Imatinib（Imatinib Mesilate）甲磺酸伊马替尼片，イマチニブ錠100mg「サワイ」／イマチニブ錠200mg「サワイ」

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2016年１月改訂(第４版、錠100mg・錠200mg統合)

*2015年10月改訂

日本標準商品分類番号

８７４２９１

日本標準商品分類番号等

効能又は効果追加承認年月（最新）
2014年11月(錠100mg)

薬効分類名

抗悪性腫瘍剤(チロシンキナーゼインヒビター)

承認等

販売名
イマチニブ錠100mg「サワイ」

販売名コード

4291011F1133

承認・許可番号

承認番号
22600AMX00937000
商標名
IMATINIB

薬価基準収載年月

2014年12月

販売開始年月

2014年12月

貯法・使用期限等

貯法

室温保存

使用期限

外箱に表示

規制区分

劇薬

処方箋医薬品

注意－医師等の処方箋により使用すること

組成

イマチニブ錠100mg「サワイ」：１錠中にイマチニブメシル酸塩119.5mg(イマチニブとして100mg)を含有する。
添加物として、カルナウバロウ、カルメロース、クロスポビドン、軽質無水ケイ酸、結晶セルロース、三二酸化鉄、ステアリン酸Mg、タルク、デンプングリコール酸Na、ヒプロメロース、マクロゴール6000を含有する。

組成及び性状の表 

剤形	直径(mm)	重量(mg)	厚さ(mm)	性状	識別コード	外形
割線入りフィルムコーティング錠	9.2	約245	3.9	くすんだ黄赤色～濃い黄赤色	SW IT 100

販売名
イマチニブ錠200mg「サワイ」

販売名コード

4291011F2075

承認・許可番号

承認番号
22700AMX00850000
商標名
IMATINIB

薬価基準収載年月

2015年12月

販売開始年月

2015年12月

貯法・使用期限等

貯法

室温保存

使用期限

外箱に表示

規制区分

劇薬

処方箋医薬品

注意－医師等の処方箋により使用すること

組成

イマチニブ錠200mg「サワイ」：１錠中にイマチニブメシル酸塩239mg(イマチニブとして200mg)を含有する。
添加物として、カルナウバロウ、クロスポビドン、軽質無水ケイ酸、結晶セルロース、三二酸化鉄、ステアリン酸Mg、タルク、ヒプロメロース、マクロゴール6000を含有する。

組成及び性状の表

剤形	直径(mm)	重量(mg)	厚さ(mm)	性状	識別コード	外形
割線入りフィルムコーティング錠	13.7×6.9	約360	5.4	くすんだ黄赤色～濃い黄赤色	SW IT 200

剤形	直径(mm)	重量(mg)	厚さ(mm)	性状	識別コード	外形
割線入りフィルムコーティング錠	13.7×6.9	約360	5.4	くすんだ黄赤色～濃い黄赤色	SW IT 200

一般的名称

イマチニブメシル酸塩錠

警告

本剤の投与は、緊急時に十分対応できる医療施設において、がん化学療法に十分な知識・経験を持つ医師のもとで、本療法が適切と判断される症例についてのみ投与すること。また、治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び危険性を十分に説明し、同意を得てから投与を開始すること。

禁忌

（次の患者には投与しないこと）

1.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

2.
妊婦又は妊娠している可能性のある婦人(「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」の項参照)

効能又は効果

1.
慢性骨髄性白血病

2.
フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病

効能又は効果に関連する使用上の注意

1.
慢性骨髄性白血病については、染色体検査又は遺伝子検査により慢性骨髄性白血病と診断された患者に使用する。

2.
急性リンパ性白血病については、染色体検査又は遺伝子検査によりフィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病と診断された患者に使用する。

用法及び用量

1.
慢性骨髄性白血病の場合

(1) 慢性期：
通