WARFARIN POTASSIUM TABLETS(华法令钾)ワルファリンK錠0.5mg「NP」／ ワルファリンK錠１mg「NP」／ ワルファリンK錠２mg「NP」
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作成又は改訂年月
**2019年１月改訂 （第６版）
*2018年４月改訂
日本標準商品分類番号
873332
薬効分類名
経口抗凝固剤
承認等
販売名
ワルファリンK錠0.5mg「NP」
販売名コード
3332001F3078
承認・許可番号
承認番号
22500AMX00790
商標名
WARFARIN POTASSIUM TABLETS
薬価基準収載年月
2014年２月
販売開始年月
2002年７月
貯法・使用期限等
貯法
室温・（開封後）遮光保存
使用期限
容器等に記載
注意
「取扱い上の注意」参照
基準名
日本薬局方
ワルファリンカリウム錠
規制区分
処方箋医薬品注1)
注1）注意−医師等の処方箋により使用すること
組成
有効成分(１錠中)
日本薬局方 ワルファリンカリウム 0.5mg
添加物
乳糖水和物、D-マンニトール、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルスターチ、ポビドン、カルメロース、ステアリン酸マグネシウム、軽質無水ケイ酸、赤色102号
性状
製剤の性状
外形
形状
桃色の割線入り素錠
大きさ
直径
8.0mm
厚さ
3.3mm
重量
200mg
識別コード
HD-371
販売名
ワルファリンK錠１mg「NP」
販売名コード
3332001F1113
承認・許可番号
承認番号
22500AMX00791
商標名
WARFARIN POTASSIUM TABLETS
薬価基準収載年月
2014年２月
販売開始年月
2002年７月
貯法・使用期限等
貯法
室温・（開封後）遮光保存
使用期限
容器等に記載
注意
「取扱い上の注意」参照
基準名
日本薬局方
ワルファリンカリウム錠
規制区分
処方箋医薬品注1)
注1）注意−医師等の処方箋により使用すること
組成
有効成分(１錠中)
日本薬局方 ワルファリンカリウム １mg
添加物
乳糖水和物、D-マンニトール、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルスターチ、ポビドン、カルメロース、ステアリン酸マグネシウム、軽質無水ケイ酸
性状
製剤の性状
外形
形状
白色の割線入り素錠
大きさ
直径
8.0mm
厚さ
3.3mm
重量
200mg
識別コード
HD-372
販売名
ワルファリンK錠２mg「NP」
販売名コード
3332001F4031
承認・許可番号
承認番号
22500AMX00792
商標名
WARFARIN POTASSIUM TABLETS
薬価基準収載年月
2014年２月
販売開始年月
2002年７月
貯法・使用期限等
貯法
室温・（開封後）遮光保存
使用期限
容器等に記載
注意
「取扱い上の注意」参照
基準名
日本薬局方
ワルファリンカリウム錠
規制区分
処方箋医薬品注1)
注1）注意−医師等の処方箋により使用すること
組成
有効成分(１錠中)
日本薬局方 ワルファリンカリウム ２mg
添加物
乳糖水和物、D-マンニトール、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルスターチ、ポビドン、カルメロース、ステアリン酸マグネシウム、軽質無水ケイ酸、黄色三二酸化鉄、リボフラビン
性状
製剤の性状
外形
形状
淡黄色の割線入り素錠
大きさ
直径
8.0mm
厚さ
3.3mm
重量
200mg
識別コード
HD-373
警告
本剤とカペシタビンとの併用により、本剤の作用が増強し、出血が発現し死亡に至ったとの報告がある。併用する場合には血液凝固能検査を定期的に行い、必要に応じ適切な処置を行うこと。（「相互作用」の項参照）
禁忌
（次の患者には投与しないこと）
1.
出血している患者（血小板減少性紫斑病、血管障害による出血傾向、血友病その他の血液凝固障害、月経期間中、手術時、消化管潰瘍、尿路出血、喀血、流早産・分娩直後等性器出血を伴う妊産褥婦、頭蓋内出血の疑いのある患者等）［本剤を投与するとその作用機序より出血を助長することがあり、ときには致命的になることもある。］
2.
出血する可能性のある患者（内臓腫瘍、消化管の憩室炎、大腸炎、亜急性細菌性心内膜炎、重症高血圧症、重症糖尿病の患者等）［出血している患者同様に血管や内臓等の障害箇所に出血が起こることがある。］
3.
重篤な肝障害・腎障害のある患者［ビタミンK依存性凝固因子は肝臓で産生されるので、これが抑制され出血することがある。また、本剤の代謝・排泄の遅延で出血することがある。］
4.
中枢神経系の手術又は外傷後日の浅い患者［出血を助長することがあり、ときには致命的になることもある。］
5.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
6.
妊婦又は妊娠している可能性のある婦人（「重要な基本的注意」及び「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」の項参照）
7.
骨粗鬆症治療用ビタミンK2（メナテトレノン）製剤を投与中の患者（「相互作用」の項参照）
8.
イグラチモドを投与中の患者（「相互作用」の項参照）
9.
**ミコナゾール（ゲル剤・注射剤・錠剤）を投与中の患者（「相互作用」の項参照）
効能又は効果
血栓塞栓症（静脈血栓症、心筋梗塞症、肺塞栓症、脳塞栓症、緩徐に進行する脳血栓症等）の治療及び予防
用法及び用量
本剤は、血液凝固能検査（プロトロンビン時間及びトロンボテスト）の検査値に基づいて、本剤の投与量を決定し、血液凝固能管理を十分に行いつつ使用する薬剤である。
初回投与量を１日１回経口投与した後、数日間かけて血液凝固能検査で目標治療域に入るように用量調節し、維持投与量を決定する。
ワルファリンに対する感受性には個体差が大きく、同一個人でも変化することがあるため、定期的に血液凝固能検査を行い、維持投与量を必要に応じて調節すること。
抗凝固効果の発現を急ぐ場合には、初回投与時ヘパリン等の併用を考慮する。
成人における初回投与量は、ワルファリンカリウムとして、通常１〜５mg１日１回である。
小児における維持投与量（mg/kg/日）の目安を以下に示す。
12カ月未満：0.16mg/kg/日
１歳以上15歳未満：0.04〜0.10mg/kg/日
用法及び用量に関連する使用上の注意
1.
血液凝固能検査（プロトロンビン時間及びトロンボテス |
