EXCELASE COMBINATION CAPSULES（Sanactase M /Proctase/Olipase 2S /Meicelase Pancreatic digestive enzyme TA）消化酶组合胶囊， エクセラーゼ配合カプセル
作成又は改訂年月
-
* 2011年４月改訂（第２版）
-
2009年10月作成
日本標準商品分類番号
-
872339
薬効分類名
-
消化酵素製剤
承認等
-
エクセラーゼ配合カプセル
-
販売名
販売名コード
-
2339114M1033
承認・許可番号
-
承認番号
-
22100AMX00959000
-
EXCELASE COMBINATION CAPSULES
-
欧文商標名
薬価基準収載年月
-
2009年９月
販売開始年月
-
2009年10月
貯法・使用期限等
-
貯法
-
湿気を避けて室温保存
-
外箱に最終年月表示
-
使用期限
組成
-
エクセラーゼ配合カプセルは、１カプセル中に下記の成分を含有する。
-
有効成分
-
サナクターゼM 50mg（粉末）
メイセラーゼ 50mg（粉末）
プロクターゼ 100mg（粉末）
オリパーゼ２Ｓ 20mg（粉末）
膵臓性消化酵素TA 100mg（腸溶性顆粒）
-
乳糖水和物、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロースフタル酸エステル、メタクリル酸コポリマーLD、ラウリル硫酸ナトリウム、ポリソルベート80、クエン酸トリエチル、タルク
カプセル本体：酸化チタン、ラウリル硫酸ナトリウム
-
添加物
性状
-
剤形
-
硬カプセル剤
-
色
-
明るいだいだい色（不透明）
-
外形
-
-
重量(g)
-
約0.43
-
内容物は、腸溶性のコーティングを施したうすい黄褐色の顆粒と、うすい黄褐色の粉末との混合物である。
-
２
-
約0.43
-
内容物は、腸溶性のコーティングを施したうすい黄褐色の顆粒と、うすい黄褐色の粉末との混合物である。
禁忌
（次の患者には投与しないこと）
-
1.
-
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
-
ウシ又はブタたん白質に対し過敏症の既往歴のある患者
-
2.
|
効能又は効果
効能又は効果／用法及び用量
-
消化異常症状の改善
-
用法及び用量
-
通常、成人1回１カプセルを1日３回食後直ちに経口投与する。
年齢、症状により適宜増減する。
-
使用上の注意
副作用
副作用等発現状況の概要
-
-
全国の医療機関より寄せられた一般臨床試験報告における副作用発現は420例中３例（0.71%）で、その内容は下痢１例（0.24%）、軟便２例（0.48%）であった。（再評価結果）
-
その他の副作用
-
くしゃみ、流涙、皮膚発赤、発疹等
-
５％以上又は頻度不明
-
食欲不振、胃部膨満感、悪心、下痢等
-
0.1～５％未満
-
注）症状があらわれた場合には、投与を中止すること。
適用上の注意
-
PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。（PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている）
-
薬剤交付時
臨床成績
-
全国の医療機関より寄せられた一般臨床試験報告では、有効率71.0%（298/420例）を示した。
-
薬効薬理
-
各酵素は活性pH域でそれぞれの基質に対し作用する。
（下表参照）
-
|
酵素 |
作用基質 |
活性pH域 |
|
サナクターゼM |
でんぷん |
2.0～6.0 |
|
メイセラーゼ |
繊維素 |
2.0～6.0 |
|
プロクターゼ |
たん白 |
1.0～4.0 |
|
オリパーゼ２S |
脂肪 |
4.5～9.0 |
|
膵臓性消化酵素TA |
でんぷん・たん白・脂肪 |
5.5～11.0 |
-
包装
-
PTP包装 600カプセル（12カプセル×50シート）
2,100カプセル（21カプセル×100シート）
6,000カプセル（12カプセル×500シート）
-
バラ包装（袋入） 5,000カプセル
主要文献及び文献請求先
文献請求先
-
*Meiji Seika ファルマ株式会社 くすり相談室
-
〒104-8002 東京都中央区京橋2-4-16
-
〈製品情報問い合わせ先〉
*Meiji Seika ファルマ株式会社 くすり相談室
-
電話（03）3273-3539
-
FAX（03）3272-2438
製造販売業者等の氏名又は名称及び住所
-
Meiji Seika ファルマ株式会社
-
東京都中央区京橋2-4-16
|
