EXCELASE COMBINATION CAPSULES（Sanactase M /Proctase/Olipase 2S /Meicelase Pancreatic digestive enzyme TA）消化酶组合顆粒， エクセラーゼ配合顆粒
作成又は改訂年月
-
* 2011年４月改訂（第２版）
-
2009年10月作成
日本標準商品分類番号
-
872339
薬効分類名
-
消化酵素製剤
承認等
-
エクセラーゼ配合顆粒
-
販売名
販売名コード
-
2339113D1039
承認・許可番号
-
承認番号
-
22100AMX00961000
-
EXCELASE COMBINATION GRANULES
-
欧文商標名
薬価基準収載年月
-
2009年９月
販売開始年月
-
2009年10月
貯法・使用期限等
-
貯法
-
湿気を避けて室温保存
-
袋及び外箱に最終年月表示
-
使用期限
組成
-
エクセラーゼ配合顆粒は、１ｇ中に下記の成分を含有する。
-
有効成分
-
サナクターゼM 125mg（胃溶性顆粒）
メイセラーゼ 125mg（胃溶性顆粒）
プロクターゼ 250mg（胃溶性顆粒）
オリパーゼ２S 50mg（胃溶性顆粒）
膵臓性消化酵素TA 250mg（腸溶性顆粒）
-
酸化チタン、ヒドロキシプロピルセルロース、酸化マグネシウム、タルク、ヒプロメロースフタル酸エステル、メタクリル酸コポリマーLD、ラウリル硫酸ナトリウム、ポリソルベート80、クエン酸トリエチル
-
添加物
性状
-
エクセラーゼ配合顆粒は、下記顆粒の混合物である。
-
顆粒：胃溶性顆粒
-
色：うすい灰褐色ないし、うすい褐色
-
色：うすい黄褐色
-
顆粒：腸溶性コーティングの顆粒
禁忌
（次の患者には投与しないこと）
-
1.
-
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
-
ウシ又はブタたん白質に対し過敏症の既往歴のある患者
-
2.
|
効能又は効果
効能又は効果／用法及び用量
-
消化異常症状の改善
-
用法及び用量
-
通常、成人1日1.2gを3回に分けて、食後直ちに服用する。
年齢、症状により適宜増減する。
-
使用上の注意
副作用
副作用等発現状況の概要
-
-
全国の医療機関より寄せられた一般臨床試験報告における副作用発現は420例中３例（0.71%）で、その内容は下痢１例（0.24%）、軟便２例（0.48%）であった。（再評価結果）
-
その他の副作用
-
くしゃみ、流涙、皮膚発赤、発疹等
-
5％以上又は頻度不明
-
食欲不振、胃部膨満感、悪心、下痢等
-
0.1～５％未満
-
注）症状があらわれた場合には、投与を中止すること。
臨床成績
-
全国の医療機関より寄せられた一般臨床試験報告では、有効率71.0%（298/420例）を示した。
-
薬効薬理
-
各酵素は活性pH域でそれぞれの基質に対し作用する。
（下表参照）
-
|
酵素 |
作用基質 |
活性pH域 |
|
サナクターゼM |
でんぷん |
2.0～6.0 |
|
メイセラーゼ |
繊維素 |
2.0～6.0 |
|
プロクターゼ |
たん白 |
1.0～4.0 |
|
オリパーゼ２S |
脂肪 |
4.5～9.0 |
|
膵臓性消化酵素TA |
でんぷん・たん白・脂肪 |
5.5～11.0 |
-
包装
-
500ｇ、１kg、５kg
主要文献及び文献請求先
文献請求先
-
*Meiji Seika ファルマ株式会社 くすり相談室
-
〒104-8002 東京都中央区京橋2-4-16
-
〈製品情報問い合わせ先〉
*Meiji Seika ファルマ株式会社 くすり相談室
-
電話（03）3273-3539
-
FAX（03）3272-2438
製造販売業者等の氏名又は名称及び住所
-
Meiji Seika ファルマ株式会社
-
東京都中央区京橋2-4-16
|
