YUNASUPIN for Intravenous Injection(Sulbactam Sodium)舒巴坦钠注射剂,ユナスピン静注用0.75g/ユナスピン静注用1.5g/ユナスピン静注用3g
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作成又は改訂年月
※※2017年8月改訂(第10版)
※2017年3月改訂(第9版)
日本標準商品分類番号
876139
日本標準商品分類番号等
※効能又は効果追加承認年月(最新)
2017年3月
薬効分類名
β-ラクタマーゼ阻害剤配合抗生物質製剤
承認等
販売名
ユナスピン静注用0.75g
販売名コード
6139504F1030
承認・許可番号
承認番号
21700AMY00111000
商標名
YUNASUPIN for Intravenous Injection
薬価基準収載年月
2005年7月
販売開始年月
2005年7月
貯法・使用期限等
貯法
室温保存
使用期限
製造後3年
(ラベル、箱に表示の使用期限内に使用すること)
基準名
※※日本薬局方
注射用アンピシリンナトリウム・スルバクタムナトリウム
規制区分
処方箋医薬品注1)
注1)注意-医師等の処方箋により使用すること
組成
成分・分量[1バイアル中]
日局スルバクタムナトリウム0.25g(力価)
日局アンピシリンナトリウム0.5g(力価)
性状
白色~帯黄白色の粉末
溶解時のpH及び浸透圧比
溶解液 濃度 pH 浸透圧比注2)
日局注射用水 1.5g(力価)/10mL
1.5g(力価)/100mL 9.6
9.5 約3.4
約0.4
日局生理食塩液 1.5g(力価)/10mL
1.5g(力価)/100mL 9.5
9.3 約4.5
約1.4
日局ブドウ糖注射液5% 1.5g(力価)/10mL
1.5g(力価)/100mL 9.3
9.0 約4.6
約1.4
注2)浸透圧比:生理食塩液に対する比
販売名
ユナスピン静注用1.5g
販売名コード
6139504F2053
承認・許可番号
承認番号
21700AMY00112000
商標名
YUNASUPIN for Intravenous Injection
薬価基準収載年月
2005年7月
販売開始年月
2005年7月
貯法・使用期限等
貯法
室温保存
使用期限
製造後3年
(ラベル、箱に表示の使用期限内に使用すること)
基準名
※※日本薬局方
注射用アンピシリンナトリウム・スルバクタムナトリウム
規制区分
処方箋医薬品注1)
注1)注意-医師等の処方箋により使用すること
組成
成分・分量[1バイアル中]
日局スルバクタムナトリウム0.5g(力価)
日局アンピシリンナトリウム1.0g(力価)
性状
白色~帯黄白色の粉末
溶解時のpH及び浸透圧比
溶解液 濃度 pH 浸透圧比注2)
日局注射用水 1.5g(力価)/10mL
1.5g(力価)/100mL 9.6
9.5 約3.4
約0.4
日局生理食塩液 1.5g(力価)/10mL
1.5g(力価)/100mL 9.5
9.3 約4.5
約1.4
日局ブドウ糖注射液5% 1.5g(力価)/10mL
1.5g(力価)/100mL 9.3
9.0 約4.6
約1.4
注2)浸透圧比:生理食塩液に対する比
販売名
ユナスピン静注用3g
販売名コード
6139504F3084
承認・許可番号
承認番号
22700AMX00875000
商標名
YUNASUPIN for Intravenous Injection
薬価基準収載年月
2015年12月
販売開始年月
2015年12月
貯法・使用期限等
貯法
室温保存
使用期限
製造後3年
(ラベル、箱に表示の使用期限内に使用すること)
基準名
※※日本薬局方
注射用アンピシリンナトリウム・スルバクタムナトリウム
規制区分
処方箋医薬品注1)
注1)注意-医師等の処方箋により使用すること
組成
成分・分量[1バイアル中]
日局スルバクタムナトリウム1.0g(力価)
日局アンピシリンナトリウム2.0g(力価)
性状
白色~帯黄白色の粉末
溶解時のpH及び浸透圧比
溶解液 濃度 pH 浸透圧比注2)
日局注射用水 1.5g(力価)/10mL
1.5g(力価)/100mL 9.6
9.5 約3.4
約0.4
日局生理食塩液 1.5g(力価)/10mL
1.5g(力価)/100mL 9.5
9.3 約4.5
約1.4
日局ブドウ糖注射液5% 1.5g(力価)/10mL
1.5g(力価)/100mL 9.3
9.0 約4.6
約1.4
注2)浸透圧比:生理食塩液に対する比
禁忌
(次の患者には投与しないこと)
1.
本剤の成分によるショックの既往歴のある患者
2.
伝染性単核症の患者[アンピシリンの投与により発疹が高頻度に発現したとの報告がある。]
原則禁忌
(次の患者には投与しないことを原則とするが、特に必要とする場合には慎重に投与