部份中文长效非格司亭处方资料（仅供参考）
商品名：Lonquex Fertigspritzen
英文名：Lipegfilgrastim
中文名：长效非格司亭预填充器注射溶液
生产商：Aca Müller/Adag Pharma AG
药品简介
2013年8月10日,梯瓦制药生产的新药Lonquex(Lipegfilgrastim)被欧盟委员会批准，用于降低肿瘤患者经细胞毒化疗后嗜中性白血球减少（低白细胞计数）及发热性中性粒细胞减少的持续时间，每一化疗周期给予一次皮下注射剂量。
作用机制
Lipegfilgrastim是filgrastim与一个甲氧基聚乙二醇（PEG）分子的共价缀合物，通过碳水化合物接头结合，由甘氨酸、N-乙酰神经氨酸和N-乙酰氨基半乳糖组成。平均分子量约为39kDa，其中蛋白质部分约占48%。人G-CSF是一种调节骨髓中功能性中性粒细胞产生和释放的糖蛋白。Filgrastim是一种非糖基化重组蛋氨酸人G-CSF。Lipegfilgrastim是一种长效的filgrastim，通过降低肾脏清除率实现。Lipegfilgrastim与人G-CSF受体以及filgrastim和pegfilgrastim结合。
适应症
接受细胞毒性化疗治疗的成人恶性癌症患者中性粒细胞减少症持续时间和发热性中性粒细胞缺乏症发生率的减少（不包括慢性粒细胞白血病和骨髓增生异常综合征）。
用法与用量
LONQUEX的治疗应由具有足够肿瘤学或血液学经验的医生开始并监督。
剂量
建议在一个化疗周期内服用一剂6mg lipegfilgrastim（一个预先填充的隆奎斯注射器）；在细胞毒性化疗后约24小时给予。
特殊患者群体
老年患者
在对少数老年患者的临床研究中没有发现显著差异
lipegfilgrastim的疗效或安全性取决于年龄。因此，老年患者无需调整剂量。
肾损害患者
目前可用的数据，但无法根据这些数据提出剂量建议。
肝损害患者
目前可用的数据，但无法根据这些数据提出剂量建议。
儿科人群
对17岁以下儿童和青少年的安全性和有效性尚未确定。给出了目前可用的数据。
给药方法（_O）
溶液皮下注射（SC）。在腹部、上臂或大腿注射。
给药前处理药品的说明。
只能给那些积极主动、训练有素、能够接受专家建议的自我管理患者服用。Lonquex的首次应用应在医生的直接监督下进行。
禁忌症
对活性物质或任何赋形剂过敏。
保质期
2年
具体储存安排
储存在冰箱中（2°C至8°C）。
防止霜冻。
将预先填充的注射器放在纸箱中，以防光线照射。
Lonquex可以从冰箱中取出，并在最高25°C的温度下储存不超过三天。从冰箱中取出后，必须在这段时间内食用或处理药品。
包装类型和包装内容
0.6ml溶液置于预填充注射器（I型玻璃）中，带有柱塞塞[涂有乙烯-四氟乙烯共聚物的溴丁基橡胶]和固定针头（不锈钢，29G[0.34mm]或27G[0.4mm]x 0.5英寸[12.7mm]）。
包装尺寸：1个预填充注射器，带或不带安全系统（可防止针头注射和重复使用造成伤害）。
请参阅随附的Lonquex完整处方信息：
https://pribalovy-letak.info/lonquex-6-mg
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LONQUEX 6mg Injektionslösung i.e.Fertigspritze
Aca Müller/Adag Pharma AG
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Lipegfilgrastim                  6mg 
Essigsäure 99%                   Hilfstoff  
Natrium hydroxid                 Hilfstoff  
Polysorbat 20                    Hilfstoff  
Sorbitol                         30mg Hilfstoff  
Wasser, für Injektionszwecke     Hilfstoff  
Gesamt Natrium Ion               1mmol Hilfstoff    
= Gesamt Natrium Ion             mg Hilfstoff   
Produktinformation zu LONQUEX 6mg Injektionslösung i.e.Fertigspritze
Indikation
•Was ist das Arzneimittel?
◦Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Lipegfilgrastim. Lipegfilgrastim ist ein lang wirkendes modifiziertes Protein (Eiweiß), das biotechnologisch in einem Bakterium mit dem Namen Escherichia coli hergestellt wird. Es gehört zu einer Gruppe von Proteinen, die als Zytokine bezeichnet werden, und ähnelt einem natürlichen Protein (Granulozyten-koloniestimulierender Faktor [G-CSF]), das in Ihrem Körper gebildet wird.
•Wofür wird das Arzneimittel angewendet?
◦Ihr Arzt hat Ihnen das Arzneimittel verschrieben, um die Dauer einer als Neutropenie bezeichneten Erkrankung (niedrige Anzahl von weißen Blutkörperchen) zu verkürzen und das Auftreten einer febrilen Neutropenie (niedrige Anzahl von weißen Blutkörperchen mit Fieber) zu vermindern. Diese können durch eine zytotoxische Chemotherapie (Arzneimittel, die rasch wachsende Zellen zerstören) hervorgerufen werden.
