部份中文乌苯美司处方资料（仅供参考） 英文名：Ubenimex 商品名：Bestatin Capsule 中文名：乌苯美司胶囊 生产商：日本化药 药品简介 Bestatin（Ubenimex，乌苯美司）是一种免疫调节剂类抗肿瘤药。用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗，老年性免疫功能缺陷等。可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干细胞移植后，以及其它实体瘤患者。 ベスタチンカプセル10ｍｇ／ベスタチンカプセル30ｍｇ 药效分类名称 抗恶性肿瘤药 批准日期：2008年6月 欧文商標名 Bestatin Cap. 10mg 一般名： ウベニメクス(Ubenimex) 化学名： (2S )-2-[(2S ,3R )-3-Amino-2-hydroxy-4-phenylbutanoylamino]-4-methylpentanoic acid 分子式： C16H24N2O4 分子量： 308.37 構造式： 性状： Ubenimex是白色结晶性粉末。 它在乙酸（100）中易溶，在水中微溶，在乙醇（99.5）中极难溶，并溶于1mol/L盐酸TS。 药效药理 1.抗肿瘤作用 已显示单独或与化学疗法结合对培养细胞和体内同基因肿瘤和自体肿瘤的体外生长抑制作用可抑制肿瘤生长，抑制转移并延长寿命。 （1）该药物在体外对人源性K562红细胞白血病，HL-60早幼粒细胞白血病和U-937组织细胞淋巴瘤具有生长抑制作用（IC50 = 16μg/mL）。 （2）单独使用该药物显示出降低了肿瘤发生率，并延长了与小鼠衰老相关的自发性肿瘤的寿命。此外，它对大鼠的N-甲基-N'-硝基-N-亚硝基胍（MNNG）诱导的胃癌显示出延迟的肿瘤诱导作用和生长抑制作用。 （3）单用本药对小鼠和大鼠同基因肿瘤C1498髓样白血病，结肠癌26结肠癌，FMT纤维肉瘤等具有生长抑制作用或延长寿命。此外，该药物对小鼠转移模型（例如P388白血病淋巴结转移）显示出转移抑制作用，并且在与其他抗癌药物（例如顺铂和博来霉素）组合使用时，也显示出同时发生的作用。 2.对免疫功能和免疫学参数的影响 在体外，发现该药物可增强骨髓细胞功能，白介素1和2的释放，淋巴细胞成胚能力，巨噬细胞功能等。另外，在小鼠中，观察到增强的作用，例如延迟的超敏反应，植入物-宿主反应和抗体产生能力。 3.作用机理 尽管尚未确定该药物的作用机理，但向荷瘤小鼠施用该药物非特异性地激活其腹膜巨噬细胞，脾细胞，NK细胞等，并抑制肿瘤生长或具有细胞毒性作用。另外，由于已经证实该药物通过氨基肽酶与宿主的免疫能力细胞的表面结合，因此该药物激活了抗肿瘤免疫力。认为发挥抗肿瘤作用。 适应症 成人急性非淋巴细胞性白血病完全缓解后，与增强维持性化学治疗剂同时使用可延长生存期。 用法与用量 在诱导成人急性非淋巴细胞性白血病完全缓解后，通常与增强治疗剂联合使用。 每天一次口服剂量为30 mg的Ubenimex。 剂量可以根据您的年龄和症状进行调整。 临床结果 我们进行了一项随机对照临床研究，其中该药物（30毫克/天，每日口服）与BH-AC/DMP+VEMP维持增强化疗联合用于完全缓解成人急性非淋巴细胞白血病的患者。 结果，对照组（53例）的50％生存时间为18.9个月，而利奥瓜联合治疗组（48例）的50％生存时间为33.3个月，约长了1.8倍，并且观察到两组之间的生存时间。 速率曲线的差异是显着的。此外，在基于重新预后调查的结果中观察到几乎相同的结果，观察期延长了约15个月。 包装 胶囊 10mg：100粒 30毫克：30胶囊 制造商和分销商 日本化药有限公司 注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。 完整说明资料附件： https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4299002M1034_1_06/? view=frame&style=SGML&lang=ja
