Avigan( Favipiravir )法匹拉韦片--埃博拉新药-アビガン錠（ファビピラビル（T-705））
伊波拉疫情延烧，许多抗疫药物也受到瞩目，其中日本富士软片（Fujifilm） 5 年前进军制药领域，买下的富山化学工业株式会社（富山化工）所开发的 Favipiravir，正式名称 Avigan，由于产能齐备，被视为最可靠的抗疫武器之一，法国国家卫生医学研究院（National Institute of Health and Medical Research）于 2014 年 10 月 21 日表示，将于西非国家几内亚开始临床试验 Avigan 对伊波拉病毒的疗效。
选定 Avigan 的主因，是考量药厂的量产能力，以免试验有效却量产不及，赶不上疫情需求，10 月 21 日，富士软片信誓旦旦表示，可以制造高达 30 万剂 Avigan，而目前也已经有 2 万剂存货，成为目前各种新药中存货最有保障的一种，因此得到法国国家卫生医学研究院的垂青。
Avigan 已提供给欧洲国家抗疫，法国感染伊波拉的女护士服用 Avigan 之后，于 9 月 19 日治愈，西班牙染病护士玛莉亚·特瑞莎（Maria Teresa Romero Ramos）也服用 Avigan，合并血清等疗法，10 月 19 日身上已无病毒，虽然两人用药都有效，但由于两人在医院治疗时同时接受多种疗法，必须进一步临床试验，确定 Avigan 单一药物的疗效。研究团队将于 11 月中，于几内亚先进行 50 人的临床试验，预计 2015 年 1 月会判定得到初步结果，若成效良好，将于 2015 年 2 月起再进行更大规模的临床试验。
用途更广身价看涨
Avigan 本是抗流感病毒药物，由于流感与伊波拉同为 RNA 病毒，因此意外发现 Avigan 也能对抗伊波拉，也因此让富士软片股价水涨船高，如今 Avigan 的用途还可能更广，剑桥大学研究发现，Avigan 在老鼠实验中，还能对抗引起急性肠胃炎的诺罗病毒（Norovirus），这是由于 Avigan 干扰 RNA 病毒的复制过程，使得复制快速的诺罗病毒在复制过程中不断出错，终至自我毁灭。
对富士软片来说，Avigan 能对抗更多种病毒，对营收获利助益自然更大，也不用担心万一伊波拉疫情结束后，大量产能该怎么办的问题，对我们来说，当这次伊波拉疫情结束后，Avigan 仍会因治疗流感、诺罗病毒的需求而持续生产、备货，万一下回伊波拉又爆发，马上有药可用，也能安心许多，但最重要的，仍是 Avigan 对抗伊波拉到底有没有效，这将在几内亚的临床试验中见分晓。
日本官房长官菅义伟在8月25日上午的记者会上，针对可能对治疗埃博拉有效的未得到相关各国批准的药物做出表态称，若世界卫生组织和医疗人员提出要求的话，日本方面准备提供相关药物。菅义伟称，“日本企业接受了来自各国的咨询。虽然是尚未被（相关国家）批准的药物，但如果是紧急需求的话，日本愿意在一定条件下进行应对”，表示出了与世界卫生组织和相关各国进行调整的想法。作为对象的药物是日本富士胶卷集团研发的抗流感病毒药物“Avigan”。
富士胶卷集团称，“Avigan”被期待对埃博拉具有疗效，目前库存有2万人份。据悉该公司正在完善生产及供应体制，以在今后实现连续生产，同时也将尽快推进利用猴子进行有效性实验的准备工作。
埃博拉与流感在病毒类型上有相似之处。在德国进行的相关动物实验证明，将“Avigan”投给感染了埃博拉出血热的小白鼠，被证实提高了这些小白鼠的存活率。
目前在埃博拉出血热治疗方面，尚未出现经临床上经科学证明对人类有效的治疗药或疫苗。
アビガン錠（ファビピラビル（T-705））Avigan( Favipiravir )法匹拉韦片
日付：平成26年2月3日
商品名：アビガン錠
一般名：ファビピラビル
申請者：富山化学工業
規格：アビガン錠200mg
効能・効果：新型または再興型インフルエンザウイルス感染症（ただし、他の抗インフルエンザウイルス薬が無効または効果不十分なものに限る）
用法・用量：通常、成人にはファビピラビルとして1日日は1回1600mgを1日2回、2日目から5日目は1回600mgを1日2回経口投与する。総投与期間は5日間とすること。
競合品目：シンメトレル（アマンタジン）、タミフル（オセルタミビル）、リレンザ（ザナミビル）、イナビル（ラニナミビル）、ラピアクタ（ペラミビル）
抗インフルエンザウイルス薬「アビガン錠２００ｍｇ」の日本国内での製造販売承認取得のお知らせ
2014/03/24
平成 26 年 3 月 24 日
各 位
会社名 富士フイルムホールディングス株式会社
代表者名 代表取締役社長 中嶋 成博
(コード番号：4901 東証第一部･名証第一部)
経営企画部
問合せ先 コーポレートコミュニケーション室長
岡田 淳二
（TEL：03－6271－1111）
抗インフルエンザウイルス薬「アビガンⓇ錠２００ｍｇ」の
日本国内での製造販売承認取得のお知らせ
当社の子会社である富山化学工業株式会社（以下、富山化学）は、このたび、錠剤タイプの新しい抗イン
フルエンザウイルス薬「アビガンⓇ錠２００ｍｇ」（一般名：ファビピラビル、開発品コード：Ｔ－７０５、
以下「アビガン」）の製造販売承認を取得いたしましたのでお知らせします。
インフルエンザウイルスは、感染した細
ノイラミニダーゼ阻害剤の作用
ノイラミニダーゼ阻害剤の作用
胞内で遺伝子を複製し、増殖・放出するこ はウイルスの放出を阻害
はウイルスの放出を阻害
細胞
とで他の細胞に感染を拡大します。現在、
②増殖
治療に用いられているノイラミニダーゼ阻
①感染
害剤は、その放出を阻害して感染の拡大を
防ぐものですが、「アビガン」は、ウイルス
③放出
ウイルス
の細胞内での遺伝子複製を阻害することで
増殖を防ぐという新しいメカニズムを有す
る薬剤（RNA ポリメラーゼ阻害剤）です。
T-705の作用メカニズムはウイルスの複製を阻害
