
肾损害患者
目前可用的数据，但无法根据这些数据提出剂量建议。
肝损害患者
目前可用的数据，但无法根据这些数据提出剂量建议。
儿科人群
对17岁以下儿童和青少年的安全性和有效性尚未确定。给出了目前可用的数据。
给药方法（_O）
溶液皮下注射（SC）。在腹部、上臂或大腿注射。
给药前处理药品的说明。
只能给那些积极主动、训练有素、能够接受专家建议的自我管理患者服用。Lonquex的首次应用应在医生的直接监督下进行。
禁忌症
对活性物质或任何赋形剂过敏。
保质期
2年
具体储存安排
储存在冰箱中（2°C至8°C）。
防止霜冻。
将预先填充的注射器放在纸箱中，以防光线照射。
Lonquex可以从冰箱中取出，并在最高25°C的温度下储存不超过三天。从冰箱中取出后，必须在这段时间内食用或处理药品。
包装类型和包装内容
0.6ml溶液置于预填充注射器（I型玻璃）中，带有柱塞塞[涂有乙烯-四氟乙烯共聚物的溴丁基橡胶]和固定针头（不锈钢，29G[0.34mm]或27G[0.4mm]x 0.5英寸[12.7mm]）。
包装尺寸：1个预填充注射器，带或不带安全系统（可防止针头注射和重复使用造成伤害）。
请参阅随附的Lonquex完整处方信息： https://pribalovy-letak.info/lonquex-6-mg
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Lonquex(lipegfilgrastim)
Lonquex(lipegfilgrastim): new option for chemotherapy-induced neutropenia
Teva has launched Lonquex (lipegfilgrastim), a sustained-duration granulocyte-colony stimulating factor (G-CSF) for the prevention of chemotherapy-induced neutropenia.
Lonquex is licensed for the reduction in duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in adults treated with cytotoxic chemotherapy for malignancy (except chronic myeloid leukaemia and myelodysplastic syndromes).
The recommended dose for Lonquex is 6mg given by subcutaneous injection into the abdomen, upper arm or thigh approximately 24 hours after cytotoxic therapy. A single dose per chemotherapy cycle is recommended.
Regular monitoring of the platelet count, haematocrit and white blood cell count is recommended during treatment with Lonquex. In patients predisposed to hypokalaemia, serum potassium should also be monitored.
PHARMACOLOGY
Lipegfilgrastim is a glyco-pegylated G-CSF which binds to the human G-CSF receptor in the same way as filgrastim and pegfilgrastim. The decreased renal clearance of the pegylated formulation confers a sustained duration of action on lipegfilgrastim compared with filgrastim, allowing once-per-cycle administration.
CLINICAL STUDIES
The efficacy and safety of lipegfilgrastim were compared with pegfilgrastim in a phase III randomised controlled study involving 202 patients with high-risk stage II, III or IV breast cancer receiving myelosuppressive chemotherapy with doxorubicin and docetaxel. Study participants, who had an ECOG performance status >2, an ANC >1.5 x 109/L and a platelet count >100 x 109/L, were randomised to receive a single 6mg subcutaneous injection of lipegfilgrastim or pegfilgrastim approximately 24 hours after chemotherapy for a maximum of four 21-day cycles.
Non-inferior to pegfilgrastim
The mean duration of severe neutropenia (ANC <0.5 x 109/L) in the first cycle of chemotherapy in the per protocol study population (n=94 in both groups) was similar in both treatment groups (0.8+0.9 days in the pegfilgrastim group versus 0.7+0.9 days in the lipegfilgrastim group) demonstrating non-inferiority of lipegfilgrastim to pegfilgrastim (least squares mean difference -0.218 [95% CI -0.498%, 0.062%], p=0.126).
Safety profile
The safety profile of lipegfilgrastim was found to be similar to that of pegfilgrastim. Alopecia, nausea, asthenia, neutropenia, bone pain, erythema, leucopenia and diarrhoea were the most commonly reported adverse effects, and may be attributable to myelosuppressive chemotherapy or the primary disease rather than drug treatment.
