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CEFDINIR Capsules 50mg/100mg [Pfizer](Cefdinir)头孢地尼胶囊(一)
2016-12-23 08:49:25 来源: 作者: 【 】 浏览:1575次 评论:0

CEFDINIR Capsules 50mg/100mg [Pfizer](Cefdinir)头孢地尼胶囊,※※セフジニルカプセル50mg「ファイザー」/※※セフジニルカプセル100mg「ファイザー」
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作成又は改訂年月

※※2014年12月改訂(第4版 販売名変更)

※2013年1月改訂

日本標準商品分類番号

876132

薬効分類名

経口用セフェム系製剤

承認等

販売名
※※セフジニルカプセル50mg「ファイザー」

販売名コード

6132013M1134

承認・許可番号

承認番号
※※22600AMX00189
商標名
CEFDINIR Capsules 50mg [Pfizer]

薬価基準収載年月

※※2014年12月

販売開始年月

2008年11月

貯法・使用期限等

貯法

気密容器、室温保存

使用期限

最終年月を外箱等に記載
(取扱い上の注意参照)

基準名

日本薬局方 セフジニルカプセル

規制区分

処方箋医薬品注)

注)注意-医師等の処方箋により使用すること

組成

1カプセル中:
有効成分

日局 セフジニル 50mg(力価)

添加物

低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸ポリオキシル40、ステアリン酸マグネシウム
(カプセル本体)ゼラチン、ラウリル硫酸ナトリウム、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄、酸化チタン

性状

外形

識別コード

M484

色調等

頭部:淡赤色
胴部:淡赤色

販売名
※※セフジニルカプセル100mg「ファイザー」

販売名コード

6132013M2157

承認・許可番号

承認番号
※※22600AMX00188
商標名
CEFDINIR Capsules 100mg [Pfizer]

薬価基準収載年月

※※2014年12月

販売開始年月

2008年11月

貯法・使用期限等

貯法

気密容器、室温保存

使用期限

最終年月を外箱等に記載
(取扱い上の注意参照)

基準名

日本薬局方 セフジニルカプセル


規制区分

処方箋医薬品注)

注)注意-医師等の処方箋により使用すること

組成

1カプセル中:
有効成分

日局 セフジニル 100mg(力価)

添加物

低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸ポリオキシル40、ステアリン酸マグネシウム
(カプセル本体)ゼラチン、ラウリル硫酸ナトリウム、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄、酸化チタン

性状

外形

識別コード

M485

色調等

頭部:淡赤色
胴部:淡赤色

禁忌

(次の患者には投与しないこと)

本剤の成分によるショックの既往歴のある患者

原則禁忌

(次の患者には投与しないことを原則とするが、特に必要とする場合には慎重に投与すること)

本剤の成分又はセフェム系抗生物質に対し、過敏症の既往歴のある患者

効能又は効果

〈適応菌種〉
本剤に感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、淋菌、モラクセラ(ブランハメラ)・カタラーリス、大腸菌、クレブシエラ属、プロテウス・ミラビリス、プロビデンシア属、インフルエンザ菌、ペプトストレプトコッカス属、アクネ菌

〈適応症〉
表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症、リンパ管・リンパ節炎、慢性膿皮症、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、乳腺炎、肛門周囲膿瘍、咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、肺炎、膀胱炎、腎盂腎炎、尿道炎、バルトリン腺炎、子宮内感染、子宮付属器炎、麦粒腫、瞼板腺炎、外耳炎、中耳炎、副鼻腔炎、歯周組織炎、歯冠周囲炎、顎炎

用法及び用量

通常、セフジニルとして成人1回100mg(力価)を1日3回経口投与する。
なお、年齢及び症状に応じて適宜増減する。

用法及び用量に関連する使用上の注意

1.
本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること。

2.
高度の腎障害のある患者では血中濃度が持続するので、腎障害の程度に応じて投与量を減量し、投与の間隔をあけて使用すること。血液透析患者では1日100mg1回投与が望ましい。

3.
鉄剤との併用は避けることが望ましい。
やむを得ず併用する場合には、本剤の投与後3時間以上間隔をあけて投与する。[「相互作用」の項参照]

使用上の注意

慎重投与
(次の患者には慎重に投与すること)

1.
ペニシリン系抗生物質に対し、過敏症の既往歴のある患者

2.
本人又は両親、兄弟に気管支喘息、発疹、蕁麻疹等のアレルギー症状を起こしやすい体質を有する患者

3.
高度の腎障害のある患者[「用法・用量に関連する使用上の注意」の項参照]

4.
経口摂取の不良な患者又は非経口栄養の患者、全身状態の悪い患者[ビタミンK欠乏症状があらわれることがあるので、観察を十分に行うこと。]

5.
高齢者[「高齢者への投与」の項参照]

重要な基本的注意

ショックがあらわれるおそれがあるので、十分な問診を行うこと。

相互作用

併用注意

(併用に注意すること)

薬剤名等
鉄剤

臨床症状・措置方法
本剤の吸収を約10分の1まで阻害するので、併用は避けることが望ましい。やむを得ず併用する場合には、本剤の投与後3時間以上間隔をあけて投与する。

機序・危険因子
腸管内において鉄イオンとほとんど吸収されない錯体を形成する。

薬剤名等
ワルファリンカリウム

臨床症状・措置方法
ワルファリンカリウムの作用が増強されるおそれがある。ただし、本剤に関する症例報告はない。

機序・危険因子
腸内細菌によるビタミンKの産生を抑制することがある。

薬剤名等
制酸剤
(アルミニウム又はマグネシウム含有)

臨床症状・措置方法
本剤の吸収が低下し、効果が減弱

以下是“全球医药”详细资料
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