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ENEFLUID Injection(エネフリード輸液(550mLバッグ)/エネフリード輸液(1100mLバッグ))(一)
2020-10-18 10:31:41 来源: 作者: 【 】 浏览:2872次 评论:0

ENEFLUID Injection/エネフリード輸液(550mLバッグ)/エネフリード輸液(1100mLバッグ)
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作成又は改訂年月
2020年 9月作成 ( 第1版 )
日本標準商品分類番号
873259
承認等
エネフリード輸液(550mLバッグ)
販売名コード
YJコード
32595A4G1026
販売名英語表記
ENEFLUID Injection
販売名ひらがな
えねふりーどゆえき
承認番号等
承認番号
30200AMX00943
貯法・有効期間
貯法
室温保存
有効期間
18箇月
規制区分
処方箋医薬品 注1)

注1) 注意―医師等の処方箋により使用すること
エネフリード輸液(1100mLバッグ)
販売名コード
YJコード
32595A4G2022
販売名英語表記
ENEFLUID Injection
販売名ひらがな
えねふりーどゆえき
承認番号等
承認番号
30200AMX00943
貯法・有効期間
貯法
室温保存
有効期間
18箇月
規制区分
処方箋医薬品 注2)

注2) 注意―医師等の処方箋により使用すること
一般的名称
アミノ酸・糖・電解質・脂肪・水溶性ビタミン液
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
 2.1 重篤な肝障害、肝性昏睡又は肝性昏睡のおそれのある患者[9.3.1 参照]
 2.2 重篤な腎障害のある患者又は高窒素血症の患者(いずれも透析又は血液ろ過を実施している患者を除く)[水分、電解質の過剰投与に陥りやすく、症状が悪化するおそれがある。また、アミノ酸の代謝産物である尿素等が滞留し、症状が悪化するおそれがある。][8.1 参照],[9.2.1 参照],[9.2.2 参照]
 2.3 乏尿のある患者(透析又は血液ろ過を実施している患者を除く)[高カリウム血症が悪化する又は誘発されるおそれがある。][8.1 参照],[9.2.1 参照],[9.2.2 参照]
 2.4 うっ血性心不全のある患者[循環血液量を増すことから心臓に負担をかけ、症状が悪化するおそれがある。]
 2.5 高度のアシドーシス(高乳酸血症等)のある患者[症状が悪化するおそれがある。]
2.6 高カリウム血症、アジソン病の患者[高カリウム血症が悪化する又は誘発されるおそれがある。]
 2.7 高リン血症、副甲状腺機能低下症の患者[高リン血症が悪化する又は誘発されるおそれがある。]
 2.8 高マグネシウム血症、甲状腺機能低下症の患者[高マグネシウム血症が悪化する又は誘発されるおそれがある。]
 2.9 高カルシウム血症の患者[高カルシウム血症が悪化するおそれがある。]
 2.10 閉塞性尿路疾患により尿量が減少している患者[水分、電解質の過負荷となり、症状が悪化するおそれがある。]
 2.11 アミノ酸代謝異常症の患者[投与されたアミノ酸が代謝されず、症状が悪化するおそれがある。]
 2.12 血栓症の患者[凝固能亢進により症状が悪化するおそれがある。]
 2.13 重篤な血液凝固障害のある患者[出血傾向があらわれるおそれがある。]
 2.14 血友病の患者[出血時間を延長することがある(パンテノール含有のため)。]
 2.15 ケトーシスを伴った糖尿病の患者[ケトーシスが亢進するおそれがある。]
 2.16 重度の高脂血症の患者[高脂血症を助長させるおそれがある。]
 2.17 本剤又は本剤配合成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
本剤は上室液と下室液からなる水性の注射剤で、それぞれ次の成分を含有する。
エネフリード輸液(550mLバッグ)
3.1.1上室液(アミノ酸・電解質・ビタミン液)
成分 250mL中
アミノ酸 L-ロイシン  2.100 g
L-イソロイシン  1.200 g
L-バリン  1.200 g
L-リシン塩酸塩  1.965 g  (L-リシンとして1.573 g)
L-トレオニン  0.855 g
L-トリプトファン  0.300 g
L-メチオニン  0.585 g
アセチルシステイン  0.202 g  (L-システインとして0.150 g)
L-フェニルアラニン  1.050 g
L-チロシン  0.075 g
L-アルギニン  1.575 g
L-ヒスチジン  0.750 g
L-アラニン  1.200 g
L-プロリン  0.750 g
L-セリン  0.450 g
グリシン  0.885 g
L-アスパラギン酸  0.150 g
L-グルタミン酸  0.150 g
電解質 塩化ナトリウム  0.215 g
塩化カリウム  0.220 g
クエン酸ナトリウム水和物  0.311 g
L-乳酸ナトリウム液注1)  1.180 g
グリセロリン酸カリウム50%液  1.750 g
グルコン酸カルシウム水和物  0.561 g
硫酸マグネシウム水和物  0.309 g
硫酸亜鉛水和物  0.72 mg
ビタミン リボフラビンリン酸エステルナトリウム  1.15 mg  (リボフラビンとして0.9 mg)
ニコチン酸アミド  10 mg
ビオチン  15 µg
アスコルビン酸  50 mg
添加剤 亜硫酸水素ナトリウム  12.5 mg
氷酢酸  適量
上室液のK+濃度は40.0mEq/L
注1)L-乳酸ナトリウムとしての分量
3.1.2下室液(脂肪・糖・ビタミン液)
成分 300mL中
脂肪 精製大豆油  10 g
糖質 ブドウ糖  37.5 g
ビタミン チアミン塩化物塩酸塩  1.91 mg  (チアミンとして1.5 mg)
ピリドキシン塩酸塩  1.83 mg  (ピリドキシンとして1.5 mg)
シアノコバラミン  1.25 µg
パンテノール 

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