部份中文复方瑞卢戈利/雌二醇、醋酸炔诺酮处方资料（仅供参考）
英文名：relugolix,estradiol,and norethindrone acetate
商品名：Ryeqo Comprimidos recubientos
中文名：复方瑞卢戈利/雌二醇、醋酸炔诺酮薄膜片
生产商：GEDEON RICHTER PLC
药品简介
Ryeqo（relugolix,estradiol,and norethindrone acetate）是欧洲第一个也是唯一一个每日一次的子宫肌瘤长期治疗方案，适应症对使用持续时间没有限制。
2021年07月21日，欧盟委员会（EC）已批准Ryeqo（relugolix 40mg、雌二醇1.0mg、醋酸炔诺酮0.5mg）片剂，该药每日口服一次，用于育龄期女性治疗与子宫肌瘤相关的中重度症状，该药使用持续时间无限制。
子宫肌瘤最常见的2种症状是月经过多（HMB）和疼痛。Ryeqo是一款复方片，其活性药物成分中：relugolix是一种促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂，可减少卵巢产生的雌激素（和其他激素）水平，缓解子宫肌瘤的一系列症状；雌二醇（一种雌激素）可降低骨质流失的风险；醋酸炔诺酮（一种孕激素）是有子宫的女性在服用雌激素时所必需的。
作用机制
Relugolix是一种非肽GnRH 受体拮抗剂，可结合并抑制垂体前叶中的GnRH受体。在人类中，GnRH受体的抑制导致垂体前叶促黄体生成素(LH)和促卵泡激素(FSH)的释放呈剂量依赖性减少。结果，LH和FSH的循环浓度降低。FSH 浓度的降低会阻止卵泡的生长和发育，从而减少雌激素的产生。防止LH激增会抑制排卵和黄体的发育，从而阻止黄体酮的产生。因此，Ryeqo 在服用至少 1 个月后可提供足够的避孕。
雌二醇与内源性激素相同，是核雌激素受体(ER)亚型的有效激动剂。外源性给予雌二醇可减轻与低雌激素状态相关的症状，例如血管舒缩症状和骨矿物质密度损失。
醋酸炔诺酮是一种合成孕激素。由于雌激素促进子宫内膜的生长，无对抗的雌激素会增加子宫内膜增生和癌症的风险。添加孕激素可降低未切除子宫的女性因雌激素引起的子宫内膜增生风险。
适应症
Ryeqo适用于治疗育龄成年女性子宫肌瘤的中度至重度症状。
用法与用量
剂量
必须每天服用一粒Ryeqo，大约同时服用或不服用。片剂应根据需要与一些液体一起服用。
对于有骨质疏松症或骨质流失危险因素的患者，建议在开始Ryeqo治疗之前进行双X射线吸收测定法(DXA)。
开始治疗时，必须在月经出血后5天内服用第一片。如果在月经周期的另一天开始治疗，最初可能会出现不规则和/或大量出血。
在开始使用Ryeqo治疗之前，必须排除怀孕。
可以不间断地服用Ryeqo。当患者进入更年期时应考虑停药，因为已知更年期开始时子宫肌瘤会消退。建议在治疗1年后进行DXA扫描。
Ryeqo的避孕特性
开始治疗前需要停止任何激素避孕，因为禁止同时使用激素避孕药。
开始治疗后必须使用非激素避孕方法至少1个月。
使用Ryeqo至少一个月后，Ryeqo会抑制服用推荐剂量的女性的排卵并提供足够的避孕措施。
必须告知育龄妇女，停止治疗后排卵会迅速恢复。因此，必须在停止治疗之前与患者讨论适当的避孕方法，并且在停止治疗后需要立即开始替代避孕。
漏服
如果漏服一剂，必须尽快接受治疗，然后在第二天照常继续治疗。
如果连续2天或更多天错过剂量，在接下来的7天治疗中将使用非激素避孕方法。
特殊人群
老年
Ryeqo在老年人群中没有相关使用适应症。
肾功能不全
轻度、中度或重度肾功能不全患者无需调整 Ryeqo 的剂量。
肝功能损害
轻度或中度肝功能损害患者无需调整Ryeqo的剂量。如果肝功能值未恢复正常，患有严重肝病的女性禁用Ryeqo。
儿科人群
Ryeqo在18岁以下儿童中没有相关用途，用于治疗成年育龄妇女子宫肌瘤的中度至重度症状。
给药方法
口服。
Ryeqo可以在有或没有食物的情况下服用。片剂应根据需要与一些液体一起服用。
禁忌症
- 对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
- 过去或现在的静脉血栓栓塞性疾病（例如深静脉血栓形成、肺栓塞）。
既往或现在的动脉血栓栓塞性心血管疾病（例如心肌梗塞、脑血管意外、缺血性心脏病）。
 已知的血栓形成性疾病（例如蛋白C、蛋白S或抗凝血酶缺乏症或活化蛋白C(APC)抗性，包括因子VLeiden。
已知骨质疏松症
伴有局灶性神经症状的头痛或有先兆的偏头痛。
已知或疑似受性类固醇影响的恶性肿瘤（例如生殖器官或乳房）。
- 肝脏肿瘤（良性或恶性）的存在或病史。
只要肝功能值未恢复正常，就存在严重肝病或有严重肝病史。
怀孕或疑似怀孕和哺乳。
不明原因的生殖器出血。
同时使用激素避孕药。
保质期
2年
储存的特别注意事项
该药品不需要任何特殊的储存条件。
容器的性质和内容
Ryeqo片剂包装在带有干燥剂的高密度聚乙烯(HDPE)瓶中，并用感应密封的防儿童聚丙烯盖封闭。每瓶含28片。
请参阅随附的Ryeqo完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/12934/smpc
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RYEQO 40MG/1MG/0,5MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28comprimidos.
