VEEN-3G INJ(SODIUM ACETATE/GLUCOSE)醋酸钠/葡萄糖注射剂,ヴィーン３Ｇ輸液（200mLボトル）／ **ヴィーン３Ｇ輸液（500mLボトル）
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ダウンロード
作成又は改訂年月
** 2012年6月改訂（第9版、販売名変更）
* 2012年4月改訂
日本標準商品分類番号
873319
薬効分類名
血液代用剤
承認等
販売名
**ヴィーン３Ｇ輸液（200mLボトル）
販売名コード
3319562A4030
承認・許可番号
承認番号
**22400AMX00123
商標名
Veen-3G Inj.
薬価基準収載年月
**2012年6月
販売開始年月
2002年1月
貯法・使用期限等
貯法
室温保存
使用期限
外箱等に表示
規制区分
処方せん医薬品
注意－医師等の処方せんにより使用すること
組成
有効成分（200mL中）
ブドウ糖 10.0ｇ
塩化ナトリウム 292.2mg
塩化カリウム 104.4mg
塩化マグネシウム 101.7mg
リン酸二水素カリウム 272.2mg
酢酸ナトリウム水和物 544.3mg
添加物
塩酸（pH調整剤） 適量
電解質組成（mEq/L）
Na＋：45
K＋：17
Mg2＋：5
Cl-：37
H2PO4-：10
CH3COO-：20
性状
性状
無色～微黄色澄明の液
pH
4.3～6.3
浸透圧比
約1.5（生理食塩液に対する比）
販売名
**ヴィーン３Ｇ輸液（500mLボトル）
販売名コード
3319562A2045
承認・許可番号
承認番号
**22400AMX00123
商標名
Veen-3G Inj.
薬価基準収載年月
**2012年6月
販売開始年月
2002年1月
貯法・使用期限等
貯法
室温保存
使用期限
外箱等に表示
規制区分
処方せん医薬品
注意－医師等の処方せんにより使用すること
組成
有効成分（500mL中）
ブドウ糖 25.0ｇ
塩化ナトリウム 730.6mg
塩化カリウム 261.0mg
塩化マグネシウム 254.2mg
リン酸二水素カリウム 680.5mg
酢酸ナトリウム水和物 1360.8mg
添加物
塩酸（pH調整剤） 適量
電解質組成（mEq/L）
Na＋：45
K＋：17
Mg2＋：5
Cl-：37
H2PO4-：10
CH3COO-：20
性状
性状
無色～微黄色澄明の液
pH
4.3～6.3
浸透圧比
約1.5（生理食塩液に対する比）
一般的名称
ブドウ糖加アセテート維持液
禁忌
（次の患者には投与しないこと）
1.
高カリウム血症、乏尿、アジソン病、重症熱傷、高窒素血症の患者〔本剤はカリウムを含有するので血清カリウム値を上昇させることがある。〕
2.
高リン血症、低カルシウム血症、副甲状腺機能低下症の患者〔本剤はリンを含有するので血清リン値を上昇させることがある。〕
3.
高マグネシウム血症、甲状腺機能低下症の患者〔本剤はマグネシウムを含有するので血清マグネシウム値を上昇させることがある。〕
効能又は効果
経口摂取が不能又は不十分な場合の水分・電解質の補給・維持、エネルギーの補給
用法及び用量
通常、成人には、１回500～1,000mLを、小児には、１回200～500mLを点滴静注する。投与速度は、成人・小児ともにブドウ糖として１時間あたり0.5g/kg体重以下とする1)。
なお、年齢、症状、体重などに応じて適宜増減する。
用法及び用量に関連する使用上の注意
1.
小児における一般的な維持輸液量の計算方法は以下のとおりである2)。
ただし、個々の患児に対する輸液量は年齢、症状、水分喪失量や病態なども考慮したうえで決定する。
体重：10kgまで→一日量：100mL/kg
体重：11～20kg→一日量：1,000mL＋50mL/kg×(体重－10kg)
体重：20kg以上→一日量：1,500mL＋20mL/kg×(体重－20kg)
2.
本剤は1,000mL当たりエネルギー量として200kcal含んでいるが、本剤のみでは１日に必要とされるエネルギー量を十分に満たすことはできないので、手術等による経口摂取不能な患者に対する本剤のみでの使用は短期間とすること。
3.
投与速度がブドウ糖として１時間あたり0.5g/kgを超えた場合、ブドウ糖は生体内で利用されず一部は尿中に排泄される場合のあることが知られている。
使用上の注意
慎重投与
（次の患者には慎重に投与すること）
1.
高カリウム血症を伴わない腎不全のある患者〔酸塩基平衡の異常、電解質異常が起こることがある。〕
2.
心不全のある患者〔体液量の過剰により心負荷を起こすことがある。〕
3.
閉塞性尿路疾患により尿量が減少している患者〔体液量が過剰となることがある。〕
4.