｢アビガン｣ の作用メカニズム はウイルス の複製を阻害
本剤のこのような特徴から、鳥インフル
エンザウイルス A（H5N1）及び A（H7N9）等に対する抗ウイルス作用が期待されており、実験動物レベル
では既に効果が確認されています。
「アビガン」は、最近のインフルエンザを取り巻く現状をふまえ、新型又は再興型インフルエンザウイル
ス感染症が発生し、ノイラミニダーゼ阻害剤等の他の抗インフルエンザ薬が無効又は効果不十分である場合
に備え、新しいメカニズムを有する「アビガン」を使用可能な状況にしておくことは意義があると判断され、
世界に先駆けて国内で承認となりました。
「アビガン」は、新型又は再興型インフルエンザウイルス感染症が発生し、本剤を当該インフルエンザウ
イルスへの対策に使用すると国が判断した場合に、患者への投与が検討される医薬品です。したがって、直
ちに医家向けに販売するものではなく、厚生労働大臣から要請を受けて製造・供給等を行います。
富山化学は、
「アビガン」に対する社会からの期待を真摯に受け止め、厚生労働大臣から製造要請があった
場合に備え、流通管理と安全対策に十分留意しつつ速やかに対応ができるよう、安定供給体制を構築してい
きます。
抗インフルエンザウイルス薬「アビガン®錠２００ｍｇ」の日本国内での製造販売承認取得のお知らせ
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富士フイルムグループの富山化学工業株式会社（本社：東京都新宿区、社長：菅田益司、以下、富山化学）は、このたび、錠剤タイプの新しい抗インフルエンザウイルス薬「アビガン®錠２００ｍｇ」（一般名：ファビピラビル、開発品コード：Ｔ－７０５、以下「アビガン」）の製造販売承認を取得いたしましたのでお知らせします。
インフルエンザウイルスは、感染した細胞内で遺伝子を複製し、増殖・放出することで他の細胞に感染を拡大します。現在、治療に用いられているノイラミニダーゼ阻害剤は、その放出を阻害して感染の拡大を防ぐものですが、「アビガン」は、ウイルスの細胞内での遺伝子複製を阻害することで増殖を防ぐという新しいメカニズムを有する薬剤（RNAポリメラーゼ阻害剤）です。本剤のこのような特徴から、鳥インフルエンザウイルスA（H5N1）及びA（H7N9）等に対する抗ウイルス作用が期待されており、実験動物レベルでは既に効果が確認されています。
「アビガン」は、最近のインフルエンザを取り巻く現状をふまえ、新型又は再興型インフルエンザウイルス感染症が発生し、ノイラミニダーゼ阻害剤等の他の抗インフルエンザ薬が無効又は効果不十分である場合に備え、新しいメカニズムを有する「アビガン」を使用可能な状況にしておくことは意義があると判断され、世界に先駆けて国内で承認となりました。
「アビガン」は、新型又は再興型インフルエンザウイルス感染症が発生し、本剤を当該インフルエンザウイルスへの対策に使用すると国が判断した場合に、患者への投与が検討される医薬品です。したがって、直ちに医家向けに販売するものではなく、厚生労働大臣から要請を受けて製造・供給等を行います。
富山化学は、「アビガン」に対する社会からの期待を真摯に受け止め、厚生労働大臣から製造要請があった場合に備え、流通管理と安全対策に十分留意しつつ速やかに対応ができるよう、安定供給体制を構築していきます。
富士フイルムグループの富山化学は研究開発型企業として｢新薬開発を通じて世界の医療の発展に貢献する｣ことを目指しています。
＜「アビガン」の製品概要＞ |
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販売名 |
アビガン®錠２００ｍｇ |
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一般名 |
ファビピラビル |
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効能・効果 |
新型又は再興型インフルエンザウイルス感染症（ただし、他の抗インフルエンザウイルス薬が無効又は効果不十分のものに限る。） |
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用法・用量 |
通常、成人にはファビピラビルとして1日目は１回1600mgを1日2回、2日目から5日目は1回600mgを1日2回経口投与する。総投与期間は5日間とすること。 |
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製造販売承認日 |
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アビガン錠（ファビピラビル（T-705））Avigan( Favipiravir )法匹拉韦片
Anti-influenza virus drugs "Abigan ® Tablets 200mg" Notice of manufacturing and marketing approval in Japan of
Toyama Chemical Co., Ltd. of the Fujifilm Group (Head Office: Shinjuku-ku, Tokyo, President: Sugata Ekitsukasa, below, Toyama Chemical), this time, tablet type of new anti-influenza virus drugs "Abigan ® Tablets 200mg" (generic name : Fabipirabiru, Research Code: T-705, I'll let you know since we acquired the manufacturing and marketing approval of the following "Abigan").
