Drug Class Description
Fordi aktinomycinene er cytotoksiske har de antineoplastisk virkning. Dette er påvist i dyreforsøk på forskjellige former for implanterte tumores. Denne cytotoksiske virkningen er grunnlaget for anvendelsen ved palliativ behandling av visse cancertyper. Mye tyder på at daktinomycin potenserer effekten av strålebehandling og daktinomycin kan være mer effektiv ved samtidig strålebehandling. Den potenserende effekten kan utnyttes ved at daktinomycin kan prøves ved radiosensitive tumores som ikke påvirkes av høyeste tolererte strålebehandling. Objektiv bedring, målt ved tumorstørrelse og aktivitet kan observeres når lavere, bedre tolererte doser av begge terapiformer anvendes. Enkelte tumores som anses resistente mot kjemoterapi og strålebehandling kan påvirkes når medikamentet gis ved isolasjons/perfusjonsteknikken. Denne teknikken byr på visse fordeler under forutsetning av at spredning av medikamentet via generell sirkulasjon til andre deler av kroppen er minimal. Ved denne teknikken er medikamentet i kontinuerlig kontakt med svulsten. (Ytterligere informasjon fås ved henvendelse til MSD.)
Generic Name
Daktinomycin
Drug Description
Daktinomycin er et aktinomycinderivat - en gruppe antibiotika som lages av ulike streptomycesarter. Generelt gir aktinomycinene en hemning av Gram-positive og Gram-negative bakterier og visse fungi. Imidlertid utelukker de toksiske egenskaper til aktinomycinene (inkl. daktinomycin) at de kan anvendes ved behandling av infeksjonssykdommer.
Presentation
INFUSJONS-/INJEKSJONSSUBSTANS 0,5 mg: Hver ampulle inneh.: Dactinomycin. 0,5 mg, mannitol. 20 mg.
Indications
Wilms' tumor. Rhabdomyosarkom. Karsinom i testis og uterus (embryonal, teratokarsinom og koriokarsinom).
Adult Dosage
Bør bare brukes under tilsyn av lege med erfaring i cytostatikabehandling. Toksiske effekter forårsaket av daktinomycin er hyppige og kan være alvorlige. I mange tilfeller begrenser dette mengden som kan gis. Imidlertid varierer alvorlighetsgraden av de toksiske effekter markert og er bare delvis doseavhengig. Medikamentet skal gis i korte kurer. Dosen kan varieres avhengig av pasientens motstandskraft, tumorens størrelse og beliggenhet samt anvendelse av annen terapi. Nedenfor angitte doser må ev. minskes hvis annen kjemoterapi eller stråling anvendes samtidig eller har vært brukt tidligere. Beregning av dosen for overvektige eller ødematøse pasienter skal gjøres på basis av kroppsflate for å relateres til normal vekt for pasienten. Voksne: Vanlig dose: 0,5 mg (500 µ g) daglig i.v. i maksimum 5 dager.
Barn: 0,015 mg (15 µ g)/kg/dag i.v. i 5 dager. Alternativt gis intravenøst i løpet av 1 uke en totalmengde på 2,5 mg pr. m 2 kroppsflate. Dosen til både voksne og barn må ikke overskride 15 µ g pr. kg eller 400-600 µ g pr. m 2 kroppsflate intravenøst pr. dag i 5 dager. Hos både voksne og barn kan det gis en ny kur etter minst 3 uker forutsatt at alle tegn på toksisitet har forsvunnet. NB! Siden daktinomycin er ytterst vevsirriterende, må sikkerhetsforskrifter for slike preparater følges nøye. Injeksjonsvæsken (se Tilberedning under Andre opplysninger) kan settes direkte eller via løpende infusjonsdrypp. Om medikamentet injiseres direkte i venen uten infusjon, bør «2-nålsteknikken» anvendes. Ved hjelp av en steril nål suges den nødvendige mengden opp i sprøyten.
Bruk den andre sterile nålen til injeksjon direkte i venen. Isolasjons/perfusjonsteknikken: I alminnelighet foreslås følgende doser: 0,05 mg (50 µ g) pr. kg ved injeksjon i nedre ekstremiteter eller pelvis. 0,035 mg (35 µ g) pr. kg i øvre ekstremiteter. Bivirkninger ved denne teknikk kan inkludere ødem av den ekstremitet som behandles, vevsskade i perfusjonsområdet og ev. venetrombose. Bruk sammen med andre antineoplastiske midler: Opplysninger fås ved henvendelse til MSD.
Child Dosage
Cytostatikum.
Elderly Dosage
Se Kontraindikasjoner. Overgang i placenta: Når preparatet anses nødvendig under graviditet eller til ammende, må en ta hensyn til farene for fosteret/barnet. Studier viser teratogen effekt av daktinomycin hos dyr. Overgang i morsmelk: Det er ikke kjent om stoffet går over i morsmelk.
Contra Indications
Gitt til pasienter som er smittet av vannkopper eller Herpes zoster, kan en alvorlig generell utvikling av sykdommen inntreffe - ev. med dødelig utgang. Graviditet.
Special Precautions
Daktinomycin er et toksisk legemiddel. Alvorlige reaksjoner kan følge om høye doser av både daktinomycin og strålebehandling anvendes, eller om pasienten er spesielt følsom for slik behandling. Nøyaktig og hyppig kontroll av pasienten mht. bivirkninger er nødvendig. Bivirkningene kan affisere hvilket som helst vev i kroppen. Muligheten for anafylaktoide reaksjoner bør has i mente. Den høye frekvens av toksiske effekter, spesielt hos barn, tilsier at preparatet bare bør gis til barn over 6-12 måneder. Mangfoldige forandringer i nyre-, lever- og benmargsfunksjonen er rapportert hos pasienter med neoplastisk sykdom som får daktinomycin.
Det anbefales derfor hyppig kontroll av nyre-, lever- og benmargsfunksjon. Økt omfang av gastrointestinal toksisitet og benmargsdepresjon er rapportert når daktinomycin gis samtidig med strålebehandling. Spesiell forsiktighet er nødvendig ved tilførsel av daktinomycin innen de første to måneder etter stråling ved behandling av høyresidig Wilms' tumor da hepatomegali og forhøyet S-ASAT-verdi er observert. Kvalme og brekninger nødvendiggjør intermitterende behandling med daktinomycin. Ved behandlingsopplegg hvor flere forskjellige kjemoterapeutika inngår, er det spesielt nødvendig å observere pasienten daglig med hensyn til ev. toksiske tegn da en hel kur av og til ikke tolereres. Hvis stomatitt, diaré eller alvorlig depresjon av hematopoesen oppstår under behandlingen, skal behandlingen avbrytes til pasienten er restituert.
Adverse Reactions
Begrenset informasjon er tilgjengelig. Tegn på overdose har vært kvalme, brekninger, diaré, stomatitt, gastrointestinal ulcerasjon. Kraftig benmargshemming, akutt nyresvikt og død. Ingen spesifikk informasjon er tilgjengelig vedrørende behandling av overdosering. Behandling er symptomatisk og understøttende. Nyre-, lever- og benmargsfunksjon bør kontrolleres jevnlig.
Manufacturer
MSD
Updated
01 September 2009 
