Sodium Citrate Injection For Transfusion 10%（輸血用チトラミン「フソー」）5ml solution bottle 輸血用チトラミン「フソー」
作成又は改訂年月
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** 2012年9月改訂（第5版）
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* 2007年12月改訂
日本標準商品分類番号
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873331
日本標準商品分類番号等
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1983年4月
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再評価結果公表年月（最新）
承認等
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輸血用チトラミン「フソー」
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販売名
販売名コード
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3331400A1044
承認・許可番号
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承認番号
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(61AM)2243
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Citramin "Fuso" for Transfusion
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商標名
薬価基準収載年月
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1957年6月
販売開始年月
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1957年6月
貯法・使用期限等
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貯法
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室温保存
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容器，外箱に表示の使用期限内に使用すること
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使用期限
基準名
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輸血用クエン酸ナトリウム注射液
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日本薬局方
規制区分
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注意―医師等の処方せんにより使用すること
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処方せん医薬品
組成
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*輸血用チトラミン「フソー」は1アンプル（管）5mL中クエン酸ナトリウム水和物500mgを含む無色澄明の水性注射液である。
添加物としてpH調節剤を含有する。
性状
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輸血用チトラミン「フソー」はアンプル入りの無色澄明の水性注射液である。
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pH
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7.0～8.5
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2.9～3.2
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浸透圧比
一般的名称
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クエン酸ナトリウム
効能又は効果
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採取した血液の凝固の防止
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用法及び用量
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◇間接輸血
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あらかじめ滅菌した容器の内面を本液で十分に潤した後，その液を捨て，さらに採血量の4～7%（血液100mLに対し4～7mL）に相当する本液を注入しておき，これに所要血液を注入し，静かに混和して使用する。
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所要血液の4～7%の本液をあらかじめ注射器中に吸引しておき，採血後よく混和して注射する。
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◇血液注射
使用上の注意
慎重投与
（次の患者には慎重に投与すること）
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1.
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肝障害のある患者［クエン酸中毒を起こしやすい。］
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低温麻酔時の患者［クエン酸中毒を起こしやすい。］
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2.
重要な基本的注意
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クエン酸血を短時間に大量輸血した場合には，血中カルシウムイオン濃度の低下によるクエン酸中毒（心機能の抑制，心電図異常，テタニー等）を起こすことがある。このような場合には必要に応じてグルコン酸カルシウム水和物等の投与を行うこと。
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副作用
副作用等発現状況の概要
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本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
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その他の副作用
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頻度不明
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心機能の抑制，心電図異常（QT延長等），血圧の低下等
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テタニー，痙攣等
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知覚異常
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苦悶感，呼吸困難
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悪心・嘔吐
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血色素尿，悪寒，戦慄，発熱，めまい，代謝性アルカローシス，小児に緑褐色便，ビリルビン尿
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頻度不明
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悪心・嘔吐
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血色素尿，悪寒，戦慄，発熱，めまい，代謝性アルカローシス，小児に緑褐色便，ビリルビン尿
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頻度不明
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苦悶感，呼吸困難
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悪心・嘔吐
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血色素尿，悪寒，戦慄，発熱，めまい，代謝性アルカローシス，小児に緑褐色便，ビリルビン尿
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頻度不明
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悪心・嘔吐
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血色素尿，悪寒，戦慄，発熱，めまい，代謝性アルカローシス，小児に緑褐色便，ビリルビン尿
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頻度不明
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知覚異常
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苦悶感，呼吸困難
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悪心・嘔吐
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血色素尿，悪寒，戦慄，発熱，めまい，代謝性アルカローシス，小児に緑褐色便，ビリルビン尿
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頻度不明
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悪心・嘔吐
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血色素尿，悪寒，戦慄，発熱，めまい，代謝性アルカローシス，小児に緑褐色便，ビリルビン尿
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頻度不明
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苦悶感，呼吸困難
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悪心・嘔吐
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血色素尿，悪寒，戦慄，発熱，めまい，代謝性アルカローシス，小児に緑褐色便，ビリルビン尿
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頻度不明
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悪心・嘔吐
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血色素尿，悪寒，戦慄，発熱，めまい，代謝性アルカローシス，小児に緑褐色便，ビリルビン尿
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頻度不明
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テタニー，痙攣等
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知覚異常
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苦悶感，呼吸困難
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悪心・嘔吐
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血色素尿，悪寒，戦慄，発熱，めまい，代謝性アルカローシス，小児に緑褐色便，ビリルビン尿
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頻度不明
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悪心・嘔吐
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血色素尿，悪寒，戦慄，発熱，めまい，代謝性アルカローシス，小児に緑褐色便，ビリルビン尿
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頻度不明
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苦悶感，呼吸困難
