医薬品ペン型注入器
IMIGRAN Kit Subcutaneous Injection（Sumatriptan Succinate）イミグランキット皮下注3mg用注入器
再使用禁止
作成又は改訂年月日
*2015年1月改訂（第2版）
2007年10月作成（第1版）
承認・届出等
販売名
イミグランキット皮下注3mg用注入器
添付文書管理コード
21900BZX00731000_A_01
承認番号
21900BZX00731000
承認年月
平成19年10月
一般的名称
70391000
医薬品ペン型注入器
禁忌・禁止
1. 破損した本品を使用しないこと。
2. 本品を分解・改造しないこと。
3. 本品をイミグランキット皮下注3mgの注射以外の目的で使用しないこと。
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形状・構造及び原理等
本品に付属しているのは下記（1）の2）キャリーケースのみであり、（2）は含まれない。使用する際には（2）と組み合わせて使用する。
(1) イミグランキット皮下注3mg用注入器及びキャリーケース
1) イミグランキット皮下注3mg用注入器（ペン型注入器）
2)
キャリーケース
(2) カートリッジパック及びイミグランキット皮下注3mg
1) カートリッジパック
カートリッジパックにはカートリッジが2本入っており、それぞれのカートリッジにはイミグランキット皮下注3mgが装着されている。
2) イミグランキット皮下注3mg
使用目的、効能又は効果
本品は、イミグランキット皮下注3mgが装着された専用のカートリッジを取り付けて皮下注射するために使用される
操作方法又は使用方法等
詳細についてはイミグランキット皮下注3mgに添付の使用説明書を参照すること。
(1) 本品使用前の準備
新しいカートリッジパックをキャリーケースにセットする。
(2) 注射の準備（本品とカートリッジの取り付け）
1) 注射部位を消毒する。
2) キャリーケースのふたを開ける。
3) カートリッジパックの使用する方の封緘シールをはがし、ふたを開ける。
使用方法に関連する使用上の注意
封緘シールが破損していたり、シールが無いカートリッジは使用しないこと。
本品を取り出すときに青色の注入ボタンを押さないように注意すること。また、取り出した際、本品の下端から白色の棒が出ていないことを必ず確認すること。［白色の棒が出たままカートリッジを取りつけてしまうと、注射する前に薬液が噴き出す可能性がある。］
5) 開封したカートリッジパックに本品をまっすぐ挿入した後、時計回りに止まるまで回す（約半回転）。本品をキャリーケースからまっすぐ引き上げ、取り出す。この時点でイミグランキット皮下注3mgの注射準備が完了する。
使用方法に関連する使用上の注意
1. 注射時以外は青色の注入ボタンに指をかけたり、注入ボタンを押さないこと。［注入ボタンを押すと薬液が噴き出す可能性がある。］
2. 本品を必要以上に強く回さないこと。［故障の原因となる。］
(3) 注射方法
1) 青色の注入ボタンから指をはずした状態で、本品をしっかり握り、本品の先端を、消毒した注射部位に垂直に強く押し当てる。隙間部分がなくなり、安全機能が解除される。
使用方法に関連する使用上の注意
注射部位への押し当てが弱いと注入ボタンを押しても注射できない場合があるので、強く押し当てて隙間部分がないことを確認すること。
2) 隙間部分がない状態で、バチンと音がするまで注入ボタンを押し、そのまま約5秒間待つ。
使用方法に関連する使用上の注意
注射針の刺入後はすぐに離さないこと。［注射液の一部が漏れるおそれがある。］
3) 本品をゆっくり注射部位から離し、注射針を抜く。
注射後は本品の先端から注射針が出ているので針刺しに注意すること。
(4) 注射後
1) 使用済みのカートリッジを、直ちにカートリッジパックに戻し、奥までしっかり押し込んだ後に、本品から使用済みのカートリッジが外れるまで反時計回りに回す。
使用方法に関連する使用上の注意
注射後は本品の先端から注射針が出ているので、カートリッジパックに戻す際には、針刺しに注意すること。
2) カートリッジパックから本品を引き上げ、カートリッジパックのふたを閉める。
3)
本品をキャリーケースに戻し、カチッという音がするところまでしっかり押し込む。
4)
キャリーケースのふたを閉める。
使用上の注意
1. 重要な基本的注意
(1)
本品と組み合わせて使用するイミグランキット皮下注3mgの添付文書及び使用説明書を必ず読むこと。
(2)
患者にはイミグランキット皮下注3mgの使用説明書を渡し、使用方法を指導すること。
(3)
本品を落としたり、衝撃を与えたりしないこと。［故障の原因となる。］
2. 相互作用（他の医薬品・医療機器等との併用に関すること）
イミグランキット皮下注3mgが装着されている専用のカートリッジとの組み合わせで使用すること。
貯蔵・保管方法及び使用期間等
貯蔵・保管方法
1.
キャリーケースに入れ清潔な場所に保管すること。
2.
冷蔵庫での保管は避けて室温で保管すること。
3.
小児の手の届かない所に保管すること。
有効期間・使用の期限（耐用期間）
包装に表示
包装
イミグランキット皮下注3mg用注入器：1本
製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称及び住所等
グラクソ・スミスクライン株式会社
第二種医療機器製造販売業
住所等
〒151-8566 東京都渋谷区千駄ヶ谷4-6-15
電話番号
記載無し
その他の安全性情報
備考
*問合せ先
グラクソ・スミスクライン株式会社
〒151-8566 東京都渋谷区千駄ヶ谷4-6-15
カスタマー・ケア・センター
TEL：0120-561-007（9：00～18：00/土日祝日及び当社休業日を除く）
FAX：0120-561-047（24時間受付）
