Präparat:

Darreichungsform:

Abgabeform:

Zuzahlungsbefreite Packungsgrößen:

Aktive Wirkstoffe:

• Budesonid

Hilfsstoffe:

• Lactose Monohydrat

Wir machen den Beipackzettel für Sie verständlich: Informationen zu Nebenwirkungen, Dosierung und Risiken

Die folgenden Informationen beziehen sich auf den/die arzneilich wirksamen Inhaltsstoff(e). Bitte beachten Sie, dass diese Informationen zu den Wirkstoffen von den Angaben in der Packungsbeilage abweichen können. So werden von den pharmazeutischen Herstellern teilweise unterschiedliche Anwendungsgebiete deklariert.

1 Was ist "Budesonid Easyhal 0,4mg SK Inhalationspulver" und wofür wird es angewendet?

1.1 Welche Eigenschaften hat das Arzneimittel?

"Budesonid Easyhal 0,4mg SK Inhalationspulver" enthält den Wirkstoff Budesonid, ein sogenanntes Glukokortikoid zur Inhalation.

"Budesonid Easyhal 0,4mg SK Inhalationspulver" ist verschreibungspflichtig und darf nur auf ärztliche Anweisung eingenommen werden.

1.2 Welche Wirkstärken und Darreichungsformen gibt es?

Budesonid zur Inhalation gibt es

1.2.a als Suspension zur Druckgasinhalation enthaltend 0,05 mg oder 0,2 mg Budesonid

1.2.b als Pulver zur Inhalation enthaltend 0,2 mg oder 0,4 mg Budesonid

1.2.c als Suspension für einen Vernebler enthaltend 0,25 mg, 0,5 mg oder 1,0 mg Budesonid

Ihr Arzt legt fest, welche Wirkstärke und Darreichungsform für Ihre Behandlung geeignet sind.

1.3 "Budesonid Easyhal 0,4mg SK Inhalationspulver" wird angewendet

- zur Dauertherapie bei persistierendem (anhaltendem) Asthma bronchiale,

- zur Verminderung der Häufigkeit und der Schwere von akuten Krankheitsausbrüchen (Exazerbationen) und des Abbaus des allgemeinen Gesundheitszustandes bei fortgeschrittener chronisch obstruktiver (verengender) Lungenerkrankung (COPD), wenn ein Ansprechen auf inhalative Glukokortikoide durch die Verbesserung der Symptome und/oder der Lungenfunktion nachgewiesen werden konnte.

"Budesonid Easyhal 0,4mg SK Inhalationspulver" ist nicht geeignet zur Behandlung von akuter Atemnot.

Suspensionen für einen Vernebler sind bei Patienten anzuwenden, bei denen die Behandlung mit Druckgas- oder Pulverinhalatoren nicht möglich ist.

2 Was müssen Sie vor der Anwendung von "Budesonid Easyhal 0,4mg SK Inhalationspulver" beachten?

2.1 "Budesonid Easyhal 0,4mg SK Inhalationspulver" darf nicht angewendet werden

"Budesonid Easyhal 0,4mg SK Inhalationspulver" darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Budesonid selbst oder einen der anderen Bestandteile.

Pulverinhalatoren, die lactosehaltig sind, sollten nicht bei Patienten mit Lactoseunverträglichkeit eingesetzt werden.

2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von "Budesonid Easyhal 0,4mg SK Inhalationspulver" ist erforderlich

wenn Sie eine Lungentuberkulose oder Pilzinfektionen oder andere Infektionen im Bereich der Atemwege haben. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen. Befragen Sie hierzu bitte Ihre Ärztin/Ihren Arzt.

Inhalativ anzuwendende Glukokortikoide können Nebenwirkungen verursachen, insbesondere wenn hohe Dosen über lange Zeiträume gegeben werden. Solche Reaktionen treten deutlich seltener auf als bei der Einnahme von Glukokortikoidtabletten. Mögliche Effekte schließen Störungen der Nebennierenrindenfunktion, die Verminderung der Knochendichte, Wachstumsverzögerungen bei Kindern und Jugendlichen sowie Augenerkrankungen (grauer Star = Katarakt und grüner Star = Glaukom) ein. Deshalb sollte die niedrigste Dosis, mit der eine wirksame Kontrolle des Asthmas möglich ist, verabreicht werden.

