Pazucross INJECTION（Pazufloxacin Mesilate）甲磺酸帕珠沙星，パズクロス点滴静注液300mg／パズクロス点滴静注液500mg／パズクロス点滴静注液1000mg
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甲磺酸帕珠沙星由日本Toyama公司和Mitsubishi Pharma公司共同研制开发第三代喹诺酮类抗菌药物，于2002年9月2日首次在日本上市，商品名为Pazucross Pasil。对革兰阴性菌，本品的ED50为亚胺培南的4到120倍，对葡萄球菌活性与孚氧头孢相当，强于头孢他啶和氧氟沙星。对革兰阴性菌，甲磺酸帕珠沙星的抗菌活性也优于氧氟沙星。临床用于治疗革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌引起的呼吸道、尿道和外科等感染，上市剂型为注射液，每支300mg或500mg，与5%葡萄糖等合用静脉滴注30min。甲磺酸帕珠沙星注射液为广谱抗菌剂，疗效确切。
作成又は改訂年月
**2015年4月改訂(第16版)D21
*2012年6月改訂
日本標準商品分類番号
876241
日本標準商品分類番号等
再審査結果公表年月（最新）
*2012年3月（1000mgを除く）
効能又は効果追加承認年月（最新）
2010年7月（1000mgを除く）
薬効分類名
注射用ニューキノロン系抗菌製剤
承認等
販売名
パズクロス点滴静注液300mg
販売名コード
6241401G1046
承認・許可番号
承認番号
22200AMX00379
商標名
Pazucross INJECTION 300mg
薬価基準収載年月
2010年9月
販売開始年月
2002年9月
貯法・使用期限等
貯法
室温保存
使用期限
外箱及び容器に表示の使用期限内に使用すること
規制区分
処方箋医薬品注)
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
組成
成分
パズフロキサシンメシル酸塩
含量
1袋（100mL）中390.6mg（パズフロキサシンとして300mg）
添加物
メタンスルホン酸2.7mg，塩化ナトリウム900mg
性状
色・剤形
無色澄明の液剤
pH
3.4～3.7
浸透圧比
約1（生理食塩液に対する比）
Naイオン濃度
100mL中15.4mEq
販売名
パズクロス点滴静注液500mg
販売名コード
6241401G2042
承認・許可番号
承認番号
22200AMX00380
商標名
Pazucross INJECTION 500mg
薬価基準収載年月
2010年9月
販売開始年月
2002年9月
貯法・使用期限等
貯法
室温保存
使用期限
外箱及び容器に表示の使用期限内に使用すること
規制区分
処方箋医薬品注)
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
組成
成分
パズフロキサシンメシル酸塩
含量
1袋（100mL）中651.0mg（パズフロキサシンとして500mg）
添加物
メタンスルホン酸4.5mg，塩化ナトリウム900mg
性状
色・剤形
無色澄明の液剤
pH
3.2～3.5
浸透圧比
約1（生理食塩液に対する比）
Naイオン濃度
100mL中15.4mEq
販売名
パズクロス点滴静注液1000mg
販売名コード
6241401G3030
承認・許可番号
承認番号
22200AMX00867
商標名
Pazucross INJECTION 1000mg
薬価基準収載年月
2010年9月
販売開始年月
2010年10月
貯法・使用期限等
貯法
室温保存
使用期限
外箱及び容器に表示の使用期限内に使用すること
規制区分
処方箋医薬品注)
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
組成
成分
パズフロキサシンメシル酸塩
含量
1袋（200mL）中1302mg（パズフロキサシンとして1000mg）
添加物
メタンスルホン酸9mg，塩化ナトリウム1800mg
性状
色・剤形
無色澄明の液剤
pH
3.2～3.5
浸透圧比
約1（生理食塩液に対する比）
Naイオン濃度
100mL中15.4mEq
一般的名称
パズフロキサシンメシル酸塩注射液
禁忌
（次の患者には投与しないこと）
1.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.
妊婦又は妊娠している可能性のある婦人（「妊婦，産婦，授乳婦等への投与」の項参照）
3.
小児等（「小児等への投与」の項参照）
効能又は効果
効能又は効果／用法及び用量
〈適応菌種〉
パズフロキサシンに感性のブドウ球菌属，レンサ球菌属，肺炎球菌，腸球菌属，モラクセラ（ブランハメラ）・カタラーリス，大腸菌，シトロバクター属，クレブシエラ属，エンテロバクター属，セラチア属，プロテウス属，モルガネラ・モルガニー，プロビデンシア属，インフルエンザ菌，緑膿菌，アシネトバクター属，レジオネラ属，バクテロイデス属，プレボテラ属
〈適応症〉
●敗血症
●外傷・熱傷及び手術創等の二次感染
●肺炎，肺膿瘍，慢性呼吸器病変の二次感染
●複雑性膀胱炎，腎盂腎炎，前立腺炎（急性症，慢性症）
●腹膜炎，腹腔内膿瘍
●胆嚢炎，胆管炎，肝膿瘍
●子宮付属器炎，子宮旁結合織炎
効能又は効果に関連する使用上の注意
本剤の使用に際しては，起炎菌と適応患者を十分考慮し，一次選択薬としての要否を検討すること．
用法及び用量
通常，成人にはパズフロキサシンとして1日1000mgを2回に分けて点滴静注する．
なお，年齢，症状に応じ，1日600mgを2回に分けて点滴静注するなど，減量すること．
点滴静注に際しては，30分～1時間かけ
