KIPRES Tablets/KIPRES OD Tablets（Montelukast Sodium）孟鲁司特钠，キプレス錠5mg／キプレス錠10mg／キプレスOD錠10mg
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作成又は改訂年月
**2016年9月改訂（第28版）
*2016年6月改訂
日本標準商品分類番号
87449
日本標準商品分類番号等
再審査結果公表年月(最新)
*2016年3月（キプレス錠5mg）
*2016年3月（キプレス錠10mg）
－（キプレスOD錠10mg）
効能又は効果追加承認年月(最新)
－（キプレス錠5mg）
2008年1月（キプレス錠10mg）
－（キプレスOD錠10mg）
国際誕生年月
1997年7月
薬効分類名
ロイコトリエン受容体拮抗剤
気管支喘息・アレルギー性鼻炎治療剤
承認等
販売名
キプレス錠5mg
販売名コード
ＹＪコード
4490026F3020
承認・許可番号
承認番号
22000AMX00010000
欧文商標名
KIPRES Tablets 5mg
薬価基準収載年月
2008年4月
販売開始年月
2008年4月
貯法・使用期限等
貯 法：
〔キプレス錠5mg・10mg〕遮光、室温保存
〔キプレスOD錠10mg〕室温保存
使用期限：
外箱に表示
（キプレス錠5mg・10mgは使用期限内であっても、
開封後はなるべく速やかに使用すること。）
注 意：
〔キプレス錠5mg・10mg〕取扱い上の注意の項参照
基準名
**日本薬局方
モンテルカストナトリウム錠
**組成
**成分
日局 モンテルカストナトリウム
含量
(1錠中)
モンテルカストとして
5mg
添加物
乳糖水和物、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄、カルナウバロウ
**性状
剤形
フィルムコーティング錠
色調
明るい灰黄色
外形
長径：7.6mm
短径：5.6mm
厚さ：2.9mm
質量：約103mg
識別コード
KP-374
販売名
キプレス錠10mg
販売名コード
ＹＪコード
4490026F2040
承認・許可番号
承認番号
22000AMX00400000
欧文商標名
KIPRES Tablets 10mg
薬価基準収載年月
2008年6月
販売開始年月
2001年8月
貯法・使用期限等
貯 法：
〔キプレス錠5mg・10mg〕遮光、室温保存
〔キプレスOD錠10mg〕室温保存
使用期限：
外箱に表示
（キプレス錠5mg・10mgは使用期限内であっても、
開封後はなるべく速やかに使用すること。）
注 意：
〔キプレス錠5mg・10mg〕取扱い上の注意の項参照
基準名
**日本薬局方
モンテルカストナトリウム錠
**組成
**成分
日局 モンテルカストナトリウム
含量
(1錠中)
モンテルカストとして
10mg
添加物
乳糖水和物、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄、カルナウバロウ
**性状
剤形
フィルムコーティング錠
色調
明るい灰黄色
外形
直径：8.0mm
厚さ：4.1mm
質量：約205mg
識別コード
KP-372
販売名
キプレスOD錠10mg
販売名コード
ＹＪコード
4490026F4027
承認・許可番号
承認番号
22700AMX00773000
欧文商標名
KIPRES OD Tablets 10mg
薬価基準収載年月
2015年12月
販売開始年月
2015年12月
貯法・使用期限等
貯 法：
〔キプレス錠5mg・10mg〕遮光、室温保存
〔キプレスOD錠10mg〕室温保存
使用期限：
外箱に表示
（キプレス錠5mg・10mgは使用期限内であっても、
開封後はなるべく速やかに使用すること。）
注 意：
〔キプレス錠5mg・10mg〕取扱い上の注意の項参照
**組成
**成分
日局 モンテルカストナトリウム
含量
(1錠中)
モンテルカストとして
10mg
添加物
D-マンニトール、ゼラチン、スクラロース、香料
**性状
剤形
口腔内崩壊錠
色調
白色
外形
直径：約9.2mm
厚さ：約6.2mm
質量：約34mg
識別コード
KP-375（包装）
一般的名称
モンテルカストナトリウム口腔内崩壊錠
禁忌
（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
効能・効果
気管支喘息、アレルギー性鼻炎
用法・用量
＜気管支喘息＞
通常、成人にはモンテルカストとして10mgを1日1回就寝前に経口投与する。
＜アレルギー性鼻炎＞
通常、成人にはモンテルカストとして5～10mgを1日1回就寝前に経口投与する。
用法・用量に関連する使用上の注意
キプレス錠5mg・10mg
モンテルカストフィルムコーティング錠はモンテルカストチュアブル錠と生物学的に同等でなく、モンテルカストチュアブル錠はモンテルカストフィルムコーティング錠と比較してバイオアベイラビリティが高いため1)、モンテルカストフィルムコーティング錠5mgとモンテルカストチュアブル錠5mgをそれぞれ
