部份中文培非司亭重组处方资料（仅供参考） 商标名：G-Lasta Injection Body Pod 英文名：Pegfilgrastim 中文名：培非司亭重组自动注射装置 生产商：协和麒麟制药 药品简介 2022年12月1日,协和发酵麒麟宣布，长效粒细胞结肠刺激因子（G-CSF）制剂G-LASTA Subcutaneous Injection 3.6mg Body Pod是G-Lasta的(pegfilgrastim[基因重组])已获日本厚生劳动省（MHLW）批准，用于降低发病率(接受癌症化疗的患者出现发热性中性粒细胞减少)。 G-Lasta是一种长效G-CSF制剂，由安进K-a授权给KyowaKirin。已在日本上市，旨在降低接受癌症化疗的患者中非布替诺啡血症的发病率。在化疗后至少一天进行给药。这种自动注射装置的工作原理是在将GLasta附着在患者身上一天后将一剂GLasta输送到体内。通过化疗当天将其附着在患者身上，可省略第二天服用G-Lasta所需的额外门诊就诊。 ジーラスタ皮下注3.6mgボディーポッド 药物分类名称 持续型G-CSF制剂 批准日期：2022年12月 商標名 G-LASTA Subcutaneous Injection 3.6mg Body Pod 一般名 ペグフィルグラスチム（遺伝子組換え） （Pegfilgrastim（Genetical Recombination）） 分子量 約40,000 本質 甲氧基聚乙二醇（分子量：约20000）1分子键合到Filgrastim（基因重组）Met1的氨基上的修饰剂轻质。 使用注意事项 设备包装破损时，设备或附属穿刺部位有裂纹或破损时，请勿使用。 将器械掉落到地板上或用力撞击坚硬物体等对器械施加强烈冲击时，请勿使用。 批准条件 制定医药品风险管理计划并妥善实施。 药效药理 作用机制 据推测，本制剂与骨髓中嗜中性粒细胞前体中存在的颗粒球集落形成刺激因子受体结合，促使嗜中性粒细胞前体细胞向嗜中性粒细胞分化，增加外周血中嗜中性粒细胞数。 药理作用 嗜中性粒细胞前体的促分化作用 in vitro在菌落形成试验中，通过在本制剂存在下培养人来源CD34阳性细胞及小鼠来源的骨髓细胞促进了中球前体细胞的分化。 对中性粒细胞减少的作用 通过向通过投用环磷酰胺诱导外周血嗜中性粒细胞减少的小鼠投用本制剂，抑制了嗜中性粒细胞减少。 适应症 癌症化疗抑制发热性嗜中性粒细胞减少症的发病 用法与用量 通常，成人在癌症化疗剂给药结束后的第二天以后，作为血管生成素（基因重组），每1个化疗周期皮下给药3.6mg。 包装 1套身体袋（附专用穿刺部） 贮法： 保存在2～8 有效期：24个月 制造供应商 协和发酵麒麟株式会社 Kyowa Hakko Kirin Co.Ltd 注：以上中文资料不够完整，使用者以原处方资料为准。 完整资料附件： https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/230124_3399410G2027_1_03
