Generic Name
Fettemulsjoner
Drug Description
Fettemulsjon til intravenøs bruk. Gir stor energimengde på lite væskevolum. Inneholder renset soyaolje, emulgert med rensede eggfosfolipider. Ca. 60 % av fettsyreinnholdet utgjøres av essensielle fettsyrer. Partikkelstørrelse og biologiske egenskaper ligner de naturlige chylomikroner. (99,8 % av partiklene < 1 µ m). Intralipid elimineres fra kretsløpet på samme metabolske måte som chylomikroner. Intralipid forhindrer essensiell fettsyremangel (EFAD) og korrigerer de kliniske manifestasjoner av EFAD. Intralipid 300 mg/ml er, pga. sin konsentrerte form, særlig velegnet til pasienter med væskerestriksjoner. Produktets konsentrerte form er også fordelaktig for pasienter med stort energibehov. Intralipid 300 mg/ml har et lavere fosfolipid/triglyseridforhold og gir følgelig mindre fosfolipider enn tilsvarende energimengde fra Intralipid 100 mg/ml og Intralipid 200 mg/ml.
Presentation
INFUSJONSVÆSKE, emulsjon 100 mg/ml, 200 mg/ml og 300 mg/ml: 1000 ml inneh.: Soyae oleum purif. 100 g, resp. 200 g et 300 mg, lecithin. purif. e vitello ovi 12 g, glycerol. anhydr. 22 g, resp. 22 g et 16,7 g, natr. hydroxid. q.s., aqua ad iniect. ad 1000 ml, pH ca. 8. Energiinnholdet pr. liter: 4,6 MJ (1100 kcal), resp. 8,4 MJ (2000 kcal) og 12,6 MJ (3000 kcal). Fosfatinnhold pr. liter: 15 mmol (organisk bundet). Osmolalitet: Ca. 280 mosmol/kg vann, resp. ca. 350 mosmol/kg vann og ca. 310 mosmol/kg vann.
Indications
Som energikilde ved parenteral ernæring og for tilførsel av essensielle fettsyrer og fosfat.
Adult Dosage
Intralipid 100 mg/ml og 200 mg/ml: Voksne: Pasientens evne til å eliminere fett bør styre doseringen. Mengden av intravenøst tilført fett bør normalt ikke overskride 3 g/kg/døgn. Innenfor denne grensen kan 70 % av energibehovet dekkes gjennom Intralipid. Når infusjonen startes, bør følgende iakttas: I løpet av de første 10 minutter bør infusjonshastigheten være ca. 20 dråper/minutt. Dråpetakten økes deretter kontinuerlig og kan etter 30 minutter innstilles på den ønskede takt: 25-40 dråper pr. minutt. Infusjonen av 500 ml gjennomføres da i løpet av 5-7 timer. Infusjonstiden må ikke underskride 5 timer. Nyfødte og spedbarn: Barnets evne til fetteliminasjon skal bestemme doseringen.
Målinger av serumtriglyseridnivået er den eneste sikre metode. Anbefalt døgndose er 0,5-4 g fett pr. kg, tilsvarende 2,5-20 ml 200 mg/ml, resp. 5-40 ml 100 mg/ml pr. kg kroppsvekt. Infusjonshastigheten bør ikke overstige 0,17 g fett/kg/time (4 g/kg over 24 timer). For premature og nyfødte med lav fødselsvekt anbefales en kontinuerlig infusjon over 24 timer. Startdosen på 0,5-1 g/kg/dag kan økes med 0,5-1 g/kg/dag opp til 2 g/kg/dag. Kun med nøye overvåkning av serumtriglyseridkonsentrasjonen, levertest og oksygenmetning, kan dosen økes til 4 g/kg/dag. Infusjonshastigheten må ikke økes for å kompensere for tapt dose. Intralipid 300 mg/ml: Pasientens evne til å eliminere fett bør styre doseringen. Daglig tilførsel av 333 ml Intralipid 300 mg/ml (100 g fett) ansees tilstrekkelig for en pasient (som veier 70 kg) med basale energibehov og på total parenteral ernæring. Mengden av intravenøst tilført fett bør normalt ikke overskride 3 g/kg/døgn. Intralipid 300 mg/ml kan utgjøre opp til 70 % av energibehovet, også hos pasienter med vesentlig forhøyet energibehov.
Når infusjonen startes, bør følgende iakttas: I løpet av de første 10 minutter bør infusjonshastigheten være ca. 14 dråper/minutt. Dråpetakten økes deretter kontinuerlig og kan etter 30 minutter innstilles på den ønskede takt, 17-25 dråper pr. minutt. Infusjonen av 333 ml gjennomføres da i løpet av 5-7 timer. Infusjonstiden for 333 ml Intralipid 300 mg/ml må ikke underskride 5 timer. Essensiell fettsyremangel: For å forhindre eller korrigere essensiell fettsyremangel, bør 8 % av non-proteinenergien tilføres i form av Intralipid for å sikre tilstrekkelig mengder av linolsyre og linolensyre. Når EFAD assosieres med stress, bør mengden av Intralipid som trengs for å korrigere fettsyremangelen økes vesentlig.
Child Dosage
Fettemulsjon.
Elderly Dosage
Risiko ved bruk under graviditet og amming er liten.
Contra Indications
Akutt sjokk og tilstander med sterkt forstyrret fettmetabolisme som hyperlipidemi.
Special Precautions
Intralipid 300 mg/ml er kun indisert til voksne pasienter da det ikke foreligger dokumentasjon om anvendelse til barn og nyfødte. Forsiktighet må utvises i tilfeller der fettmetabolismen kan være forstyrret som ved nyreinsuffisiens, ukompensert diabetes mellitus, pankreatitt, leverinsuffisiens, hypotyreodisme (dersom hypertriglyseridemi foreligger) og sepsis. Når Intralipid gis til pasienter med en av disse tilstander, må serumtriglyseridkonsentrasjonen overvåkes nøye. Se Andre opplysninger. Pasienter med kjent overfølsomhet for soyaprotein må gis Intralipid med stor forsiktighet og først etter hypersensitivitetstester. Intralipid 100 mg/ml og Intralipid 200 mg/ml må gis med forsiktighet til nyfødte og premature med hyperbilirubinemi og i tilfeller med mistenkt pulmonell hypertensjon. Hos nyfødte, særlig premature på langvarig parenteral ernæring, bør levertest, blodplater og serumtriglyseridkonsentrasjonen monitoreres.
Interactions
Heparin i kliniske doser gir en forbigående økning av lipolyse i plasma, hvilket resulterer i en forbigående reduksjon i eliminasjonen av triglyserider pga. lite tilgjengelig lipoproteinlipase. Soyabønneolje har et naturlig innhold av vitamin K 1 . Dette kan være av betydning for pasienter som behandles med kumarinderivater, da disse interfererer med vitamin K 1 .
Adverse Reactions
«Fat overload»-syndrom karakteriseres ved hyperlipidemi, feber, fettinfiltrasjon og påvirkning av forskjellige organer samt koma. Symptomene forsvinner som regel når infusjonen med Intralipid avbrytes. Forhøyede verdier av transaminaser, alkaliske fosfataser samt bilirubin, er iakttatt. Hurtig normalisering inntrer hvis dosen senkes (Intralipid gis hver annen eller hver tredje dag), eller infusjonen avbrytes helt en tid.
Manufacturer
Fresenius Kabi
Updated
02 September 2009 