•Wie wirkt das Arzneimittel?
◦Lipegfilgrastim regt das Knochenmark (das Gewebe, in dem neue Blutkörperchen gebildet werden) zur vermehrten Bildung von weißen Blutkörperchen an. Die weißen Blutkörperchen sind wichtig für die körpereigene Infektionsabwehr. Diese Zellen reagieren sehr empfindlich auf die Wirkungen einer Chemotherapie. Dies kann dazu führen, dass die Anzahl dieser Blutkörperchen im Körper sinkt. Wenn die Anzahl der weißen Blutkörperchen auf einen niedrigen Spiegel abfällt, stehen dem Körper möglicherweise nicht mehr genügend Zellen für die Bekämpfung von Bakterien zur Verfügung, sodass Ihr Infektionsrisiko erhöht sein kann.
Kontraindikation
•Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
◦wenn Sie allergisch gegen Lipegfilgrastim oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Dosierung von LONQUEX 6 mg Injektionslösung i.e.Fertigspritze
•Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
•Die empfohlene Dosis beträgt
◦Die empfohlene Dosis beträgt eine Fertigspritze (6 mg Lipegfilgrastim) einmal je Chemotherapiezyklus.
•Wann wird das Arzneimittel angewendet?
◦Dieses Arzneimittel sollte ungefähr 24 Stunden nach Ihrer letzten Chemotherapiedosis am Ende jedes Chemotherapiezyklus angewendet werden.
•Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
◦Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
•Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
◦Wenn Sie eine Injektion versäumt haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dieser sagt Ihnen, wann Sie die nächste Dosis injizieren sollen.
•Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Patientenhinweise
•Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
◦Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Arzneimittel anwenden,
■wenn Sie linksseitige Oberbauchschmerzen oder Schmerzen in der Schulterregion bekommen. Dabei könnte es sich um die Folge einer Milzerkrankung handeln.
■wenn Sie Husten, Fieber und Schwierigkeiten mit der Atmung haben. Es könnte sich um die Folge einer Lungenerkrankung handeln.
■wenn Sie an Sichelzellanämie leiden. Dabei handelt es sich um eine Erbkrankheit, die durch sichelförmige rote Blutkörperchen gekennzeichnet ist.
■wenn Sie früher einmal allergisch gegen Arzneimittel wie dieses reagiert haben (z. B. Filgrastim, Lenograstim oder Pegfilgrastim aus der Gruppe der G-CSF). Das Risiko, dass Sie auch gegen dieses Arzneimittel allergisch reagieren, kann nicht ausgeschlossen werden.
◦Ihr Arzt wird regelmäßig Blutuntersuchungen durchführen, um bestimmte Blutbestandteile und deren Spiegel zu überwachen.
•Kinder und Jugendliche
◦Geben Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren, da es nur begrenzte Erfahrungen bei Kindern gibt, die belegen, dass dieses Arzneimittel bei Personen dieser Altersgruppe sicher und wirksam ist.
•Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
◦Das Arzneimittel hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Schwangerschaft
•Das Arzneimittel wurde nicht bei schwangeren Frauen erprobt. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, da dieser entscheiden könnte, dass Sie dieses Arzneimittel nicht anwenden sollten.
•Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff dieses Arzneimittels in die Muttermilch übergeht. Sie sollten daher während der Behandlung das Stillen unterbrechen.
Einnahme Art und Weise
•Wann wird das Arzneimittel angewendet?
◦Dieses Arzneimittel sollte ungefähr 24 Stunden nach Ihrer letzten Chemotherapiedosis am Ende jedes Chemotherapiezyklus angewendet werden.
•Wie werden die Injektionen gegeben?
◦Dieses Arzneimittel wird als Injektion mit einer Fertigspritze gegeben. Die Injektion erfolgt in das Gewebe unmittelbar unter der Haut (subkutane Injektion).
◦Ihr Arzt schlägt Ihnen möglicherweise vor, dass Sie lernen, sich dieses Arzneimittel selbst zu injizieren. Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Ihnen zeigen, wie Sie die Injektionen selbst vornehmen. Versuchen Sie jedoch nicht, sich das Arzneimittel selbst zu injizieren, wenn Sie noch nicht entsprechend geschult wurden. Informationen über die Anwendung der Fertigspritze finden sich in der aktuellen Gebrauchsinformation. Eine sachgerechte Behandlung Ihrer Erkrankung setzt jedoch eine enge und konstante Zusammenarbeit mit Ihrem Arzt voraus.
Wechselwirkungen bei LONQUEX 6 mg Injektionslösung i.e.Fertigspritze
•Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
◦Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
◦Normalerweise injizieren Sie sich Ihre Dosis ungefähr 24 Stunden nach Ihrer letzten Chemotherapiedosis am Ende jedes Chemotherapiezyklus.
Warnhinweise bei Hilfsstoffen
Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit erblich bedingter Fructose-Unverträglichkeit nicht angewendet werden.
Erfahrungsberichte zu LONQUEX 6mg Injektionslösung i.e.Fertigspritze, 1ST