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Uralyt（Sodium citrate tribasic hydrate）柠檬酸钠配合颗粒和片

2014-10-13 11:56:23 来源: 作者: 【大中小】浏览:417次评论:0条

Uralyt（Sodium citrate tribasic hydrate）柠檬酸钠配合颗粒和片 , ウラリット－Ｕ配合散／ウラリット配合錠

作成又は改訂年月

** 2014年3月改訂（第8版）

* 2010年8月改訂

日本標準商品分類番号

８７３９４９

日本標準商品分類番号等

１９９３年９月（ウラリット－Ｕ配合散）

再審査結果公表年月（最新）

薬効分類名

アルカリ化療法剤－酸性尿・アシドーシス改善－

承認等

ウラリット－Ｕ配合散

販売名

販売名コード

3949101A1149

承認・許可番号

承認番号

22100AMX00517000

Ｕｒａｌｙｔ

商標名

薬価基準収載年月

2009年9月

販売開始年月

1988年4月

貯法・使用期限等

貯法

気密容器

外装に表示(3年)

使用期限

規制区分

注)注意－医師等の処方せんにより使用すること

処方せん医薬品^注)

組成

１ｇ中に下記成分を（乾燥重量として）含有する。
クエン酸カリウム・・・・・・・・・・４６３ｍｇ
（日局）クエン酸ナトリウム水和物・・・・・３９０ｍｇ

添加物として、黄色５号、無水クエン酸、レモン油を含有する。

添加物

性状

淡橙色の粉末～粒で、芳香があり、清涼な塩味がある。

ウラリット配合錠

販売名

販売名コード

3949101F1073

承認・許可番号

承認番号

22100AMX00518000

Ｕｒａｌｙｔ

商標名

薬価基準収載年月

2009年9月

販売開始年月

１９９２年６月

貯法・使用期限等

貯法

気密容器
（開封後は湿気を避けて保存すること）

外装に表示(3年)

使用期限

規制区分

注)注意－医師等の処方せんにより使用すること

処方せん医薬品^注)

組成

１錠中に下記成分を（乾燥重量として）含有する。
クエン酸カリウム・・・・・・・・・・２３１．５ｍｇ
（日局）クエン酸ナトリウム水和物・・・・・１９５．０ｍｇ

添加物として、無水クエン酸、結晶セルロース、部分アルファー化デンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、カルナウバロウを含有する。

*添加物

性状

*白色の割線入りフィルムコーティング錠である。

*サイズ

直径　１０．２ｍｍ
厚さ　５．９ｍｍ
重量　５６５ｍ

表裏

側面

ＮＣＰ　Ｕ

識別コード

一般的名称

クエン酸カリウム・クエン酸ナトリウム水和物配合製剤

禁忌

（次の患者には投与しないこと）

**ヘキサミンを投与中の患者（「相互作用」の項参照）

効能又は効果

痛風並びに高尿酸血症における酸性尿の改善
アシドーシスの改善

用法及び用量

痛風並びに高尿酸血症における酸性尿の改善

通常成人1回1gを1日3回経口投与するが、尿検査でpH6.2から6.8の範囲に入るよう投与量を調整する。

原則として成人1日量6gを3～4回に分けて経口投与するが、年齢、体重、血液ガス分析結果などから患者の状況に応じ適宜増減する。

アシドーシスの改善

痛風並びに高尿酸血症における酸性尿の改善

通常成人1回2錠を1日3回経口投与するが、尿検査でpH6.2から6.8の範囲に入るよう投与量を調整する。

原則として成人1日量12錠を3～4回に分けて経口投与するが、年齢、体重、血液ガス分析結果などから患者の状況に応じ適宜増減する。

アシドーシスの改善

アシドーシスの改善

使用上の注意

慎重投与

（次の患者には慎重に投与すること）

1.**腎機能障害のある患者
［カリウムの排泄低下により、高カリウム血症があらわれやすい。］（「重要な基本的注意」の項参照）

2.肝疾患・肝機能障害のある患者 ［症状を悪化させるおそれがある。］

3. 尿路感染症の患者
［感染を助長するおそれがある。］

重要な基本的注意

1.**本剤の投与に際しては、患者の血清電解質の変化に注意すること。特に、腎機能障害のある患者に投与する場合や、長期間投与する場合には、血中のカリウム値、腎機能等を定期的に検査すること。また、高カリウム血症があらわれた場合には、投与を中止すること。（「副作用」の項参照）

