レギュニール LCa 1.5 腹膜透析液/レギュニール LCa 2.5 腹膜透析液/レギュニール LCa 4.25 腹膜透析液
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作成又は改訂年月
*2014年12月改訂 (第2版)
2013年9月作成
日本標準商品分類番号
87342
薬効分類名
腹膜透析用剤
承認等
販売名
レギュニール LCa 1.5 腹膜透析液
販売名コード
3420436A1028
3420436A2024
3420436A3020
3420436A4027
3420436A5023
承認・許可番号
承認番号
22500AMX01818000
薬価基準収載年月
*2013年11月
販売開始年月
*2014年2月
貯法・使用期限等
貯法
室温保存(ただし、直射日光を避ける。また、バッグを破るおそれがあるので凍結を起こさない場所で保存する。)
使用期限
2年(最終使用年月をバッグ及び外箱に表示)
注意
[取扱い上の注意]の項参照
規制区分
処方箋医薬品注)
注)注意-医師等の処方箋により使用すること
組成
本品は、ブドウ糖、乳酸ナトリウム液、塩化カルシウム水和物、塩化マグネシウム、塩化ナトリウム及び塩酸を有効成分とする上室液、炭酸水素ナトリウム、塩化ナトリウム及び水酸化ナトリウムを有効成分とする下室液からなり、用時混合して使用する。
上室362mL<有効成分(g)>
ブドウ糖(C6H12O6) 13.6
乳酸ナトリウム液(C3H5NaO3) 1.12
塩化カルシウム水和物(CaCl2・2H2O) 0.184
塩化マグネシウム(MgCl2・6H2O) 0.051
塩化ナトリウム(NaCl) 2.21
塩酸(HCl) 0.190
上室544mL<有効成分(g)>
ブドウ糖(C6H12O6) 20.4
乳酸ナトリウム液(C3H5NaO3) 1.68
塩化カルシウム水和物(CaCl2・2H2O) 0.276
塩化マグネシウム(MgCl2・6H2O) 0.076
塩化ナトリウム(NaCl) 3.32
塩酸(HCl) 0.286
上室725mL<有効成分(g)>
ブドウ糖(C6H12O6) 27.2
乳酸ナトリウム液(C3H5NaO3) 2.24
塩化カルシウム水和物(CaCl2・2H2O) 0.368
塩化マグネシウム(MgCl2・6H2O) 0.102
塩化ナトリウム(NaCl) 4.42
塩酸(HCl) 0.381
上室906mL<有効成分(g)>
ブドウ糖(C6H12O6) 34.0
乳酸ナトリウム液(C3H5NaO3) 2.80
塩化カルシウム水和物(CaCl2・2H2O) 0.459
塩化マグネシウム(MgCl2・6H2O) 0.127
塩化ナトリウム(NaCl) 5.53
塩酸(HCl) 0.476
上室1812mL<有効成分(g)>
ブドウ糖(C6H12O6) 68.0
乳酸ナトリウム液(C3H5NaO3) 5.60
塩化カルシウム水和物(CaCl2・2H2O) 0.919
塩化マグネシウム(MgCl2・6H2O) 0.254
塩化ナトリウム(NaCl) 11.05
塩酸(HCl) 0.953
下室638mL<有効成分(g)>
炭酸水素ナトリウム(NaHCO3) 2.31
塩化ナトリウム(NaCl) 3.15
水酸化ナトリウム(NaOH) 0.113
下室956mL<有効成分(g)>
炭酸水素ナトリウム(NaHCO3) 3.46
塩化ナトリウム(NaCl) 4.72
水酸化ナトリウム(NaOH) 0.169
下室1275mL<有効成分(g)>
炭酸水素ナトリウム(NaHCO3) 4.62
塩化ナトリウム(NaCl) 6.30
水酸化ナトリウム(NaOH) 0.225
下室1594mL<有効成分(g)>
炭酸水素ナトリウム(NaHCO3) 5.77
塩化ナトリウム(NaCl) 7.87
水酸化ナトリウム(NaOH) 0.281
下室3188mL<有効成分(g)>
炭酸水素ナトリウム(NaHCO3) 11.54
塩化ナトリウム(NaCl) 15.75
水酸化ナトリウム(NaOH) 0.562
混合後1000mL<成分・分量(w/v%)>
ブドウ糖 1.36
混合後1500mL<成分・分量(w/v%)>
ブドウ糖 1.36
混合後2000mL<成分・分量(w/v%)>
ブドウ糖 1.36
混合後2500mL<成分・分量(w/v%)>
ブドウ糖 1.36
混合後5000mL<成分・分量(w/v%)>
ブドウ糖 1.36
混合後1000mL<電解質濃度(mEq/L)>
Na+ 132
Ca2+ 2.5
Mg2+ 0.5
Cl- 100
HCO3- 25
乳酸イオン 10
混合後1500mL<電解質濃度(mEq/L)>
Na+ 132
Ca2+ 2.5
Mg2+ 0.5
Cl- 100
HCO3- 25
乳酸イオン 10
混合後2000mL<電解質濃度(mEq/L)>
Na+ 132
Ca2+ 2.5
Mg2+ 0.5
Cl- 100
HCO3- 25
乳酸イオン 10
混合後2500mL<電解質濃度(mEq/L)>
Na+ 132
Ca2+ 2.5
Mg2+ 0.5
Cl- 100
HCO3- 25
乳酸イオン 10
混合後5000mL<電解質濃度(mEq/L)>
Na+ 132
Ca2+ 2.5
Mg2+ 0.5
Cl- 100
HCO3- 25
乳酸イオン 10
性状
混合前
性状(上室) 無色~微黄色澄明の液である。
性状(下室) 無色澄明の液である。
pH(上室) 3.2~3.8
pH(下室) 8.8~9.4
混合後
性状 無色~微黄色澄明の液である。
pH 6.8~7.8
総浸透圧(理論値) 344
浸透圧比 1.1~1.2
(浸透圧比:生理食塩液に対する比)
販売名
レギュニール LCa 2.5 腹膜透析液
販売名コード