セファレキシン顆粒500mg「ＪＧ」Cefalexin 

作成又は改訂年月

*2016年7月改訂（第13版　日局（17）収載に伴う改訂）Ｗ

 

　2015年1月改訂

日本標準商品分類番号

87 6132

日本標準商品分類番号等

2004年9月

 

再評価結果

薬効分類名

持続性経口用セフェム系抗生物質製剤

承認等

セファレキシン顆粒500mg「ＪＧ」

販売名

販売名コード

6132002E2162

承認・許可番号

22600AMX00151000

承認番号

薬価基準収載年月

2014年6月

 

販売開始年月

1988年9月

 

貯法・使用期限等

*〔貯法〕

室温保存、気密容器

 

 

2年間（外箱に表示の期限内に使用すること。）

 

〔使用期限〕

基準名

セファレキシン複合顆粒

 

*日本薬局方

規制区分

注）注意－医師等の処方箋により使用すること

 

処方箋医薬品^注）

組成

成分・含量（1g中）

日局　セファレキシン　500mg（力価）
　　　　　胃溶性顆粒：150mg（力価）
　　　　　腸溶性顆粒：350mg（力価）

 

 

トウモロコシデンプン、精製白糖、ヒドロキシプロピルセルロース、カルメロースカルシウム、Ｄ-マンニトール、軽質無水ケイ酸、ポビドン、クロスカルメロースナトリウム、メタクリル酸コポリマーＬ、マクロゴール6000、タルク、含水二酸化ケイ素、黄色5号

 

添加物

性状

剤形・性状

ごくうすいだいだい色の顆粒で、わずかに特異なにおいがあり、味はわずかに甘い。

 

 

JG J28

 

識別コード

効能又は効果

〈適応菌種〉

本剤に感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、大腸菌、クレブシエラ属、プロテウス・ミラビリス

 

表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症、リンパ管・リンパ節炎、慢性膿皮症、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、乳腺炎、咽頭・喉頭炎、扁桃炎（扁桃周囲炎を含む）、急性気管支炎、肺炎、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂腎炎、前立腺炎（急性症、慢性症）、バルトリン腺炎、涙嚢炎、麦粒腫、外耳炎、中耳炎、副鼻腔炎、歯周組織炎、歯冠周囲炎、顎炎、抜歯創・口腔手術創の二次感染

 

〈適応症〉

用法及び用量

通常、成人及び体重20kg以上の小児に対しては、セファレキシンとして１日1g（力価）を２回に分割して、朝、夕食後に経口投与する。
重症の場合や分離菌の感受性が比較的低い症例に対しては、セファレキシンとして１日2g（力価）を２回に分割して、朝、夕食後に経口投与する。
なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。

 

用法及び用量に関連する使用上の注意

本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること。

 

使用上の注意

慎重投与

1.

ペニシリン系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者

 

2.

本人又は両親、兄弟に気管支喘息、発疹、蕁麻疹等のアレルギー症状を起こしやすい体質を有する患者

 

3.

高度の腎障害のある患者［血中濃度が持続するので、投与量を減らすか、投与間隔をあけて使用すること。］

 

4.

経口摂取の不良な患者又は非経口栄養の患者、全身状態の悪い患者［ビタミンＫ欠乏症状があらわれることがあるので観察を十分に行うこと。］

 

高齢者（「高齢者への投与」の項参照）

 

 

5.

重要な基本的注意

ショックがあらわれるおそれがあるので、十分な問診を行うこと。

 

副作用

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。

 

 

重大な副作用