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Striverdi Respimat olodaterol噻托溴铵定量吸入器给药(奥达特罗)(一)
2014-10-06 18:53:07 来源: 作者: 【 】 浏览:8228次 评论:0

勃林格殷格翰COPD新药Striverdi® Respimat®获欧盟首批国家批准Striverdi® Respimat olodaterol(噻托溴铵定量吸入器给药,奥达特罗喷雾剂)
--勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)宣布,慢性阻塞性肺病(COPD)新药Striverdi® Respimat®(olodaterol)上市许可申请(MAA)已成功完成在欧盟的审查程序,该药已获欧盟首批国家英国、丹麦、冰岛的批准。
该药的获批,是基于III期临床项目的数据,该项目涉及3500多名中度至极重度COPD患者(GOLD肺活量水平2-4级),数据表明,与平常护理相比,每日一次的Striverdi® Respimat®能够显著改善患者的生活质量。该项目证实,olodaterol是名副其实的每日一次(a true once-daily)长效β2激动剂药物,能够为COPD患者提供24小时的支气管扩张。
随着审查的积极结果,Striverdi® Respimat®将陆续获得欧盟/欧洲经济区(EU/EEA)其他国家的监管批准。
新药Striverdi® Respimat®是一种速效、长效支气管扩张剂,用于COPD患者的维持治疗。作为一种高度选择性吸入性长效β2-拮抗剂(LABA),olodaterol在首个剂量给药后5分钟内便能够提供显著的支气管扩张作用,并能够持续改善FEV1超过24小时。
关于olodaterol:
olodaterol是一种高度选择性、长效β2拮抗剂(LABA),做为每日一次的吸入性疗法,开发用于COPD患者的维持治疗。该药已获加拿大和俄罗斯批准,在美国及其他国家的监管审查正在进行中。
http://www.striverdi.com/
详细的说明
http://www.striverdi.com/content/dam/internet/pm/striverdi/com_EN/documents/Striverdi_EU_SPC.pdf
Striverdi Respimat 2,5 Mikrogramm - Lösung zur Inhalation
Was ist es und wofür wird es verwendet?
Striverdi Respimat erleichtert Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenkrankheit (COPD) das Atmen. Bei COPD handelt es sich um eine dauerhafte Lungenerkrankung, die Atemnot und Husten verursacht. Der Begriff COPD wird übergeordnet auch als Bezeichnung für die Symptome der chronischen obstruktiven Bronchitis und des Emphysems benutzt. COPD ist eine chronische Erkrankung, deshalb sollte Striverdi Respimat täglich angewendet werden und nicht nur, wenn Atemprobleme oder andere Symptome der COPD auftreten.
Striverdi Respimat enthält den Wirkstoff Olodaterol, einen sogenannten lang wirkenden Bronchodilatator (lang-wirksamer Beta-2-Agonist), der die Atemwege erweitert und dadurch die Atemtätigkeit der Lungen erleichtert. Die regelmäßige Anwendung von Striverdi Respimat kann die bei dieser Erkrankung auftretende Kurzatmigkeit lindern und hilft Ihnen, die Auswirkungen der Krankheit auf das Alltagsleben zu minimieren.
Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?
Striverdi Respimat darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Olodaterol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Striverdi Respimat anwenden,
Striverdi Respimat 2,5 Mikrogramm - Lösung zur Inhalation Version 2.0
wenn Sie an Asthma leiden (Striverdi Respimat ist zur Behandlung von Asthma nicht geeignet);
wenn Sie eine Herzerkrankung haben;
wenn Sie Bluthochdruck haben;
wenn Sie an Epilepsie leiden;
wenn Sie an schwerer Schilddrüsenüberfunktion (Thyreotoxikose) leiden;
wenn bei Ihnen eine Wandausbuchtung einer Schlagader (Aneurysma) festgestellt worden ist;
wenn Sie Diabetes haben;
wenn Ihre Leberfunktion stark eingeschränkt ist (weil die Wirkung von Striverdi Respimat bei dieser Patientengruppe nicht untersucht worden ist);
wenn Ihre Nierenfunktion stark eingeschränkt ist (weil es bei dieser Patientengruppe nur begrenzte Erfahrungen mit Striverdi Respimat gibt);
wenn bei Ihnen eine Operation geplant ist.
Die Anwendung des Arzneimittels kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen fü

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