梯瓦(Teva)4月29日宣布，药物DuoResp Spiromax获欧盟委员会(EC)批准，用于适合糖皮质激素和长效β2-肾上腺素受体激动剂组合疗法的慢性阻塞性肺病(COPD)和哮喘(asthma)患者的治疗。
DuoResp Spiromax(budesonide & formoterol fumarate dihydrate，布地奈德 福莫特罗富马酸盐二水合物)是一种新的多剂量干粉吸入剂，由布地奈德(budesonide)和福莫特罗(formoterol)组成。布地奈德是一种吸入性皮质类固醇(ICS)，用于治疗哮喘患者和COPD患者潜在的炎症;福莫特罗是一种速效和长效β2激动剂(LABA)，用于缓解哮喘患者和COPD患者的支气管收缩(bronchoconstriction )。Spiromax吸入器采用独特的呼吸驱动技术，能够递送一致剂量的药物。
DuoResp Spiromax的开发，旨在改善药物的易用性，并递送一致剂量的药物。由于吸入器技术的落后，许多哮喘和COPD患者存在治疗不足(under-treated)的情况，这导致了额外的就诊次数以及需要紧急护理等形式的不必要负担。
DuoResp Spiromax将进入吸入性皮质类固醇/长效β2激动剂(ICS/LABA)固定剂量组合吸入剂细分市场，在全球范围内，ICS/LABA药物销售额达139亿美元，欧洲市场销售额达44亿美元。
|
Name |
DuoResp Spiromax |
|
Agency product number |
EMEA/H/C/002348 |
|
Active substance |
budesonide / formoterol fumarate dihydrate
|
|
International non-proprietary name (INN) or common name |
budesonide / formoterol
|
|
Therapeutic area |
AsthmaPulmonary Disease, Chronic Obstructive |
|
Anatomical therapeutic chemical (ATC) code |
R03AK07 |
Publication details
Publication details for DuoResp Spiromax
|
Marketing-authorisation holder |
Teva Pharma B.V.
|
|
Revision |
0 |
|
Date of issue of marketing authorisation valid throughout the European Union |
28/04/2014 |
Contact address:
Teva Pharma B.V.
Computerweg 10
3542DR Utrecht
The Netherlands
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/002348/human_med_001749.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
