部份中文醋酸曲普瑞林处方资料（仅供参考）
英文名：Triptorelin Acetate For
商品名：Gonapeptyl Depot
中文名：醋酸曲普瑞林注射器粉末和溶剂
生产商：辉凌制药
药品简介
Gonapeptyl Depot（Triptorelin Acetate For）是一种合成的促黄体生成激素释放激素（LHRH）的十肽激动剂类似物。具有比内源性LHRH更大的效力，可逆地抑制促性腺激素分泌。
在男性中;Gonapeptyl® Depot旨在治疗晚期或转移性激素依赖性前列腺癌，并评估前列腺癌的激素敏感性。
在女性中;Gonapeptyl® Depot旨在治疗有症状的子宫肌瘤，通过术前缩小肌瘤大小来减轻出血和疼痛的症状；以及腹腔镜检查证实的症状性子宫内膜异位症的治疗。
药理作用
曲普瑞林是一种天然促性腺激素释放激素（GnRH）的合成十肽类似物。GnRH是一种十肽，在下丘脑合成，调节垂体促性腺激素LH（黄体生成激素）和FSH（卵泡刺激激素）的生物合成和释放。曲普瑞林对垂体分泌LH和FSH的刺激比同等剂量的性腺激素更强烈，但作用时间更长。LH和FSH水平的增加最初会导致男性血清睾酮浓度或女性血清雌激素浓度的增加。长期服用促性腺激素释放激素激动剂会抑制垂体LH和FSH的分泌。这种抑制导致类固醇生成减少，女性的血清雌二醇浓度和男性的血清睾酮浓度分别降至绝经后或去势范围内，即。
性腺功能减退的状态。在性早熟的儿童中，雌二醇或睾酮的浓度会降低到青春期前的范围内。血浆DHEAS（硫酸二氢表雄烯二酮）水平不受影响。在治疗上，这会减少男性对睾酮敏感的前列腺肿瘤的生长，并减少女性子宫内膜异位症病灶和雌激素依赖性子宫肌瘤。关于子宫肌瘤，在患有贫血（血红蛋白低于或等于8g/dl）的妇女中观察到治疗的最大益处。在患有CPP的儿童中，曲普瑞林治疗会抑制促性腺激素、雌二醇和睾酮的分泌，使其达到青春期前的水平。这导致CPP患者青春期体征停止甚至消退，成人身高预测增加。
适应症
男性：
激素依赖性局部晚期或转移性前列腺癌症的治疗。
女性：
术前缩小肌瘤大小以减轻有症状子宫肌瘤妇女的出血和疼痛症状。腹腔镜检查证实有症状的子宫内膜异位症，当卵巢激素生成受到抑制时，手术治疗并不主要适用。
儿童：
已证实的中枢性早熟的治疗（女孩9岁以下，男孩10岁以下）。
用法与用量
该产品只能在具有定期监测响应所需设施的适当专家的监督下使用。
曲普瑞林治疗儿童应在儿科内分泌学家或具有治疗中枢性性早熟专业知识的儿科医生或内分泌学家的全面监督下进行。
必须严格按照第6.6节中给出的说明进行缓释形式的注射。
重构后，必须立即注射悬浮液。
剂量和给药方法
一个注射器的剂量相当于3.75mg曲普瑞林，每28天皮下注射（例如注射到腹部、臀部或大腿的皮肤中）或深肌注射。每次都应更换注射部位。
男性：
每四周用一个注射器注射一次，相当于3.75mg曲普瑞林。为了持续抑制睾酮水平，遵守为期4周的给药是很重要的。
女性：
-子宫肌瘤和子宫内膜异位症：
每四周用一个注射器注射一次，相当于3.75mg曲普瑞林。治疗必须在周期的前5天开始。
儿童：
治疗开始时的给药应基于体重，应在第0、14和28天注射一次曲普瑞林。此后每4周注射一次。如果效果不够，可以每3周注射一次。剂量应根据表中的体重确定。
体重       剂量
<20千克    1.875毫克（半剂量）
20-30千克  2.5毫克（2/3剂量）
<30千克    3.75毫克（全剂量）
针对特定患者群体的注意事项：
-没有必要为老年人调整剂量。
-根据目前的数据，肾功能受损患者无需减少剂量或延长剂量间隔。
给药期限
-前列腺癌：
GONAPEPTYL Depot治疗通常是一种长期治疗方法。
-子宫肌瘤和子宫内膜异位症：
治疗的持续时间取决于子宫内膜异位症的初始严重程度、临床表现（功能和解剖）的演变以及治疗期间超声检查确定的子宫肌瘤体积的演变。通常情况下，在3到4次注射后达到最大可达到的结果。
鉴于可能对骨密度产生影响，治疗时间不应超过6个月。
-中枢性早熟（CPP）：
如果女孩的骨骼成熟度超过12岁，男孩的骨骼成熟率超过13岁，则应停止治疗。
禁忌症
概述：
已知对曲普瑞林、聚（d，l丙交酯-共甘醇内酯）、葡聚糖或任何赋形剂过敏。
对促性腺激素释放激素（GnRH）或任何其他GnRH类似物过敏。
女性：
-妊娠
-哺乳期
保质期
3年
重组悬浮液：3分钟
储存的特殊注意事项
储存温度为2°C-8°C（放在冰箱中）。把容器放在外纸箱里。
容器的性质和内容
粉末：预充式注射器溶剂：预充注射器
预填充注射器（硼硅酸盐玻璃I型，透明），带连接器（聚丙烯）、黑色氯丁基橡胶塞（柱塞塞，I型）和注射针。
包装尺寸：
1个预充注射器（粉末）加1个预填充注射器（溶剂）
3个预填充注射器（粉末）加3个预充注射器（溶剂）
上市许可持症商
Ferring Pharmaceuticals Ltd Drayton Hall
请参阅随附的Gonapeptyl Depot完整处方信息：
https://imedi.co.uk/gonapeptyl-depot-3-75mg-powder-and-solvent-for-suspension-for-injection/summary