2. リン酸カルシウムは、アルカリ側で不溶性となることが知られているので、結石防止のため過度の尿アルカリ化は避けるべきである。

相互作用

併用禁忌

（併用しないこと）

薬剤名等
**ヘキサミン（ヘキサミン注）
臨床症状・措置方法

ヘキサミンの効果を減弱することがあるので併用は避けること。

ヘキサミンは酸性尿下で効果を発現するので、尿ｐＨの上昇により効果が減弱することがある。

機序・危険因子

併用注意

（併用に注意すること）

薬剤名等
水酸化アルミニウムゲル

臨床症状・措置方法

他のクエン酸製剤との併用でアルミニウムの吸収が促進されたとの報告があるので、併用する場合には２時間以上投与間隔を置くこと。

クエン酸がアルミニウムとキレート化合物を形成し、アルミニウムの吸収を促進させるとの報告がある。

機序・危険因子

副作用

副作用等発現状況の概要

ウラリット－Ｕ配合散（承認時・再審査時）及びウラリット配合錠（承認時）の調査症例１３，２２６例中１９２例（１．４５％）に副作用（臨床検査値異常を含む）が報告された。主な副作用は、下痢・軟便２０件、胃不快感１５件、悪心１０件等の消化器症状０．６０％であった。また、臨床検査値異常は、血清カリウム値の上昇２８件、ＡＬＴ（ＧＰＴ）上昇２３件、ＡＳＴ（ＧＯＴ）上昇１８件が主なものであった。^１）

重大な副作用

高カリウム血症があらわれることがある。また、高カリウム血症に伴い、徐脈、全身倦怠感、脱力感等があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。

**高カリウム血症（0.21％）

その他の副作用

０．１％～１％未満

ＡＳＴ（ＧＯＴ）上昇、ＡＬＴ（ＧＰＴ）上昇

Ａｌ－Ｐ上昇、γ－ＧＴＰ上昇、ＬＤＨ上昇

血中クレアチニン上昇、ＢＵＮ上昇

胃不快感、下痢

食欲不振、嘔気、悪心、嘔吐、胸やけ、口内炎、腹部膨満感、胃痛、舌炎

発疹、そう痒感

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

発疹、そう痒感

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

食欲不振、嘔気、悪心、嘔吐、胸やけ、口内炎、腹部膨満感、胃痛、舌炎

発疹、そう痒感

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満
排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

発疹、そう痒感

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

胃不快感、下痢

食欲不振、嘔気、悪心、嘔吐、胸やけ、口内炎、腹部膨満感、胃痛、舌炎

発疹、そう痒感

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

発疹、そう痒感

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

食欲不振、嘔気、悪心、嘔吐、胸やけ、口内炎、腹部膨満感、胃痛、舌炎

発疹、そう痒感

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満
排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

発疹、そう痒感

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満
排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％～１％未満

血中クレアチニン上昇、ＢＵＮ上昇

胃不快感、下痢

食欲不振、嘔気、悪心、嘔吐、胸やけ、口内炎、腹部膨満感、胃痛、舌炎

発疹、そう痒感

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満
排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

