近日，抗癌药Campath（alemtuzumab）是一种人源化单克隆抗体，已经被FDA批准用于B细胞慢性淋巴细胞性白血病（B-CLL）的注射治疗。
Campath（alemtuzumab）旨在用于已经用烷化剂治疗并且氟达拉滨治疗失败的B-CLL患者。这种药物使难治性B-CLL患者有治疗的新希望，因为没有其他批准的治疗选择。
慢性淋巴细胞性白血病是成年人较常见的白血病形式，影响了美国和欧洲约12万名患者。B-CLL的特征在于白血病淋巴细胞在骨髓，血液和其他身体组织中的积累。这种积累导致骨髓功能障碍和淋巴结，肝脏和脾脏的扩大。该疾病的相关症状包括疲劳，骨痛，盗汗，食欲降低和体重减轻。
Campath（alemtuzumab）是一种人源性单克隆抗体，主要作用于存在于B和T淋巴细胞上的CD52抗原，从而破坏淋巴细胞。
修改日期：2020年10月28日 公司：Ilex Dncology
CAMPATH（阿仑单抗[alemtuzumab]）注射液，用于静脉内使用
美国初次批准：2001年
警告：完整盒装警告中的CYPOPENIAS，与灌输有关的反应以及感染的全部处方信息。
严重的，包括致命的，血细胞减少的，输注相关的反应和感染都可能发生。
将剂量限制为30mg（单次）和90mg（每周累积）；较高剂量会增加全血细胞减少症的风险。
逐步增加剂量并在输液期间监测患者。对3或4级输注相关反应停止治疗。
预防吉氏肺孢子虫肺炎（PCP）和疱疹病毒感染。
最近的重大变化
警告和注意事项，免疫抑制/感染：10/2020
作用机理
CAMPATH与CD52结合，CD52是存在于B和T淋巴细胞，大部分单核细胞，巨噬细胞，NK细胞和粒细胞亚群上的抗原。 一部分骨髓细胞，包括一些CD34+细胞，表达可变水平的CD52。 所提出的作用机制是在CAMPATH与白血病细胞的细胞表面结合后抗体依赖性细胞介导的裂解。
适应症和用途
CAMPATH是CD52定向的溶细胞抗体，被指定为治疗B细胞慢性淋巴细胞性白血病（B-CLL）的单一药物。
剂量和给药
静脉输注2小时以上。
每周三次，升级为30毫克/天的建议剂量，持续12周。
口服抗组胺药和对乙酰氨基酚的前药。
剂量形式和强度
注射：30mg/1mL单剂量小瓶。
禁忌症
没有。
警告和注意事项
Cytopenias：治疗期间每周间隔进行全血细胞计数（CBC）和血小板计数，治疗后直至恢复到≥200细胞/µL为止，CD4计数。严重的血细胞减少症应予保留。停止自身免疫或严重的血液学不良反应。
免疫抑制/感染：CAMPATH会导致严重和长期的淋巴细胞减少症并增加感染的风险。如果发生严重感染，则应暂停治疗直至感染消退。
免疫：不要对刚接受CAMPATH治疗的患者接种活病毒疫苗。
不良反应
最常见的不良反应（≥10％）：血细胞减少，输注相关反应，巨细胞病毒（CMV）和其他感染，恶心，呕吐，腹泻和失眠。
要报告可疑的不良反应，请致电1-877-4-CAMPATH（1-877-422-6728）与Genzyme Corporation联络，或致电1-800-FDA-1088与FDA联络或访问www.fda.gov/medwatch。
在特定人群中的使用
怀孕：可能造成胎儿伤害。
哺乳期：建议不要母乳喂养。
包装供应/存储和处理方式
CAMPATH（alemtuzumab）装在透明玻璃单剂量小瓶中，该小瓶在1mL溶液中包含30mg的alemtuzumab。每个纸箱包含三个CAMPATH样品瓶（NDC 58468-0357-3）或一个CAMPATH样品瓶（NDC 58468-0357-1）。
将CAMPATH存储在2°C至8°C（36°F至46°F）的环境中。不要冻结。 如果意外冻结，则在给药前在2°C至8°C解冻。 避免阳光直射。
完整说明资料附件：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?
setid=4f5f7255-7abc-4328-bd1a-ceaf139ef3e0&version=14
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PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 1 VIAL CARTON
NDC 58468-0357-1
Rx only
Campath®
alemtuzumab
Injection
30mg/mL
For Intravenous Infusion After Dilution
Sterile – No U.S. Standard of Potency
One single-dose vial
Discard unused portion
SANOFI GENZYME