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GONAPEPTYL DEPOT 3,75mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE, 1jeringa precargada +1jeringa precargada de disolvente.
Precio GONAPEPTYL DEPOT 3,75mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE, 1jeringa precargada+1 jeringa precargada de disolvente: PVP 227.95 Euros. con aportación especial(03 de Noviembre de 2023).
Teratogenia: X - Medicamento contraindicado en cualquier etapa del embarazo, y en mujeres en edad fértil instaurar contracepción efectiva durante el tratamiento..
Laboratorio: FERRING S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: TERAPIA ENDOCRINA. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: HORMONAS Y AGENTES RELACIONADOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Análogos de la hormona liberadora de gonadotrofinas. Sustancia final: Triptorelina.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/05/2021, la dosificación es 3,75 mg y el contenido son 1 jeringa precargada+1jeringa precargada de disolvente.
Vías de administración:
VÍA INTRAMUSCULAR.
VÍA SUBCUTÁNEA.
Composición (1 principios activos):
1.- TRIPTORELINA ACETATO. Principio activo: 3.75 mg. Composición: 1 jeringa precargada. Administración: 1 jeringa precargada. Prescripción: 3.75 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 29 de Mayo de 2002.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 28 de Junio de 2011.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 29 de Mayo de 2002.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 29 de Mayo de 2002.
4 excipientes:
GONAPEPTYL DEPOT 3,75 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE SÍ contiene 4 excipientes de declaración obligatoria.
DIHIDROGENOFOSFATO DE SODIO DIHIDRATO.
CLORURO DE SODIO.
HIDROXIDO DE SODIO.
PROPILENGLICOL DICAPRILATO-DICAPRATO.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: triptorelina.
Descripción clínica del producto: Triptorelina 3,75 mg inyectable 1 ml IM/SC jeringa precargada.
Descripción clínica del producto con formato: Triptorelina 3,75 mg inyectable 1 ml IM/SC 1 jeringa precargada.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra G.
Datos del medicamento actualizados el: 03 de Noviembre de 2023.
Código Nacional (AEMPS): 742247. Número Definitivo: 64530.