LEUPLIN FOR INJECTION KIT（Leuprorelin Acetate）醋酸亮丙瑞林，リュープリン注射用1.88／リュープリン注射用3.75／リュープリン注射用キット1.88／リュープリン注射用キット3.75

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**2013年9月改訂（第19版）

　*2011年5月改訂

日本標準商品分類番号

872499

日本標準商品分類番号等

再審査結果公表年月（最新）
2008年2月

効能又は効果追加承認年月（最新）
**2013年9月（キット1.88，キット3.75）

薬効分類名

LH-RH（黄体形成ホルモン放出ホルモン）誘導体
マイクロカプセル型徐放性製剤

承認等

販売名
リュープリン注射用1.88

販売名コード

2499407D2020

承認・許可番号

承認番号
（6AM）1134
商標名
LEUPLIN FOR INJECTION 1.88

薬価基準収載年月

1994年8月

販売開始年月

1994年9月
貯法・使用期限等

貯法

室温保存

使用期限

外箱に表示の使用期限内に使用すること。
（使用期限内であっても開封後はなるべく速やかに使用すること。）

規制区分

劇薬

処方せん医薬品

注意－医師等の処方せんにより使用すること

組成

有効成分

リュープロレリン酢酸塩　1.88mg

添加物

乳酸・グリコール酸共重合体（3：1） 16.88mg
D-マンニトール　3.3mg

懸濁用液

懸濁用液1mLが添付されており、懸濁用液1mLには、注射用水及び添加物としてD-マンニトール　50mg、カルメロースナトリウム　5mg、ポリソルベート80　1mgを含有する。

性状

性状

白色の粉末の凍結乾燥製剤

pH

6.0～7.5（添付の懸濁用液1mLで懸濁された場合）

浸透圧比（生理食塩液に対する比）

約1（添付の懸濁用液1mLで懸濁された場合）

販売名
リュープリン注射用3.75

販売名コード

2499407D1023

承認・許可番号

承認番号
（4AM）896
商標名
LEUPLIN FOR INJECTION 3.75

薬価基準収載年月

1992年8月

販売開始年月

1992年9月

貯法・使用期限等

貯法

室温保存

使用期限

外箱に表示の使用期限内に使用すること。
（使用期限内であっても開封後はなるべく速やかに使用すること。）

規制区分

劇薬

処方せん医薬品

注意－医師等の処方せんにより使用すること

組成

有効成分

リュープロレリン酢酸塩　3.75mg

添加物

乳酸・グリコール酸共重合体（3：1） 33.75mg
D-マンニトール　6.6mg

懸濁用液

懸濁用液1mLが添付されており、懸濁用液1mLには、注射用水及び添加物としてD-マンニトール　50mg、カルメロースナトリウム　5mg、ポリソルベート80　1mgを含有する。

性状

性状

白色の粉末の凍結乾燥製剤

pH

6.0～7.5（添付の懸濁用液1mLで懸濁された場合）

浸透圧比（生理食塩液に対する比）

約1（添付の懸濁用液1mLで懸濁された場合）

販売名
リュープリン注射用キット1.88

販売名コード

2499407G1020

承認・許可番号

承認番号
（11AM）176
商標名
LEUPLIN FOR INJECTION KIT 1.88

薬価基準収載年月

1999年5月

販売開始年月

1999年5月

貯法・使用期限等

貯法

室温保存

使用期限

外箱に表示の使用期限内に使用すること。
（使用期限内であっても開封後はなるべく速やかに使用すること。）

規制区分

劇薬

処方せん医薬品

注意－医師等の処方せんにより使用すること

組成

本製品はキット品であり、粉末部本体と液体部（懸濁用液1mL）が一体となっている。

有効成分

リュープロレリン酢酸塩　1.88mg

添加物

乳酸・グリコール酸共重合体（3：1） 16.88mg
D-マンニトール　3.3mg

懸濁用液（1mL）

注射用水及び添加物としてD-マンニトール　50mg、カルメロースナトリウム　5mg、ポリソルベート80　1mgを含有する。

性状

性状

白色の粉末の凍結乾燥製剤

pH

6.0～7.5（懸濁用液1mLで懸濁された場合）

浸透圧比（生理食塩液に対する比）

約1（懸濁用液1mLで懸濁された場合）

販売名
リュープリン注射用キット3.75

販売名コード

2499407G2026

承認・許可番号

承認番号
（8AM）10156
商標名
LEUPLIN FOR INJECTION KIT 3.75

薬価基準収載年月

1999年5月

販売開始年月

1999年5月

貯法・使用期限等

貯法

室温保存

使用期限

外箱に表示の使用期限内に使用すること。
（使用期限内であっても開封後はなるべく速やかに使用すること。）

規制区分

劇薬

処方せん医薬品

注意－医師等の処方せんにより使用すること

組成

本製品はキット品であり、粉末部本体と液体部（懸濁用液1mL）が一体となっている。

有効成分

リュープロレリン酢酸塩　3.75mg

添加物

乳酸・グリコール酸共重合体（3：1） 33.75mg
D-マンニトール　6.6mg

懸濁用液（1mL）

注射用水及び添加物としてD-マンニトール　5