Influenza viruses replicate genes in infected cells, to expand the infection to other cells by the proliferation and release. Currently, neuraminidase inhibitors are used to treat, whose is the release inhibiting to the prevent the spread of infection, "Abigan" is, of preventing proliferation by inhibiting gene replication in cells of the virus it is a drug with a new mechanism (RNA polymerase inhibitor). From these characteristics of the drug, avian influenza virus A (H5N1) and A (H7N9) antiviral effects are expected for such, in the experimental animal level already effect is confirmed.
"Abigan" is based on the current situation surrounding the recent influenza, new or re-emerging influenza virus infection occurs, and in case other anti-influenza drugs such as neuraminidase inhibitors is invalid or effect insufficient, new mechanism that it should be in usable condition to "Abigan" with it is determined that there is a meaning, it became approved for the first time in the world in the country.
"Abigan" is new or re-emerging influenza virus infection occurs, this drug when it determines that when used for countermeasures against the influenza virus countries are drugs administered to the patient will be considered. Therefore, it is not intended to immediately sell for squid, do the production and supply, etc. In response to the request from the Minister of Health, Labour and Welfare.
Toyama Chemical, We take the expectations of society for "Abigan" very seriously, and in case there was a production request from the Minister of Health, Labour and Welfare, so that it can respond promptly while sufficiently attention to distribution management and safety measures, stable supply system I will continue to build.
Toyama Chemical Fujifilm Group aims to "contribute to the development of the world's health care through new drug development" that as research and development-oriented company.
<Product Overview "Abigan">
Brand Name Abigan ® Tablets 200mg
Generic name Fabipirabiru
Efficacy new or re-emerging influenza virus infection (However, other anti-influenza virus drugs limited to those of the invalid or insufficient effect.)
DOSAGE AND ADMINISTRATION usually, the first day as Fabipirabiru in adults is 2 times once 1600mg 1 day from the second day fifth day administered orally once 600mg 2 times a day. The total administration period to five days.
Manufacturing and marketing approval date March 24, 2014