糖尿病の患者〔血糖値の上昇、水・電解質異常を起こす、又は増悪するおそれがある。〕
副作用
副作用等発現状況の概要
総症例数215例中２例（0.9％）２件の副作用が報告されている。その内訳は頭痛１件、高ビリルビン血症１件である。（承認時）
その他の副作用
大量・急速投与
脳浮腫、肺水腫、末梢の浮腫、水中毒、高カリウム血症（頻度不明）があらわれることがある。
高齢者への投与
一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量する等注意すること。
適用上の注意
1. 調製時
(1)
カルシウムイオンと沈殿を生じるので、カルシウムを含む製剤と配合しないこと。
(2)
pH依存性の配合変化を起こす薬剤（例えばチアミラールナトリウム）との配合により、白濁又は結晶析出を生じることがあるので、配合しないこと。
2. 投与時
本剤を投与する場合は患者の尿量が１日500mL又は１時間当り20mL以上あることが望ましい。
薬物動態
酢酸：全身麻酔下手術待機症例11例に１mmol/mL酢酸ナトリウム液10mLを投与した結果、酢酸の半減期（t1/2）は2.20±0.74分、分布容積(Vd)は53.4±12.6mL/kgであった3)。
臨床成績
経口・経腸摂取が不能又は不十分な患者計201例を対象に、循環動態、水分・電解質の維持及び糖質の利用の各項目について点数化し、その合計点数で有効性を評価した。
○比較試験は、消化器内科領域（10施設）で実施し、本剤（66例）と対照薬（マルトース加アセテート維持液：65例)で同程度の有効性を認めた。ただし、対照薬で認められた尿糖排泄は、本剤ではほとんど認められなかった4)。
○一般臨床試験は、腎臓内科（４施設：20例）、外科（８施設：66例）ならびに小児科領域として小児麻酔科（１施設：24例)及び小児外科（１施設：25例）で実施した。その結果、いずれも有効性が認められた5)～8)。
薬効薬理
飢餓絶食時のウサギに対する本剤の効果をマルトース加アセテート維持液、ブドウ糖加乳酸維持液及びアセテート維持液と比較した結果、体重変化、尿量、水分及び電解質平衡に差はなかった9)。
取扱い上の注意
*
1.
落としたり強い衝撃を与えたりしないこと。容器の破損（ピンホール等）の原因となることがある。
2.
プルトップが破損しているものは使用しないこと。
3.
通気針（エアー針）は不要であるが、薬液量が少なくなると排出速度が低下してくるので、滴下速度に十分注意すること。また、薬液面と静脈針との落差を十分保つようにして点滴を行うこと。
4.
U字管による連続投与は行わないこと。
5.
操作手順
(1)
プラスチックボトル（プラヨーキ(R)）のプルトップを取る。
(2)
本剤に他の薬剤を混注する場合は、注射針を垂直にゴム栓の針刺し部（小）にゆっくりと回転させないように刺し、同一箇所を繰り返し刺さないこと。
(3)
クランプをゆるめた状態で点滴セットの液針をゴム栓の針刺し部（大）に垂直に突き刺す。
(4)
クランプを閉じて、容器を吊し、点滴筒内にポンピングにて約1/3満たす。
(5)
クランプを開き、静脈針より薬液を流出させ、チューブ内の空気を全て除き、クランプを閉める。
(6)
静脈針を穿刺し、クランプを徐々に緩め滴下速度を調節し、点滴静注を開始する。
6.
容器の目盛りはおよその目安として使用すること。
包装
*
1.
ヴィーン３Ｇ輸液 プラスチックボトル（プラヨーキ(R)） 200mL×20瓶
2.
ヴィーン３Ｇ輸液 プラスチックボトル（プラヨーキ(R)） 500mL×20瓶
主要文献及び文献請求先
主要文献
1)
Wolfsdorf JI：Manual of pediatric therapeutics 4th ed.by department of medicine,the children’s hospital,Boston(1992)
2)
Behrman RE,et al.：Nelson textbook of pediatrics 16th(2000)
3)
濱田富美男他：麻酔,46.229(1997)
4)
石井裕正他：JJPEN,24.497(2002)
5)
富野康日己他：診療と新薬,39.469(2002)
6)
青木照明他：JJPEN,24.539(2002)
7)
宮坂勝之他：Methods Find.Exp.Clin.Pharmacol.,24.697(2002)
8)
松野勝典他：薬理と治療,30.319(2002)
9)
小嶋 純他：Methods Find.Exp.Clin.Pharmacol.,24.213(2002)
文献請求先
1
文献請求先
興和株式会社 医薬事業部 医薬学術部
〒103-8433 東京都中央区日本橋本町3－4－14
2
製品情報お問い合わせ先
興和株式会社 医薬事業部 くすり相談センター
電話 0120-508-514
03-3279-7587
受付時間 9:00～17:00（土・日・祝日を除く）
製造販売業者等の氏名又は名称及び住所
製造販売元
興和株式会社
東京都中央区日本橋本町三丁目4-14
販売元
興和創薬株式会社
東京都中央区日本橋本町三丁目4-14
