Daimedin Multi静脉滴注，ダイメジン・マルチ注
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作成又は改訂年月

**2007年1月改訂（第7版）

*2005年6月改訂

日本標準商品分類番号

873179

薬効分類名

高カロリー輸液用総合ビタミン剤

承認等

販売名
ダイメジン・マルチ注

販売名コード

3179515F1030

承認・許可番号

承認番号
（8AM）27
商標名
Daimedin・Multi

薬価基準収載年月

1996年7月

販売開始年月

1996年7月

貯法・使用期限等

　貯法

冷所（10℃以下）保存，遮光保存

　使用期限

外箱等に表示の使用期限内に使用すること

規制区分

　*処方せん医薬品

（注意－医師等の処方せんにより使用すること）

組成

　ダイメジン・マルチ注

１バイアル中に次の成分・分量を含有する。

　  成分  分量 
有効成分  チアミン塩化物塩酸塩
リボフラビンリン酸エステルナトリウム　
（リボフラビンとして
ピリドキシン塩酸塩
シアノコバラミン
ニコチン酸アミド
葉酸
パンテノール
（パントテン酸として
ビオチン
アスコルビン酸
レチノールパルミチン酸エステル
エルゴカルシフェロール
トコフェロール酢酸エステル
フィトナジオン  3mg
5.08mg
4mg）
4mg
10μg
40mg
0.4mg
14.04mg
15mg）
0.1mg
100mg
3300ビタミンA単位
10μg
15mg
2mg 
添加物  ポリソルベート80
マルトース
pH調節剤  60mg
50mg

製剤の性状

 性状  赤みのある暗黄色の塊で，特異なにおいがあり，吸湿性である。 
pH  4.5～5.5（注射用水3mLに溶解） 
浸透圧比  1.0～1.4（生理食塩液に対する比）
(注射用水5mLに溶解） 

禁忌

（次の患者には投与しないこと）

1.
本剤又は本剤配合成分に対し過敏症の既往歴のある患者

2.
血友病患者［パンテノール含有のため。］

効能又は効果

経口，経腸管栄養補給が不能又は不十分で高カロリー静脈栄養に頼らざるを得ない場合のビタミン補給

用法及び用量

本剤を高カロリー経静脈栄養輸液に溶解し，点滴静注する。
用量は通常，成人１日１瓶とする。
なお，年齢，症状により適宜増減する。

使用上の注意

慎重投与
（次の患者には慎重に投与すること）

1.
高カルシウム血症患者（血液，尿検査を行い，異常が認められた場合には投与を中止すること。）［エルゴカルシフェロール含有のため。］

2.
腎障害のある患者［副作用が強くあらわれることがある。］

3.
本人又は両親，兄弟に気管支喘息，発疹，蕁麻疹等のアレルギーを起こしやすい体質をもつ患者［過敏症等の副作用が強くあらわれることがある。］

4.
薬物過敏症の既往歴のある患者

5.
妊婦（「妊婦，産婦，授乳婦等への投与」の項参照）

6.
新生児，低出生体重児，乳児，幼児及び小児（「小児等への投与」の項参照）

重要な基本的注意

1.
本剤は，高カロリー輸液添加用として使用し，経口・経腸栄養が可能になった場合は，速やかに経口投与に切り替えること。

2.
本剤は高カロリー経静脈栄養輸液添加用ビタミン剤であるため，単独投与及び末梢静脈内投与は避けること。

相互作用

併用注意

（併用に注意すること）
 

副作用

副作用等発現状況の概要

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。

重大な副作用

　ショック，アナフィラキシー様症状（頻度不明）
ショック，アナフィラキシー様症状を起こすことがあるので，観察を十分に行い，血圧低下，意識障害，呼吸困難，チアノーゼ，悪心，胸内苦悶，顔面潮紅，そう痒感，発汗等があらわれた場合には直ちに投与を中止し，適切な処置を行うこと。

その他の副作用
 

注：このような症状があらわれた場合には投与を中止すること。

高齢者への投与

一般に高齢者では生理機能が低下しているので，減量するなど注意すること。

妊婦，産婦，授乳婦等への投与

1.
妊娠3ヵ月以内又は妊娠を希望する婦人に投与する場合は用法・用量に留意し，本剤によるビタミンAの投与は5,000IU／日未満に留めるなど必要な注意を行うこと。［外国において，妊娠前3ヵ月から妊娠初期3ヵ月までにビタミンＡを10,000IU／日以上摂取した女性から出生した児に，頭蓋神経堤などを中心とする奇形発現の増加が推定されたとする疫学調査結果がある。]

2.
ビタミンＤ過剰にならぬように，慎重に投与すること。

小児等への投与

ビタミンＤ過剰を起こしやすいので，慎重に投与すること。

臨床検査結果に及ぼす影響

1.
尿糖の検出を妨害することがある。［アスコルビン酸含有のため。］

2.
各種の尿検査（潜血，ビリルビン，亜硝酸塩）・便潜血反応検査で，偽陰性を呈することがある。［アスコルビン酸含有のため。］

3.
尿を黄変させ，臨床検査値に影響を与えることがある。［リボフラビンリン酸エステルナトリウム含有のため。］

適用上の注意

1. 　調製時

(1)
本剤は，アミノ酸製剤とのみ混合した場合，ビタミンの分解が促進されることがある。
また，本剤を高カロリー経静脈栄養輸液に溶解後，通常12時間以内に投与を終了すること。

(2)
配合注射剤によって，ビタミンの分解が促進されることがあるので，注意すること。

2. 　投与速度
本剤を急速に静脈内注射すると，一過性の血圧低下を起こすおそれがあるので，必ず用法・用量に従って投与すること。

3. 　投与時
ビタミンの光分解を防ぐため，遮光カバー（橙黄褐色ポリエチレン製カバー等）で輸液瓶又は輸液バッグを被覆して使用すること。

4. 　その他
可塑剤としてDEHP［di-（2-ethylhexyl）phthalate；フタル酸ジ-（2-エチルヘキシル）］を含むポリ塩化ビニル製の輸液セット等を使用した場合，DEHPが製剤中に溶出するので，DEHPを含まない輸液セット等を使用することが望ましい。

取扱い上の注意

1.
細菌などによる汚染を避けるため，一部使用後の残液は使用しないこと。

2. 　**安定性試験
最終包装形態における長期保存試験（10℃，20ヵ月）の結果，ダイメジン・マルチ注は規定の条件下において18ヵ月安定であることが確認された。1）

包装

ダイメジン・マルチ注
　10バイアル

主要文献及び文献請求先

主要文献

1)
日医工株式会社　社内資料：安定性試験

文献請求先

主要文献欄に記載の文献・社内資料は下記にご請求下さい。

**日医工株式会社　お客様サポートセンター

〒930-8583　富山市総曲輪1丁目6番21