Bei der Behandlung mit hohen Dosen, insbesondere bei Überschreitung der empfohlenen Dosierung, kann eine klinisch relevante Funktionsminderung der Nebennierenrinde mit einer verminderten Produktion bzw. einer bei gesteigertem Bedarf (Stresssituationen) nicht mehr ausreichend steigerbaren Produktion körpereigener Glukokortikoide auftreten. In solchen Fällen sollte in Stresssituationen und Notfällen (z.B. Operationen, schwere Infektionen und Verletzungen) eine vorübergehende zusätzliche Glukokortikoidgabe zum Ausgleich der verminderten natürlichen Glukokortikoidproduktion erwogen werden.

Wenn Sie unter einer schweren Erkrankung der Leber leiden, kann der Abbau von "Budesonid Easyhal 0,4mg SK Inhalationspulver" beeinträchtigt sein. Dies kann zu erhöhten Mengen von Budesonid im Blut führen.

Verschlimmert sich die Atemnot nach der Inhalation akut (paradoxe Bronchospastik), so sollte die Behandlung sofort beendet und der Behandlungsplan vom Arzt überprüft werden.

Wenn Sie vorher noch keine Glukokortikoide eingenommen haben oder nur gelegentlich eine kurzzeitige Glukokortikoidbehandlung erhalten haben, sollte die vorschriftsmäßige, regelmäßige Anwendung von "Budesonid Easyhal 0,4mg SK Inhalationspulver" nach ca. 1 Woche zu einer Verbesserung der Atmung führen. Starke Verschleimung und entzündliche Veränderungen können allerdings die Bronchien so weit verstopfen, dass Budesonid in der Lunge nicht voll wirksam werden kann. In diesen Fällen sollte die Einleitung der Therapie mit Kortisonpräparaten in Tablettenform (systemischen Glukokortikoiden) ergänzt werden. Die Inhalationen werden auch nach schrittweisem Abbau der Tabletteneinnahme fortgesetzt.

Wenn Sie bereits seit längerer Zeit Kortisonpräparate einnehmen, sollten Sie zum Zeitpunkt einer vollständigen Kontrolle der Beschwerden auf "Budesonid Easyhal 0,4mg SK Inhalationspulver" umgestellt werden. Da in dieser Situation die Nebennierenrindenfunktion gewöhnlich eingeschränkt ist, muss die Einnahme der Kortison-Tabletten (systemische Kortikoidgabe) allmählich verringert werden und darf nicht plötzlich unterbrochen werden. Zu Beginn der Umstellung sollte "Budesonid Easyhal 0,4mg SK Inhalationspulver" für etwa 10 Tage zusätzlich verabreicht werden. Dann wird die Dosis der Kortisontabletten entsprechend Ihrem individuellen Ansprechen im Abstand von 1 -bis 2 Wochen stufenweise herabgesetzt.

Kommt es innerhalb der ersten Monate nach Umstellung von der Tabletten-Einnahme auf die Inhalationsbehandlung zu besonderen Stresssituationen oder Notfällen (z.B. schwere Infektionen, Verletzungen, Operationen), kann eine erneute systemische Gabe von Glukokortikoiden in Form von Tabletten oder Infusionen notwendig werden.

Nach der Umstellung auf die Inhalationsbehandlung können Symptome auftreten, die durch die vorhergehende systemische Gabe von Glukokortikoiden unterdrückt wurden, wie z.B. Symptome eines allergischen Schnupfens, allergische Hautausschläge oder rheumatische Beschwerden. Diese Symptome sollten mit geeigneten Arzneimitteln zusätzlich behandelt werden.

Manche Patienten leiden während der Umstellung unter einer Störung des Allgemeinbefindens, auch wenn sich die Lungenfunktion stabilisiert oder sogar verbessert hat. In diesem Fall sollten Sie Ihre Ärztin/Ihren Arzt aufsuchen. Sie/er wird entscheiden, ob die Behandlung wie geplant fortgesetzt werden kann oder ob bei Ihnen z.B. Zeichen einer Unterfunktion der Nebennierenrinde bestehen, die dem entgegenstehen.

