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フルマリン静注用0.5g/フルマリン静注用1g/フルマリンキット静注用1g(商标名:Flumarin)(一)
2018-06-23 10:04:44 来源: 作者: 【 】 浏览:3360次 评论:0
Flumarin(Flomoxef Sodium)氟氧头孢钠冻干粉针剂,フルマリン静注用0.5g/フルマリン静注用1g/フルマリンキット静注用1g 
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作成又は改訂年月
 
**2018年5月改訂(第11版,効能・効果に関連する使用上の注意の項等の自主改訂)
*2015年2月改訂
 
日本標準商品分類番号
 
876133
 
日本標準商品分類番号等
 
 再審査結果公表年月(最新)1996年12月(フルマリン静注用0.5g)
1996年12月(フルマリン静注用1g)
-(フルマリンキット静注用1g)
 再評価結果公表年月(最新)2004年9月
 効能又は効果追加承認年月(最新)1990年8月(フルマリン静注用0.5g)
1990年8月(フルマリン静注用1g)
-(フルマリンキット静注用1g)
 
薬効分類名
 
オキサセフェム系抗生物質製剤
 
承認等
 
 販売名フルマリン静注用0.5g 
 
販売名コード
 
YJコード6133401F1027 
 
承認・許可番号
 
承認番号16300EMZ02008 
欧文商標名Flumarin
 
薬価基準収載年月
 
1988年5月
 
販売開始年月
 
 1988年5月
 
貯法・使用期限等 
 
貯 法
室温保存(「取扱い上の注意」の項参照)
使用期限
外箱等に表示(使用期間2年)
 
基準名 
 
日本薬局方
注射用フロモキセフナトリウム
 
規制区分 
 
処方箋医薬品注1) 
注1) 注意-医師等の処方箋により使用すること
 
 
組成
 
有効成分(1瓶中又は1キット中)
フロモキセフナトリウム0.5g(力価)
添加物
塩化ナトリウム25mg
 
性状
 
性状・剤形
白色~淡黄白色の軽質の塊又は粉末である。(注射剤)
pH
4.0~5.5
100mg(力価)/mL水溶液
浸透圧比〔生理食塩液に対する比〕
約2
1g(力価)/10mL水溶液
 
 販売名フルマリン静注用1g 
 
販売名コード
 
YJコード6133401F2023 
 
承認・許可番号
 
承認番号16300EMZ02009 
欧文商標名Flumarin
 
薬価基準収載年月
 
 1988年5月
 
販売開始年月
1988年5月
 
貯法・使用期限等 
 
貯 法
室温保存(「取扱い上の注意」の項参照)
使用期限
外箱等に表示(使用期間2年)
 
基準名 
 
日本薬局方
注射用フロモキセフナトリウム
 
規制区分 
 
処方箋医薬品注1) 
注1) 注意-医師等の処方箋により使用すること
 
組成
 
有効成分(1瓶中又は1キット中)
フロモキセフナトリウム1g(力価)
添加物
塩化ナトリウム50mg
 
性状
 
性状・剤形
白色~淡黄白色の軽質の塊又は粉末である。(注射剤)
pH
4.0~5.5
100mg(力価)/mL水溶液
浸透圧比〔生理食塩液に対する比〕
約2
1g(力価)/10mL水溶液
 
 販売名フルマリンキット静注用1g 
 
販売名コード
 
YJコード6133401G1022 
 
承認・許可番号
 
承認番号21200AMZ00576 
欧文商標名Flumarin
 
薬価基準収載年月
 
 2000年11月
 
販売開始年月
 
 2001年1月
貯法・使用期限等 
 
貯 法
室温保存(「取扱い上の注意」の項参照)
使用期限
外箱等に表示(使用期間2年)
 
 
基準名 
 
日本薬局方
注射用フロモキセフナトリウム
 
規制区分 
 
処方箋医薬品注1) 
注1) 注意-医師等の処方箋により使用すること
 
組成
 
有効成分(1瓶中又は1キット中)
フロモキセフナトリウム1g(力価)
添加物
塩化ナトリウム50mg
 
性状
 
性状・剤形
白色~淡黄白色の軽質の塊又は粉末である。(注射剤)
pH
4.0
以下是“全球医药”详细资料
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