VONOSAP Pack(Vonoprazan Fumarate/Amoxicillin Hydrate/Clarithromycin)复合维莫那唑富马酸盐20mg片/阿莫西林250mg胶囊/克拉霉素200片,ボノサップパック400/ボノサップパック800
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作成又は改訂年月
*2016年6月改訂(第2版)
2016年2月作成
日本標準商品分類番号
876199
承認等
販売名
ボノサップパック400
販売名コード
6199104X1023
承認・許可番号
承認番号
22800AMX00360
商標名
VONOSAP Pack 400
薬価基準収載年月
*2016年5月
販売開始年月
*2016年6月
貯法・使用期限等
貯法
室温保存。開封後も湿気を避けて保存すること。(本品は高防湿性の内袋により品質保持をはかっている。)
使用期限
外箱に表示の使用期限内に使用すること。
(使用期限内であっても開封後はなるべく速やかに使用すること。)
規制区分
処方箋医薬品注1)
注1)処方箋医薬品:注意-医師等の処方箋により使用すること
組成
本製品は以下の3製剤を組み合わせたものである。
1シート(1日分)中
タケキャブ錠20mg 2錠
アモリンカプセル250 6カプセル
クラリス錠200 2錠
3製剤各々の組成は以下のとおりである。
タケキャブ錠20mg
1錠中の有効成分 ボノプラザンとして20mg(ボノプラザンフマル酸塩26.72mg)
添加物
D-マンニトール、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、フマル酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、三二酸化鉄
アモリンカプセル250
1カプセル中の有効成分 アモキシシリン水和物 250mg(力価)
添加物
ステアリン酸マグネシウム、メチルセルロース、トウモロコシデンプン、ゼラチン、ラウリル硫酸ナトリウム
クラリス錠200
1錠中の有効成分 クラリスロマイシン 200mg(力価)
添加物
デンプングリコール酸ナトリウム、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、カルナウバロウ、パラフィン、ショ糖脂肪酸エステル、ポリソルベート80、ポリビニルアルコール(部分けん化物)、ヒプロメロース、酸化チタン、軽質無水ケイ酸
性状
3製剤各々の性状は以下のとおりである。
タケキャブ錠20mg
色調・剤形 微赤色の両面割線入りのフィルムコーティング錠
識別コード B218
形状(上面)
形状(下面)
形状(側面)
長径(mm) 11.2
短径(mm) 6.2
厚さ(mm) 約3.9
質量(mg) 約229
アモリンカプセル250
色調・剤形 頭部及び胴部とも白色の硬カプセル剤
識別コード 640
形状・号数 2号
長径(mm) 18.8
短径(mm) 6.3
クラリス錠200
色調・剤形 白色のフィルムコーティング錠
形状(上面)
形状(下面)
形状(側面)
直径(mm) 約8.6
厚さ(mm) 約5.4
質量(mg) 約250
販売名
ボノサップパック800
販売名コード
6199104X2020
承認・許可番号
承認番号
22800AMX00361
商標名
VONOSAP Pack 800
薬価基準収載年月
*2016年5月
販売開始年月
*2016年6月
貯法・使用期限等
貯法
室温保存。開封後も湿気を避けて保存すること。(本品は高防湿性の内袋により品質保持をはかっている。)
使用期限
外箱に表示の使用期限内に使用すること。
(使用期限内であっても開封後はなるべく速やかに使用すること。)
規制区分
処方箋医薬品注1)
注1)処方箋医薬品:注意-医師等の処方箋により使用すること
組成
本製品は以下の3製剤を組み合わせたものである。
1シート(1日分)中
タケキャブ錠20mg 2錠
アモリンカプセル250 6カプセル
クラリス錠200 4錠
3製剤各々の組成は以下のとおりである。
タケキャブ錠20mg
1錠中の有効成分 ボノプラザンとして20mg(ボノプラザンフマル酸塩26.72mg)
添加物
D-マンニトール、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、フマル酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、三二酸化鉄
アモリンカプセル250
1カプセル中の有効成分 アモキシシリン水和物 250mg(力価)
添加物
ステアリン酸マグネシウム、メチルセルロース、トウモロコシデンプン、ゼラチン、ラウリル硫酸ナトリウム
クラリス錠200
1錠中の有効成分 クラリスロマイシン 200mg(力価)
添加物
デンプングリコール酸ナトリウム、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、カルナウバロウ、パラフィン、ショ糖脂肪酸エステル、ポリソルベート80、ポリビニルアルコール(部分けん化物)、ヒプロメロース、酸化チタン、軽質無水ケイ酸
性状
3製剤各々の性状は以下のとおりである。
タケキャブ錠20mg
色調・剤形 微赤色の両面割線入りのフィルムコーティング錠
識別コード B218
形状(上面)
形状(下面)
形状(側面)
長径(mm) 11.2
短径(mm) 6.2
厚さ(mm) 約3.9
質量(mg) 約229
アモリンカプセル250
色調・剤形 頭部及び胴部とも白色の硬カプセル剤
識別コード 640
形状・号数 2号
長径(mm) 18.8
短径(mm) 6.3
クラリス錠200
色調・剤形 白色のフィルムコーティング錠
形状(上面)
形状(下面)
形状(側面)
直径(mm) 約8.6
厚さ(mm