2.2.a Kinder

In der Regel sollte bei Kindern unter 12 Jahren eine Tageshöchst-Dosis von 0,8 mg Budesonid nicht überschritten werden. Kinder sollten "Budesonid Easyhal 0,4mg SK Inhalationspulver" unter der Aufsicht eines Erwachsenen anwenden.

Es wird empfohlen, das Wachstum von Kindern, die eine Langzeittherapie mit inhalativ anzuwendenden Glukokortikoiden in hohen Dosierungen erhalten, regelmäßig zu kontrollieren.

2.2.b Ältere Patienten

In der Regel sind keine speziellen Dosisanpassungen erforderlich. Generell sollte die niedrigste Dosierung für eine ausreichende Wirkung verabreicht werden.

2.2.c Schwangerschaft

Informieren Sie bitte vor einer Anwendung von "Budesonid Easyhal 0,4mg SK Inhalationspulver" Ihren Arzt, wenn Sie schwanger werden wollen, schon schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein.

Bisherige Erfahrungen mit einer großen Anzahl von Frauen, die Budesonid, den Wirkstoff von "Budesonid Easyhal 0,4mg SK Inhalationspulver" im ersten Schwangerschaftsdrittel inhalativ angewendet hatten, haben keine Hinweise auf ein erhöhtes Risiko für Missbildungen gezeigt. Ebenso haben Erfahrungen mit einer begrenzten Anzahl von Frauen, die Budesonid während der gesamten Schwangerschaft anwendeten, keine Hinweise auf eine Erhöhung der Rate an Früh- und Totgeburten sowie eine Erniedrigung des Geburtsgewichtes ergeben.

Dennoch sollten Sie "Budesonid Easyhal 0,4mg SK Inhalationspulver" nur auf Anordnung Ihres behandelnden Arztes anwenden. Es ist die geringste wirksame Dosis an Budesonid zur adäquaten Asthmakontrolle einzusetzen.

2.2.d Stillzeit

Glukokortikoide, dazu gehört auch der in "Budesonid Easyhal 0,4mg SK Inhalationspulver" enthaltene Wirkstoff Budesonid, gehen in die Muttermilch über. Eine Schädigung des Säuglings ist bisher nicht bekannt geworden. Trotzdem sollten Sie "Budesonid Easyhal 0,4mg SK Inhalationspulver" in der Stillzeit nur anwenden, wenn es dringend erforderlich ist. Bitte befragen Sie hierzu Ihre Ärztin/Ihren Arzt.

2.2.e Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

2.3 Welche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind zu beachten?

Bei gleichzeitiger Einnahme von Ketoconazol, Itraconazol, Clotrimazol, Troleandomycin, Cyclosporin, Ethinylestradiol oder Ritonavir (Substanzen, die das CYP-3A4-Enzymsystem der Leber hemmen) kann es zu einem verzögerten Abbau von Budesonid im Blut kommen, sodass die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen erhöht ist. Dies hat eine geringe klinische Bedeutung bei einer Kurzzeitbehandlung (1 bis 2 Wochen), sollte aber bei einer Langzeitbehandlung beachtet werden.

"Budesonid Easyhal 0,4mg SK Inhalationspulver" kann die Wirksamkeit von Beta-2-Sympathomimetika zur Inhalation (Asthmaspray zur Erweiterung der Bronchien) verstärken.

Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor 'Kurzem angewendete Arzneimittel gelten können.

Bitte informieren Sie Ihre Ärztin/Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor Kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

2.4 Woran ist bei Einnahme von "Budesonid Easyhal 0,4mg SK Inhalationspulver" zusammen mit Nahrungs- und Genussmitteln und Getränken zu denken?

3 Wie ist "Budesonid Easyhal 0,4mg SK Inhalationspulver" anzuwenden?

Wenden Sie "Budesonid Easyhal 0,4mg SK Inhalationspulver" immer genau nach Anweisung Ihrer Ärztin/Ihres Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt oder Ihrer Apothekerin/Ihrem Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

3.1 Art und Dauer der Anwendung

Inhalativ anzuwendendes Glukokortikoid

"Budesonid Easyhal 0,4mg SK Inhalationspulver" sollte regelmäßig in den empfohlenen Zeitabständen eingesetzt werden.

"Budesonid Easyhal 0,4mg SK Inhalationspulver" sollte vor einer Mahlzeit angewendet werden. Wenn dieses nicht möglich ist, sollte nach der Inhalation der Mund ausgespült oder die Zähne geputzt werden.

