EXCELASE COMBINATION CAPSULES（Sanactase M /Proctase/Olipase 2S /Meicelase Pancreatic digestive enzyme TA）消化酶组合顆粒，  エクセラーゼ配合顆粒

作成又は改訂年月

* 2011年４月改訂（第２版）

 

2009年10月作成

日本標準商品分類番号

872339

薬効分類名

消化酵素製剤

承認等

エクセラーゼ配合顆粒

販売名

販売名コード

2339113D1039

承認・許可番号

承認番号

22100AMX00961000

EXCELASE COMBINATION GRANULES

 

欧文商標名

薬価基準収載年月

2009年９月

 

販売開始年月

2009年10月

 

貯法・使用期限等

貯法

湿気を避けて室温保存

 

 

袋及び外箱に最終年月表示

 

使用期限

組成

エクセラーゼ配合顆粒は、１ｇ中に下記の成分を含有する。

 

 

有効成分

サナクターゼM　125mg（胃溶性顆粒）
メイセラーゼ　125mg（胃溶性顆粒）
プロクターゼ　250mg（胃溶性顆粒）
オリパーゼ２S　50mg（胃溶性顆粒）
膵臓性消化酵素TA　250mg（腸溶性顆粒）

 

 

酸化チタン、ヒドロキシプロピルセルロース、酸化マグネシウム、タルク、ヒプロメロースフタル酸エステル、メタクリル酸コポリマーLD、ラウリル硫酸ナトリウム、ポリソルベート80、クエン酸トリエチル

 

添加物

性状

エクセラーゼ配合顆粒は、下記顆粒の混合物である。

 

 

顆粒：胃溶性顆粒

色：うすい灰褐色ないし、うすい褐色

 

 

色：うすい黄褐色

 

顆粒：腸溶性コーティングの顆粒

効能又は効果

効能又は効果／用法及び用量

消化異常症状の改善

 

 

用法及び用量

使用上の注意

副作用

副作用等発現状況の概要

 

全国の医療機関より寄せられた一般臨床試験報告における副作用発現は420例中３例（0.71%）で、その内容は下痢１例（0.24%）、軟便２例（0.48%）であった。（再評価結果）

 

 

 

その他の副作用

注）症状があらわれた場合には、投与を中止すること。

 

臨床成績

全国の医療機関より寄せられた一般臨床試験報告では、有効率71.0%（298/420例）を示した。

 

 

薬効薬理

各酵素は活性pH域でそれぞれの基質に対し作用する。
（下表参照）

 

 

包装

500ｇ、１kg、５kg

 

主要文献及び文献請求先

文献請求先

*Meiji Seika ファルマ株式会社 くすり相談室

 

〒104-8002　東京都中央区京橋2-4-16

 

〈製品情報問い合わせ先〉
*Meiji Seika ファルマ株式会社 くすり相談室

 

電話（03）3273-3539

 

FAX（03）3272-2438

 

製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

Meiji Seika ファルマ株式会社

 

東京都中央区京橋2-4-16