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Techne MDP Injection(テクネMDP注射液)(一)
2019-12-17 21:33:25 来源: 作者: 【 】 浏览:1672次 评论:0

Techne MDP Injection[(テクネMDP注射液(370MBq)/テクネMDP注射液(555MBq)/テクネMDP注射液(740MBq)/テクネMDP注射液(925MBq)]
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作成又は改訂年月
** 2018年10月改訂 (第7版)
* 2011年1月改訂
日本標準商品分類番号
874300
薬効分類名
放射性医薬品
承認等
販売名
テクネMDP注射液(370MBq)
販売名コード
4300410A2026
承認・許可番号
承認番号
20500AMZ00013
商標名
Techne MDP Injection
薬価基準収載年月
1994年7月
販売開始年月
1994年8月
貯法・使用期限等
貯法 
室温保存
放射線を安全に遮蔽できる貯蔵設備(貯蔵箱)に保存
有効期間
製造日時から28時間
基準名
放射性医薬品基準
メチレンジホスホン酸テクネチウム(99mTc)注射液
規制区分
処方箋医薬品注)
注)注意−医師等の処方箋により使用すること。
組成
1シリンジ(容量1.0mL)中メチレンジホスホン酸テクネチウム(99mTc)放射能として370MBq(検定日時)
メチレンジホスホン酸として3.75mg
添加物
塩化スズ(II)二水和物 0.19mg、アスコルビン酸 0.085mg、塩酸 適量、水酸化ナトリウム 適量、生理食塩液 適量
性状
外観
無色澄明の液
pH
5.0〜7.5
浸透圧比
約1(生理食塩液に対する比)
販売名
テクネMDP注射液(555MBq)
販売名コード
4300410A3022
承認・許可番号
承認番号
20500AMZ00013
商標名
Techne MDP Injection
薬価基準収載年月
1994年7月
販売開始年月
1994年8月
貯法・使用期限等
貯法 
室温保存
放射線を安全に遮蔽できる貯蔵設備(貯蔵箱)に保存
有効期間
製造日時から28時間
基準名
放射性医薬品基準
メチレンジホスホン酸テクネチウム(99mTc)注射液
規制区分
処方箋医薬品注)
注)注意−医師等の処方箋により使用すること。
組成
1シリンジ(容量1.5mL)中メチレンジホスホン酸テクネチウム(99mTc)放射能として555MBq(検定日時)
メチレンジホスホン酸として5.625mg
添加物
塩化スズ(II)二水和物 0.285mg、アスコルビン酸 0.1275mg、塩酸 適量、水酸化ナトリウム 適量、生理食塩液 適量
性状
外観
無色澄明の液
pH
5.0〜7.5
浸透圧比
約1(生理食塩液に対する比)
販売名
テクネMDP注射液(740MBq)
販売名コード
4300410A1020
承認・許可番号
承認番号
20500AMZ00013
商標名
Techne MDP Injection
薬価基準収載年月
1994年7月
販売開始年月
1994年8月
貯法・使用期限等
貯法 
室温保存
放射線を安全に遮蔽できる貯蔵設備(貯蔵箱)に保存
有効期間
製造日時から28時間
基準名
放射性医薬品基準
メチレンジホスホン酸テクネチウム(99mTc)注射液
規制区分
処方箋医薬品注)
注)注意−医師等の処方箋により使用すること。
組成
1シリンジ(容量2.0mL)中メチレンジホスホン酸テクネチウム(99mTc)放射能として740MBq(検定日時)
メチレンジホスホン酸として7.5mg
添加物
塩化スズ(II)二水和物 0.38mg、アスコルビン酸 0.17mg、塩酸 適量、水酸化ナトリウム 適量、生理食塩液 適量
性状
外観
無色澄明の液
pH
5.0〜7.5
浸透圧比
約1(生理食塩液に対する比)
販売名
テクネMDP注射液(925MBq)
販売名コード
4300410A4029
承認・許可番号
承認番号
20500AMZ00013
商標名
Techne MDP Injection
薬価基準収載年月
1994年7月
販売開始年月
1994年8月
貯法・使用期限等
貯法 
室温保存
放射線を安全に遮蔽できる貯蔵設備(貯蔵箱)に保存
有効期間
製造日時から28時間
基準名
放射性医薬品基準
メチレンジホスホン酸テクネチウム(99mTc)注射液
規制区分
処方箋医薬品注)
注)注意−医師等の処方箋により使用すること。
組成
1シリンジ(容量2.5mL)中メチレンジホスホン酸テクネチウム(99mTc)放射能として925MBq(検定日時)
メチレンジホスホン酸として9.375mg
添加物
塩化スズ(II)二水和物 0.475mg、アスコルビン酸 0.2125mg、塩酸 適量、水酸化ナトリウム 適量、生理食塩液 適量
性状
外観
無色澄明の液
pH
5.0〜7.5
浸透圧比
約1(生理食塩液に対する比)
効能又は効果/用法及び用量
1.
骨シンチグラフィによる骨疾患の診断
2.
脳シンチグラフィによる脳腫瘍及び脳血管障害の診断
用法及び用量
1. 骨シンチグラフィ
本品370〜740MBqを静注し、2時間以後にシンチレーションスキャナ又はシンチレーションカメラを用いてディテクタを体外より骨診断箇所に向けて走査又は撮影することにより骨シンチグラムを得る。
なお、投与量は年齢、体重によりそれぞれ適宜増減する。
2. 脳シンチグラフィ
本品740〜925MBqを静注し、静注直後より速やかにディテクタを体外より頭部に向けて走査又は撮影することにより、RIアンギオグラムを得る。
また、RIアンギオグラフィ終了後に撮影することにより、早期シンチグラムを得る。さらに静注2時間以後に撮影することにより遅延シンチグラムを得る。
なお、投与量は年齢、体重によりそれぞれ適宜増減する。
用法及び用量に関する説明
シリンジ入り製品使用方法
(1)
シールを取り、鉛容器の蓋を外す。
(2)
シリンジが鉛容器に入ったままの状態でプランジャーロッドをねじこむ(図1)。
(3)
プランジャーロッドを持って鉛容器から取り出す

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