Die Tages-Dosis sollte in 2 Gaben (morgens und abends) aufgeteilt werden. In besonderen Fällen (mangelnde Wirksamkeit im Intervall) kann sie auf 3 bis 4 Einzelgaben aufgeteilt werden (sprechen Sie darüber bitte mit Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt). Bei manchen Patienten ist auch eine einmal tägliche Gabe möglich.

Nach der Stabilisierung der Krankheitssymptome soll auf die niedrigste Dosis, mit der eine effektive Kontrolle der Erkrankung aufrecht erhalten werden kann, eingestellt werden.

Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt. "Budesonid Easyhal 0,4mg SK Inhalationspulver" ist ein Arzneimittel zur Langzeitbehandlung.

3.2 Dosierung

3.2.a Druckgasinhalation, Suspension 0,05 mg

3.2.a.1 Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre

Für diese Patientengruppe stehen besser geeignete Wirkstärken zur Verfügung.

3.2.a.2 Kinder bis zu 12 Jahren

2-mal täglich 2 bis 4 Aerosolstöße, entsprechend 200 bis 400 Mikrogramm Budesonid pro Tag.

Hinweis:

Bei Kindern unter 6 Jahren, bei Patienten mit hohem Bedarf an "Budesonid Easyhal 0,4mg SK Inhalationspulver" und bei älteren Patienten wird der Einsatz einer Inhalationshilfe (Spacer) dringend empfohlen.

3.2.b Druckgasinhalation, Suspension 0,2 mg

3.2.b.1 Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre

2-mal täglich 1 bis 2 Aerosolstöße, entsprechend 400 bis 800 Mikrogramm Budesonid pro Tag.

3.2.b.2 Kinder bis zu 12 Jahren

2-mal täglich 1 Aerosolstoß, entsprechend 400 Mikrogramm Budesonid pro Tag.

Hinweis:

Bei Kindern unter 6 Jahren, bei Patienten mit hohem Bedarf an "Budesonid Easyhal 0,4mg SK Inhalationspulver" und bei älteren Patienten wird der Einsatz einer Inhalationshilfe (Spacer) dringend empfohlen.

3.2.c Pulver zur Inhalation 0,2 mg

3.2.c.1 Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre

2-mal täglich 1 bis 2 Pulverinhalationen, entsprechend 400 bis 800 Mikrogramm Budesonid pro Tag.

3.2.c.2 Kinder bis zu 12 Jahren

2-mal täglich 1 Pulverinhalation, entsprechend 400 Mikrogramm Budesonid pro Tag.

Für Patienten mit niedrigerem Budesonidbedarf stehen andere Präparate zur Verfügung.

3.2.d Pulver zur Inhalation 0,4 mg

Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre

2-mal täglich 1 Pulverinhalation, entsprechend 800 Mikrogramm Budesonid pro Tag.

"Budesonid Easyhal 0,4mg SK Inhalationspulver" ist nicht geeignet für Kinder unter 12 Jahren.

3.2.e Suspension für einen Vernebler 0,25 mg

3.2.e.1 Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre

2-mal täglich 1 bis 4 Einzelgaben, entsprechend 0,5 bis 2 mg Budesonid pro Tag.

3.2.e.2 Kinder bis zu 12 Jahren

2-mal täglich 1/2 bis 2 Einzelgaben, entsprechend 0,25 bis 1 mg Budesonid pro Tag.

Falls die Menge der zu inhalierenden Flüssigkeit mehr als 6 ml beträgt, sollten Sie sich von Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt ein besser geeignetes Präparat verordnen lassen.

3.2.f Suspension für einen Vernebler zur Inhalation 0,5 mg

3.2.f.1 Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre

2-mal täglich 1/2 bis 2 Einzelgaben, entsprechend 0,5 bis 2 mg Budesonid pro Tag.

3.2.f.2 Kinder bis zu 12 Jahren

2-mal täglich 1/2 bis 1 Einzelgabe, entsprechend 0,5 bis 1 mg Budesonid pro Tag.

3.2.g Suspension für einen Vernebler zur Inhalation 1,0 mg

Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre:

2-mal täglich 1/2 bis 1 Einzelgabe, entsprechend x-y ml der Suspension für einen Vernebler und 1 bis 2 mg Budesonid pro Tag.