Precio RYEQO 40MG/1MG/0,5MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28comprimidos: PVP 306.15 Euros.con aportación especial (16 de Febrero de 2024).
Laboratorio titular: GEDEON RICHTER PLC..
Laboratorio comercializador: GEDEON RICHTER IBERICA S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: PREPARADOS HORMONALES SISTÉMICOS, EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS. Grupo Terapéutico principal: HORMONAS HIPOFISARIAS E HIPOTALÁMICAS Y SUS ANÁLOGOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: HORMONAS HIPOTALÁMICAS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Hormonas liberadoras de antigonadotrofinas. Sustancia final: relugolix, estradiol y norestisterona.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 26/11/2021, la dosificación es 40 mg/1 mg/0,5 mg y el contenido son 28 comprimidos.
▼ El medicamento 'RYEQO 40MG/1MG/0,5MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Vías de administración:
VÍA ORAL.
Composición (3 principios activos):
1.- RELUGOLIX. Principio activo: 40mg. Composición: 1comprimido. Administración: 1comprimido.Prescripción: 40/1/0,5 mg/mg/mg.
2.- ESTRADIOL HEMIHIDRATO. Principio activo: 1mg. Composición: 1comprimido. Administración: 1comprimido. Prescripción: 40/1/0,5mg/mg/mg.
3.- NORETISTERONA ACETATO. Principio activo: 0,5mg. Composición: 1comprimido. Administración: 1comprimido. Prescripción: 40/1/0,5mg/mg/mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 26 de Noviembre de 2021.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 10 de Enero de 2023.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 27 de Noviembre de 2021.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 26 de Noviembre de 2021.
2 excipientes:
RYEQO 40 MG/1 MG/0,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
MANITOL (E-421).
LACTOSA MONOHIDRATO.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: relugolix + estradiol + noretisterona.
Descripción clínica del producto: Relugolix/Estradiol/Noretisterona 40 mg/1 mg/0,5 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Relugolix/Estradiol/Noretisterona 40 mg/1 mg/0,5 mg 28 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la letra R.
Datos del medicamento actualizados el: 16 de Febrero de 2024.
Código Nacional (AEMPS): 732100. Número Definitivo: 1211565001.