発疹、そう痒感

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

食欲不振、嘔気、悪心、嘔吐、胸やけ、口内炎、腹部膨満感、胃痛、舌炎

発疹、そう痒感

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

発疹、そう痒感

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

胃不快感、下痢

食欲不振、嘔気、悪心、嘔吐、胸やけ、口内炎、腹部膨満感、胃痛、舌炎

発疹、そう痒感

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

発疹、そう痒感

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

食欲不振、嘔気、悪心、嘔吐、胸やけ、口内炎、腹部膨満感、胃痛、舌炎

発疹、そう痒感

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

発疹、そう痒感

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

Ａｌ－Ｐ上昇、γ－ＧＴＰ上昇、ＬＤＨ上昇

血中クレアチニン上昇、ＢＵＮ上昇

胃不快感、下痢

食欲不振、嘔気、悪心、嘔吐、胸やけ、口内炎、腹部膨満感、胃痛、舌炎

発疹、そう痒感

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

発疹、そう痒感

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

食欲不振、嘔気、悪心、嘔吐、胸やけ、口内炎、腹部膨満感、胃痛、舌炎

発疹、そう痒感

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

発疹、そう痒感

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

胃不快感、下痢

食欲不振、嘔気、悪心、嘔吐、胸やけ、口内炎、腹部膨満感、胃痛、舌炎

発疹、そう痒感

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

発疹、そう痒感

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

食欲不振、嘔気、悪心、嘔吐、胸やけ、口内炎、腹部膨満感、胃痛、舌炎

発疹、そう痒感

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

発疹、そう痒感

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％～１％未満

血中クレアチニン上昇、ＢＵＮ上昇

胃不快感、下痢

食欲不振、嘔気、悪心、嘔吐、胸やけ、口内炎、腹部膨満感、胃痛、舌炎

発疹、そう痒感

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

発疹、そう痒感

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

食欲不振、嘔気、悪心、嘔吐、胸やけ、口内炎、腹部膨満感、胃痛、舌炎

発疹、そう痒感

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

発疹、そう痒感

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

胃不快感、下痢

食欲不振、嘔気、悪心、嘔吐、胸やけ、口内炎、腹部膨満感、胃痛、舌炎

発疹、そう痒感

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

発疹、そう痒感

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

食欲不振、嘔気、悪心、嘔吐、胸やけ、口内炎、腹部膨満感、胃痛、舌炎

発疹、そう痒感

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

発疹、そう痒感

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

ＡＳＴ（ＧＯＴ）上昇、ＡＬＴ（ＧＰＴ）上昇

Ａｌ－Ｐ上昇、γ－ＧＴＰ上昇、ＬＤＨ上昇

血中クレアチニン上昇、ＢＵＮ上昇

胃不快感、下痢

食欲不振、嘔気、悪心、嘔吐、胸やけ、口内炎、腹部膨満感、胃痛、舌炎

発疹、そう痒感

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

発疹、そう痒感

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

食欲不振、嘔気、悪心、嘔吐、胸やけ、口内炎、腹部膨満感、胃痛、舌炎

発疹、そう痒感

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

発疹、そう痒感

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

胃不快感、下痢

食欲不振、嘔気、悪心、嘔吐、胸やけ、口内炎、腹部膨満感、胃痛、舌炎

発疹、そう痒感

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

発疹、そう痒感

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

食欲不振、嘔気、悪心、嘔吐、胸やけ、口内炎、腹部膨満感、胃痛、舌炎

発疹、そう痒感

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

発疹、そう痒感

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％～１％未満

血中クレアチニン上昇、ＢＵＮ上昇

胃不快感、下痢

食欲不振、嘔気、悪心、嘔吐、胸やけ、口内炎、腹部膨満感、胃痛、舌炎

発疹、そう痒感

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

発疹、そう痒感

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

食欲不振、嘔気、悪心、嘔吐、胸やけ、口内炎、腹部膨満感、胃痛、舌炎

発疹、そう痒感

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

発疹、そう痒感

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

胃不快感、下痢

食欲不振、嘔気、悪心、嘔吐、胸やけ、口内炎、腹部膨満感、胃痛、舌炎

発疹、そう痒感

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

発疹、そう痒感

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

食欲不振、嘔気、悪心、嘔吐、胸やけ、口内炎、腹部膨満感、胃痛、舌炎

発疹、そう痒感

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

発疹、そう痒感

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

Ａｌ－Ｐ上昇、γ－ＧＴＰ上昇、ＬＤＨ上昇

血中クレアチニン上昇、ＢＵＮ上昇

胃不快感、下痢

食欲不振、嘔気、悪心、嘔吐、胸やけ、口内炎、腹部膨満感、胃痛、舌炎

発疹、そう痒感

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

発疹、そう痒感

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

食欲不振、嘔気、悪心、嘔吐、胸やけ、口内炎、腹部膨満感、胃痛、舌炎

発疹、そう痒感

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

発疹、そう痒感

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

胃不快感、下痢

食欲不振、嘔気、悪心、嘔吐、胸やけ、口内炎、腹部膨満感、胃痛、舌炎

発疹、そう痒感

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

発疹、そう痒感

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

食欲不振、嘔気、悪心、嘔吐、胸やけ、口内炎、腹部膨満感、胃痛、舌炎

発疹、そう痒感

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

発疹、そう痒感

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％～１％未満

血中クレアチニン上昇、ＢＵＮ上昇

胃不快感、下痢

食欲不振、嘔気、悪心、嘔吐、胸やけ、口内炎、腹部膨満感、胃痛、舌炎

発疹、そう痒感

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

発疹、そう痒感

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

食欲不振、嘔気、悪心、嘔吐、胸やけ、口内炎、腹部膨満感、胃痛、舌炎

発疹、そう痒感

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

発疹、そう痒感

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

胃不快感、下痢

食欲不振、嘔気、悪心、嘔吐、胸やけ、口内炎、腹部膨満感、胃痛、舌炎

発疹、そう痒感

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

発疹、そう痒感

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

食欲不振、嘔気、悪心、嘔吐、胸やけ、口内炎、腹部膨満感、胃痛、舌炎

発疹、そう痒感

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

発疹、そう痒感

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

０．１％未満

排尿障害^注2）

頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感

注1）観察を十分に行い、異常が認められた場合には、減量又は休薬等の適切な処置を行うこと。

注2）縮小した結石の尿管への嵌頓による。このような場合には外科的処置を含む適切な処置を行うこと。

高齢者への投与

高齢者では、生理機能が低下していることが多く、副作用があらわれやすいので、減量するなど注意すること。

適用上の注意

薬物動態

本剤の体内薬物動態は、本剤の成分及び代謝産物がすべて生体常在物質であることをふまえて解析された。

(1) 血中濃度^２～３）

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