"Budesonid Easyhal 0,4mg SK Inhalationspulver" ist nicht geeignet für Kinder unter 12 Jahren.

Was sonst noch zu beachten ist:

Für Druckgasinhalation, Suspension sowie Pulver zur Inhalation:

In der Regel sollte die Tageshöchst-Dosis bei Kindern unter 12 Jahren 0,8 mg und bei Jugendlichen und Erwachsenen 1,6 mg Budesonid nicht überschreiten.

Für Suspension für einen Vernebler (0,25, 0,5, 1,0 mg):

In der Regel sollte die Tageshöchst-Dosis bei Kindern unter 12 Jahren 2,0 mg und bei Jugendlichen und Erwachsenen 4,0 mg Budesonid nicht überschreiten. Tagesdosen oberhalb von 400 Mikrogramm bei Kindern bzw. 800 Mikrogramm bei Erwachsenen sollten nach Möglichkeit nicht längerfristig eingesetzt werden.

Für die Inhalation werden spezielle Inhalationsgeräte verwendet.

Die Suspension darf nicht zur Injektion oder Einnahme verwendet werden.

Chronisch obstruktive (verengende) Lungenerkrankung (COPD):

Sofern eine Wirksamkeit nachgewiesen werden konnte, sollte die Dosis sich nach den Erfordernissen des einzelnen Patienten (z.B. Schweregrad der Erkrankung) richten.

Die Tageshöchst-Dosis von 1,6 mg Budesonid sollte nicht überschritten werden. Tagesdosen oberhalb von 800 Mikrogram sollten nach Möglichkeit nicht längerfristig eingesetzt werden.

Für Druckgasinhalation, Suspension:

Bei Patienten mit hohem Bedarf an Budesonid und bei älteren Patienten wird der Einsatz einer Inhalationshilfe (Spacer) dringend empfohlen.

Für alle Applikationssysteme:

Die Anwendung sollte möglichst im Sitzen oder Stehen erfolgen.

Für Aerosole:

Unabhängig von der Körperposition, in der inhaliert wird, ist das Aerosol bei der Inhalation senkrecht zu halten.

Für Pulverinhalatoren:

Anmerkung: Wenn nicht belegt ist, dass der Pulverinhalator positionsunabhängig funktioniert, sind eindeutige Hinweise zur Positionierung des Inhalators beim Bereitstellen der Dosis und bei der Anwendung aufzunehmen.

Hinweis:

Um eine falsche Anwendung zu vermeiden, lassen Sie sich bitte von Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt oder Apotheker gründlich in den korrekten Gebrauch einweisen. Kinder sollten dieses Arzneimittel unter Aufsicht eines Erwachsenen anwenden.

3.3 Wenn Sie eine größere Menge "Budesonid Easyhal 0,4mg SK Inhalationspulver" eingenommen haben, als Sie sollten

Symptome einer Überdosierung: Akute Vergiftungen (Intoxikationen) mit "Budesonid Easyhal 0,4mg SK Inhalationspulver" sind nicht bekannt.

Bei Überdosierungen ist mit verstärkten Nebenwirkungen, insbesondere einer Beeinflussung der Nebennierenrinden-Funktion, zu rechnen.

3.4 Wenn Sie die Einnahme von "Budesonid Easyhal 0,4mg SK Inhalationspulver" vergessen haben

Setzen Sie die Behandlung wie gewohnt fort, nehmen Sie nicht die doppelte Menge.

3.5 Auswirkungen, wenn die Behandlung mit "Budesonid Easyhal 0,4mg SK Inhalationspulver" abgebrochen wird

Wenn Sie die Behandlung ohne Rücksprache mit Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt beenden, können sich die Krankheitssymptome wieder verstärken oder erneut auftreten. Da Ihre Nebenniere aufgrund der Behandlung mit "Budesonid Easyhal 0,4mg SK Inhalationspulver" unter Umständen nicht genug körpereigenes Kortisol produziert, kann es gefährlich sein, die Behandlung plötzlich zu unterbrechen. Nehmen Sie mit Ihrer behandelnden Ärztin/Ihrem behandelnden Arzt Kontakt auf, sie/er bespricht mit Ihnen, ob und wie Sie die Behandlung beenden können und ob Sie in Notfällen möglicherweise Glukokortikoide als Tabletten (Kortisontabletten) einnehmen müssen.

