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Cefzon Capsules 50mg/100mg(セフゾンカプセル50mg/セフゾンカプセル100mg)(一)
2016-12-23 08:45:58 来源: 作者: 【 】 浏览:2103次 评论:0

Cefzon Capsules 50mg/100mg(Cefdinir)头孢地尼胶囊,セフゾンカプセル50mg/セフゾンカプセル100mg
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作成又は改訂年月

**2015年6月改訂(第14版)

*2014年4月改訂


日本標準商品分類番号

876132

日本標準商品分類番号等

再審査結果公表年月(最新)
1999年3月

再評価結果公表年月(最新)
2004年9月

効能又は効果追加承認年月(最新)
1993年3月

国際誕生年月
1991年10月


薬効分類名

経口用セフェム系製剤

承認等

販売名
セフゾンカプセル50mg

販売名コード

YJ(医情研)コード
6132013M1029

承認・許可番号

承認番号
20300AMZ00748
商標名
Cefzon Capsules 50mg

薬価基準収載年月

1991年11月


販売開始年月

1991年12月

貯法・使用期限等

貯法

室温保存

使用期限

ケース等に表示(製造後2年)

基準名

日本薬局方

セフジニルカプセル

規制区分

処方箋医薬品

注意-医師等の処方箋により使用すること

組成

有効成分(1カプセル中)

日局 セフジニル 50mg(力価)

添加物

カルメロースカルシウム、ステアリン酸ポリオキシル40、ステアリン酸マグネシウム、ゼラチン、ラウリル硫酸ナトリウム

性状

剤形

硬カプセル剤

淡赤色

外形

号数

5号

重量

約90mg

販売名
セフゾンカプセル100mg

販売名コード

YJ(医情研)コード
6132013M2025

承認・許可番号

承認番号
20300AMZ00749
商標名
Cefzon Capsules 100mg

薬価基準収載年月

1991年11月

販売開始年月

1991年12月

貯法・使用期限等

貯法

室温保存

使用期限

ケース等に表示(製造後2年)

基準名

日本薬局方

セフジニルカプセル


規制区分

処方箋医薬品

注意-医師等の処方箋により使用すること

組成

有効成分(1カプセル中)

日局 セフジニル 100mg(力価)

添加物

カルメロースカルシウム、ステアリン酸ポリオキシル40、ステアリン酸マグネシウム、ゼラチン、ラウリル硫酸ナトリウム

性状

剤形

硬カプセル剤

淡赤色

外形

号数

4号

重量

約160mg

識別コード

339


一般的名称

セフジニルカプセル

Cefdinir

禁忌

(次の患者には投与しないこと)


本剤の成分によるショックの既往歴のある患者

原則禁忌

(次の患者には投与しないことを原則とするが、特に必要とする場合には慎重に投与すること)

本剤の成分又はセフェム系抗生物質に対し、過敏症の既往歴のある患者

効能又は効果

〈適応菌種〉
本剤に感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、淋菌、モラクセラ(ブランハメラ)・カタラーリス、大腸菌、クレブシエラ属、プロテウス・ミラビリス、プロビデンシア属、インフルエンザ菌、ペプトストレプトコッカス属、アクネ菌

〈適応症〉
表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症、リンパ管・リンパ節炎、慢性膿皮症、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、乳腺炎、肛門周囲膿瘍、咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、肺炎、膀胱炎、腎盂腎炎、尿道炎、バルトリン腺炎、子宮内感染、子宮付属器炎、麦粒腫、瞼板腺炎、外耳炎、中耳炎、副鼻腔炎、歯周組織炎、歯冠周囲炎、顎炎


用法及び用量

通常、セフジニルとして成人1回100mg(力価)を1日3回経口投与する。
なお、年齢及び症状に応じて適宜増減する。

用法及び用量に関連する使用上の注意

1.
本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること。

2.
高度の腎障害のある患者では血中濃度が持続するので、腎障害の程度に応じて投与量を減量し、投与の間隔をあけて使用すること。血液透析患者では1日100mg1回投与が望ましい。(「薬物動態」の項参照)

3.
鉄剤との併用は避けることが望ましい。
やむを得ず併用する場合には、本剤の投与後3時間以上間隔をあけて投与する。(「相互作用」の項参照)

使用上の注意

慎重投与
(次の患者には慎重に投与すること)

1.
ペニシリン系抗生物質に対し、過敏症の既往歴のある患者

2.
本人又は両親、兄弟に気管支喘息、発疹、蕁麻疹等のアレルギー症状を起こしやすい体質を有する患者

3.
高度の腎障害のある患者(〈用法・用量に関連する使用上の注意〉及び「薬物動態」の項参照)

4.
経口摂取の不良な患者又は非経口栄養の患者、全身状態の悪い患者[ビタミンK欠乏症状があらわれることがあるので、観察を十分に行うこと。]

5.
高齢者(「高齢者への投与」の項参照)

重要な基本的注意

ショックがあらわれるおそれがあるので、十分な問診を行うこと。

相互作用

併用注意

(併用に注意すること)

薬剤名等
鉄剤

臨床症状・措置方法
本剤の吸収を約10分の1まで阻害するので、併用は避けることが望ましい。やむを得ず併用する場合には、本剤の投与後3時間以上間隔をあけて投与する。

機序・危険因子
腸管内において鉄イオンとほとんど吸収されない錯体を形成する。

薬剤名等
ワルファリンカリウム

臨床症状・措置方法
ワルファリンカリウムの作用が増強されるおそれがある。ただし、本剤に関する症例報告はない。

機序・危険因子
腸内細菌によるビタミンKの産生

以下是“全球医药”详细资料
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