NICORANDIL（Nicorandil）尼可地尔，ニコランジル点滴静注用２mg「サワイ」／ニコランジル点滴静注用12mg「サワイ」／ニコランジル点滴静注用48mg「サワイ」 

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作成又は改訂年月

**2014年７月改訂(第６版)

*2012年１月改訂

日本標準商品分類番号

８７２１７１

日本標準商品分類番号等

*効能又は効果追加承認年月（最新）2012年１月

薬効分類名

不安定狭心症・急性心不全治療剤

承認等

販売名

ニコランジル点滴静注用２mg「サワイ」 

販売名コード

2171406D1030 

承認・許可番号

承認番号21900AMX00569000 

商標名

NICORANDIL

薬価基準収載年月

2007年７月

販売開始年月

2007年７月

貯法・使用期限等

貯法

冷所(10℃以下)保存

使用期限

外箱等に表示

規制区分

処方箋医薬品

注意－医師等の処方箋により使用すること

組成及び性状の表

有効成分・含量  添加物  剤形・性状  pH  浸透圧比(生理食塩液に対する比)  

１バイアル中

日局ニコランジル

２mg  D-マンニトール

３mg

pH調節剤  白色の塊又は粉末、凍結乾燥品

用時溶解して用いる注射剤  6.2～7.2

(0.3mg/mL生理食塩液)  約１

(0.3mg/mL生理食塩液)  

販売名

ニコランジル点滴静注用12mg「サワイ」 

販売名コード

2171406D2036 

承認・許可番号

承認番号21900AMX00570000 

商標名

NICORANDIL

薬価基準収載年月

2007年７月

販売開始年月

2007年７月

貯法・使用期限等

貯法

冷所(10℃以下)保存

使用期限

外箱等に表示

規制区分

処方箋医薬品

注意－医師等の処方箋により使用すること

組成及び性状の表

有効成分・含量  添加物  剤形・性状  pH  浸透圧比(生理食塩液に対する比)  

１バイアル中

日局ニコランジル

12mg  D-マンニトール

18mg

pH調節剤  白色の塊又は粉末、凍結乾燥品

用時溶解して用いる注射剤  6.2～7.2

(0.3mg/mL生理食塩液)  約１

(0.3mg/mL生理食塩液)  

販売名ニコランジル点滴静注用48mg「サワイ」 

販売名コード

2171406D3032 

承認・許可番号

承認番号21900AMX00571000 

商標名

NICORANDIL

薬価基準収載年月

2007年７月

販売開始年月

2007年７月

貯法・使用期限等

貯法

冷所(10℃以下)保存

使用期限

外箱等に表示

規制区分

処方箋医薬品

注意－医師等の処方箋により使用すること

組成及び性状の表

有効成分・含量  添加物  剤形・性状  pH  浸透圧比(生理食塩液に対する比)  

１バイアル中

日局ニコランジル

48mg  D-マンニトール

72mg

pH調節剤  白色の塊又は粉末、凍結乾燥品

用時溶解して用いる注射剤  6.2～7.2

(0.3mg/mL生理食塩液)  約１

(0.3mg/mL生理食塩液)  

一般的名称

注射用ニコランジル

禁忌

（次の患者には投与しないこと） 

1. 重篤な肝・腎機能障害のある患者〔代謝・排泄機能が障害されるため、本剤は高い血中濃度で推移する可能性がある。〕

2. 重篤な脳機能障害のある患者〔本剤により過度の血圧低下が生じた場合、脳機能障害に悪影響を及ぼす可能性がある。〕

3. 重篤な低血圧又は心原性ショックのある患者〔本剤により血圧低下が生じ、これらの症状を悪化させる可能性がある。〕

4. Eisenmenger症候群又は原発性肺高血圧症のある患者〔本剤により静脈還流量が減少し、血圧低下、心拍出量減少が強くあらわれる可能性がある。〕

5. 右室梗塞のある患者〔本剤により静脈還流量が減少し、心原性ショックを招来する可能性がある。〕

6. 脱水症状のある患者〔本剤により静脈還流量が減少し、心拍出量もさらに減少するため、心原性ショックを起こす可能性がある。〕

7. 神経循環無力症のある患者〔神経的要因により生じる病態であるため、効果は不定である。〕

8. 閉塞隅角緑内障のある患者〔眼圧を上昇させるおそれがある。〕

9. 本剤又は硝酸・亜硝酸エステル系薬剤に対し過敏症の既往歴のある患者

10. **ホスホジエステラーゼ５阻害作用を有する薬剤(シルデナフィルクエン酸塩、バルデナフィル塩酸塩水和物、タダラフィル)又はグアニル酸シクラーゼ刺激作用を有する薬剤(リオシグアト)を投与中の患者(「相互作用」の項参照)

*効能又は効果

・不安定狭心症 

・急性心不全(慢性心不全の急性増悪期を含む) 

*用法及び用量