4 Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann "Budesonid Easyhal 0,4mg SK Inhalationspulver" Nebenwirkungen haben.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

- sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

- häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

- gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten

- selten: weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

- sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

4.1 Welche Nebenwirkungen können im Einzelnen auftreten?

4.1.a Atemwege

Häufig: Reizungen im Mund- und Rachen-Raum, Husten und Heiserkeit

Sehr selten: Krampfzustände der Bronchialmuskulatur (paradoxe Bronchospasmen)

4.1.b Infektionen

Häufig: Pilzinfektion (Candidose) im Mund-Rachenraum

4.1.c Immunsystem

Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen, allergischer Schock

Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes:

Selten: flüchtige Hautausschläge, Nesselsucht (Urticaria), Juckreiz, Hautschwellung (angioneurotisches Angioödem), Hautrötungen

4.1.d Endokrines System

Selten: Zeichen eines erhöhten oder erniedrigten Kortisonspiegels (Hormon der Nebennierenrinde)

Sehr selten: Unterfunktion der Nebennierenrinde

4.1.e Nervensystem und Psyche

Selten: Depressionen und andere Psychosen, Ruhelosigkeit, Aggressivität, Hyperaktivität, Verhaltensauffälligkeiten (insbesondere bei Kindern), Ängstlichkeit, Nervosität

Inhalativ anzuwendende Glukokortikoide können systemische Nebenwirkungen verursachen, insbesondere wenn hohe Dosen über lange Zeiträume gegeben werden. Mögliche Nebenwirkungen schließen Funktionsstörungen der Nebennierenrinde und das Cushing-Syndrom (Vollmondgesicht, Stiernacken, Stammfettsucht, Osteoporose, Muskelschwund, Diabetes, Bluthochdruck), die Verminderung der Knochendichte, Wachstumsverzögerungen bei Kindern und Jugendlichen sowie bestimmte Augenerkrankungen (Katarakt = grauer Star, Glaukom = grüner Star) mit ein.

Für lactosehaltige Pulverinhalatoren:

Lactose enthält geringe Mengen Milchprotein und kann deshalb allergische Reaktionen hervorrufen.

Informieren Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin oder Ihren Apotheker/Ihre Apothekerin, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind,

4.2 Welche Gegenmaßnahmen sind beim Auftreten von Nebenwirkungen zu ergreifen?

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie unter Nebenwirkungen leiden. Er wird über eventuelle Maßnahmen entscheiden.

Wenn bei Ihnen eine Nebenwirkung plötzlich auftritt oder sich stark entwickelt, informieren Sie umgehend einen Arzt, da bestimmte Arzneimittelnebenwirkungen (z.B. übermäßiger Blutdruckabfall, Überempfindlichkeitsreaktionen) unter Umständen ernsthafte Folgen haben können. Nehmen Sie in solchen Fällen das Arzneimittel nicht ohne ärztliche Anweisung weiter.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die weder hier noch in der Packungsbeilage aufgeführt sind.

5 Wie ist "Budesonid Easyhal 0,4mg SK Inhalationspulver" aufzubewahren?

5.0.a Druckgasinhalation, Suspension

Behälter steht unter Druck!

Vor Hitze, direkter Sonnenbestrahlung und Frost schützen!

Nicht gegen Flammen oder auf glühende Gegenstände sprühen!

Nicht gewaltsam öffnen oder verbrennen.

5.0.b Pulver zur Inhalation:

Nicht über 25 °C lagern.

Den Inhalator stets mit geschlossener Schutzklappe und vor Feuchtigkeit geschützt aufbewahren.

5.0.c Generelles

Lagern Sie "Budesonid Easyhal 0,4mg SK Inhalationspulver" bei normaler Raumtemperatur, und bewahren Sie das Arzneimittel in der Originalverpackung vor Licht und Feuchtigkeit geschützt auf.

Bitte beachten Sie, wenn der pharmazeutische Hersteller die Lagerung des Arzneimittels im Kühlschrank vorsieht; das kann z.B. bei Insulinen oder Antibiotika-Säften der Fall sein.

Arzneimittel sollten generell für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

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