部份中文替莫泊芬处方资料(仅供参考) 英文名:Temoporfin m-THPC 商品名:Foscan injection 中文名:替莫泊芬注射溶液 生产商:Scotia 药品简介 Foscan(mTHPC)是一种临床批准的二氢卟酚,用于晚期头颈癌、前列腺癌和胰腺癌的PDT治疗,但其特点是光化学不稳定,并与皮肤光敏性延长有关。 光动力疗法(PDT)是一种成熟的抗癌治疗方法,结合使用光敏剂(PS)和特定波长的光源来产生对肿瘤细胞有毒的活性氧(ROS)。 药理作用 Temoporfin是一种用于肿瘤光动力治疗的光敏剂。药物活性是通过静脉给药后用652nm的非热光对替莫芬进行光活化而启动的。治疗效果是通过产生高反应性氧介导的,这一过程依赖于蝶呤与光和氧的细胞内相互作用。 适应症 Foscan适用于既往治疗失败且不适合放疗、手术或全身化疗的晚期头颈部鳞状细胞癌患者的姑息治疗。 用法与用量 Foscan光动力疗法只能在专业肿瘤中心进行,在该中心,多学科团队评估患者治疗,并在有光动力疗法经验的医生的监督下进行。 剂量 剂量为0.15mg/kg体重。 儿科人群 Foscan在儿科人群中没有相关用途。 给药方法 Foscan通过大的近端肢体静脉中的内置静脉内套管,优选地在肘前窝中,作为不少于6分钟的单次缓慢静脉注射来给药。 注射前应测试内置套管的通畅性,并采取一切预防措施防止外渗。 溶液呈深紫色,再加上琥珀色小瓶,无法对颗粒物进行目视检查。因此,必须使用直列式过滤器作为预防措施,并在包装中提供。不得用氯化钠或任何其他水溶液稀释或冲洗Foscan 所需剂量的Foscan通过缓慢静脉注射给药,时间不少于6分钟。在给予Foscan 96小时后,用来自批准的激光源的652nm的光照射治疗部位。必须将光输送到肿瘤的整个表面 使用经批准的微透镜光纤。只要可能,照明区域必须延伸到肿瘤边缘以外0.5厘米的距离。 光照必须在Foscan注射后不少于90小时且不多于110小时。 入射光剂量为20J/cm2,以100mW/cm2的辐照度输送到肿瘤表面,这意味着照射时间约为200秒。 每个区域在每次治疗时仅照明一次。可以对多个不重叠的字段进行照明。必须注意确保组织的任何区域都不能接受超过规定的光剂量。目标区域外的组织必须完全屏蔽,以避免散射或反射光的光活化。 对于被认为适合进行额外肿瘤坏死和切除的患者,治疗医生可以自行决定给予第二个疗程,建议两次治疗之间的最小间隔为4周。 禁忌症 对列出的活性物质或任何赋形剂过敏。 卟啉病或其他因光而加重的疾病。 对卟啉过敏。 已知肿瘤正在侵蚀照明部位内或附近的主要血管。 计划在未来30天内进行的手术。 共存的眼科疾病可能需要在未来30天内进行裂隙灯检查。 使用光敏剂的现有疗法 保质期 5年 一旦打开,必须立即使用该溶液。 储存的特殊注意事项 不要储存在25摄氏度以上。 保存在原包装中,以防光线照射。 容器的性质和内容物 I型琥珀色玻璃小瓶,配有溴丁基弹性体塞和铝密封件,其中包含1ml或3ml或6ml的注射用溶液。 每个包装包含1个小瓶和一个过滤器,该过滤器具有用于注射器和套管的路厄锁定连接。 请参阅随附的Foscan完整处方信息: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/foscan-epar-product-information_en.pdf 包裝:1vial/Box