IMIDOL SUGAR-COATED TABLETS（Imipramine Hydrochloride）盐酸丙咪嗪糖衣片，イミドール糖衣錠(10)／イミドール糖衣錠(25)
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作成又は改訂年月
**2015年4月改訂(第20版)D45
*2013年11月改訂
日本標準商品分類番号
871174
薬効分類名
抗うつ剤・遺尿症治療剤
承認等
販売名
イミドール糖衣錠(10)
販売名コード
1174006F1027
承認・許可番号
承認番号
15000AMZ00131
商標名
IMIDOL SUGAR-COATED TABLETS
薬価基準収載年月
1976年9月
販売開始年月
1977年4月
貯法・使用期限等
貯法
湿気を避けて保存，室温保存
使用期限
外箱及びラベルに表示の使用期限内に使用すること
基準名
日本薬局方
イミプラミン塩酸塩錠
規制区分
処方箋医薬品注）
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
組成
有効成分（1錠中）
日局 イミプラミン塩酸塩 10mg
添加物
乳糖水和物，セルロース，エチルセルロース，メチルセルロース，ステアリン酸マグネシウム，マクロゴール6000，アラビアゴム，タルク，白糖，カルナウバロウ
性状
性状・剤形
白色・糖衣錠
外形
規格：直径（mm）
6.2
規格：厚さ（mm）
3.5
規格：重量（mg）
110
識別コード
Y-IM10
販売名
イミドール糖衣錠(25)
販売名コード
1174006F2023
承認・許可番号
承認番号
15000AMZ00130
商標名
IMIDOL SUGAR-COATED TABLETS
薬価基準収載年月
1976年9月
販売開始年月
1977年4月
貯法・使用期限等
貯法
湿気を避けて保存，室温保存
使用期限
外箱及びラベルに表示の使用期限内に使用すること
基準名
日本薬局方
イミプラミン塩酸塩錠
規制区分
処方箋医薬品注）
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
組成
有効成分（1錠中）
日局 イミプラミン塩酸塩 25mg
添加物
乳糖水和物，セルロース，エチルセルロース，メチルセルロース，ステアリン酸マグネシウム，マクロゴール6000，アラビアゴム，タルク，白糖，カルナウバロウ，黄色5号アルミニウムレーキ
性状
性状・剤形
微黄赤色・糖衣錠
外形
規格：直径（mm）
6.2
規格：厚さ（mm）
3.5
規格：重量（mg）
110
識別コード
Y-IM25
禁忌
（次の患者には投与しないこと）
1.
緑内障の患者〔抗コリン作用により眼圧を上昇させるおそれがある．〕
2.
本剤の成分又は三環系抗うつ剤に対し過敏症の既往歴のある患者
3.
心筋梗塞の回復初期の患者〔症状を悪化させるおそれがある．〕
4.
尿閉（前立腺疾患等）のある患者〔抗コリン作用により症状が悪化することがある．〕
5.
モノアミン酸化酵素阻害剤（セレギリン）を投与中あるいは投与中止後2週間以内の患者〔発汗，不穏，全身痙攣，異常高熱，昏睡等があらわれるおそれがある．〕（「相互作用」の項参照）
6.
QT延長症候群のある患者〔心室性不整脈を起こすおそれがある．〕
効能又は効果
○精神科領域におけるうつ病・うつ状態
○遺尿症（昼，夜）
効能又は効果に関連する使用上の注意
抗うつ剤の投与により，24歳以下の患者で，自殺念慮，自殺企図のリスクが増加するとの報告があるため，本剤の投与にあたっては，リスクとベネフィットを考慮すること
用法及び用量
○うつ病・うつ状態の場合
イミプラミン塩酸塩として，通常成人1日25～75mgを初期用量とし，1日200mgまで漸増し分割経口投与する．まれに300mgまで増量することもある．
なお，年齢，症状により適宜減量する．
○遺尿症の場合
イミドール糖衣錠（10）：イミプラミン塩酸塩として，通常幼児は1日量30mg（3錠）を1回，学童は1日量30～50mg（3～5錠）を1～2回経口投与する．
ただし，症状及び年齢に応じ適宜増減する．
イミドール糖衣錠（25）：イミプラミン塩酸塩として，通常幼児は1日量25mg（1錠）を1回，学童は1日量25～50mg（1～2錠）を1～2回経口投与する．
ただし，症状及び年齢に応じ適宜増減する．
使用上の注意
慎重投与
（次の患者には慎重に投与すること）
1.
排尿困難又は眼内圧亢進等のある患者〔抗コリン作用により症状が悪化することがある．〕
2.
心不全・心筋梗塞・狭心症・不整脈（発作性頻拍・刺激伝導障害等）等の心疾患のある患者又は甲状腺機能亢進症の患者〔循環器系に影響を及ぼすことがある．〕
3.
てんかん等の痙攣性疾患又はこれらの既往歴のある患者〔痙攣を起こすことがある．〕
4.
躁うつ病患者〔躁転，自殺企図があらわれることがある．〕
5.
脳の器質障害又は統合失調症の素因のある患者〔精神症状を増悪させることがある．〕
6.
衝動性が高い併存障害を有する患者〔精神症状を増悪させることがある．〕
7.
自殺念慮又は自殺企図の既往のある患者，自殺念慮のある患者〔自殺念慮，自殺企図があらわれることがある．〕
8.
副腎髄質腫瘍（褐色細胞腫，神経芽細胞腫等）のある患者〔高血圧発作を引き起こすことがある．〕
9.
重篤な肝・腎障害のある患者〔代謝・排泄障害により副作用があらわれやすい．〕
10.
低血圧のある患者〔高度の血圧低下が起こることがある．〕
11.
低カリウム血症のある患者〔低カリウム状態はQT延長の危険因子