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悪心・嘔吐
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血色素尿，悪寒，戦慄，発熱，めまい，代謝性アルカローシス，小児に緑褐色便，ビリルビン尿
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頻度不明
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悪心・嘔吐
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血色素尿，悪寒，戦慄，発熱，めまい，代謝性アルカローシス，小児に緑褐色便，ビリルビン尿
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頻度不明
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知覚異常
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苦悶感，呼吸困難
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悪心・嘔吐
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血色素尿，悪寒，戦慄，発熱，めまい，代謝性アルカローシス，小児に緑褐色便，ビリルビン尿
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頻度不明
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悪心・嘔吐
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血色素尿，悪寒，戦慄，発熱，めまい，代謝性アルカローシス，小児に緑褐色便，ビリルビン尿
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頻度不明
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苦悶感，呼吸困難
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悪心・嘔吐
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血色素尿，悪寒，戦慄，発熱，めまい，代謝性アルカローシス，小児に緑褐色便，ビリルビン尿
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頻度不明
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悪心・嘔吐
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血色素尿，悪寒，戦慄，発熱，めまい，代謝性アルカローシス，小児に緑褐色便，ビリルビン尿
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頻度不明
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心機能の抑制，心電図異常（QT延長等），血圧の低下等
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テタニー，痙攣等
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知覚異常
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苦悶感，呼吸困難
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悪心・嘔吐
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血色素尿，悪寒，戦慄，発熱，めまい，代謝性アルカローシス，小児に緑褐色便，ビリルビン尿
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頻度不明
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悪心・嘔吐
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血色素尿，悪寒，戦慄，発熱，めまい，代謝性アルカローシス，小児に緑褐色便，ビリルビン尿
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頻度不明
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苦悶感，呼吸困難
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悪心・嘔吐
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血色素尿，悪寒，戦慄，発熱，めまい，代謝性アルカローシス，小児に緑褐色便，ビリルビン尿
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頻度不明
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悪心・嘔吐
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血色素尿，悪寒，戦慄，発熱，めまい，代謝性アルカローシス，小児に緑褐色便，ビリルビン尿
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頻度不明
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知覚異常
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苦悶感，呼吸困難
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悪心・嘔吐
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血色素尿，悪寒，戦慄，発熱，めまい，代謝性アルカローシス，小児に緑褐色便，ビリルビン尿
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頻度不明
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悪心・嘔吐
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血色素尿，悪寒，戦慄，発熱，めまい，代謝性アルカローシス，小児に緑褐色便，ビリルビン尿
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頻度不明
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苦悶感，呼吸困難
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悪心・嘔吐
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血色素尿，悪寒，戦慄，発熱，めまい，代謝性アルカローシス，小児に緑褐色便，ビリルビン尿
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頻度不明
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悪心・嘔吐
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血色素尿，悪寒，戦慄，発熱，めまい，代謝性アルカローシス，小児に緑褐色便，ビリルビン尿
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頻度不明
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テタニー，痙攣等
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知覚異常
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苦悶感，呼吸困難
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悪心・嘔吐
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血色素尿，悪寒，戦慄，発熱，めまい，代謝性アルカローシス，小児に緑褐色便，ビリルビン尿
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頻度不明
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悪心・嘔吐
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血色素尿，悪寒，戦慄，発熱，めまい，代謝性アルカローシス，小児に緑褐色便，ビリルビン尿
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頻度不明
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苦悶感，呼吸困難
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悪心・嘔吐
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血色素尿，悪寒，戦慄，発熱，めまい，代謝性アルカローシス，小児に緑褐色便，ビリルビン尿
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頻度不明
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悪心・嘔吐
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血色素尿，悪寒，戦慄，発熱，めまい，代謝性アルカローシス，小児に緑褐色便，ビリルビン尿
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頻度不明
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知覚異常
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苦悶感，呼吸困難
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悪心・嘔吐
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血色素尿，悪寒，戦慄，発熱，めまい，代謝性アルカローシス，小児に緑褐色便，ビリルビン尿
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頻度不明
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悪心・嘔吐
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血色素尿，悪寒，戦慄，発熱，めまい，代謝性アルカローシス，小児に緑褐色便，ビリルビン尿
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頻度不明
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苦悶感，呼吸困難
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悪心・嘔吐
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血色素尿，悪寒，戦慄，発熱，めまい，代謝性アルカローシス，小児に緑褐色便，ビリルビン尿
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頻度不明
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悪心・嘔吐
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血色素尿，悪寒，戦慄，発熱，めまい，代謝性アルカローシス，小児に緑褐色便，ビリルビン尿
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上記の副作用があらわれることがあるので，観察を十分行い，副作用が認められた場合には，投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
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注）クエン酸血を短時間に大量輸血した場合
適用上の注意
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本剤にはアンプルカット時にガラス微小片混入の少ないクリーンカットアンプル（CCアンプル）を使用してあるが，さらに安全に使用するため，従来どおりエタノール綿等で清拭することが望ましい。
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アンプルカット時
薬効薬理
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クエン酸ナトリウム水和物の血液凝固阻止作用は，クエン酸塩が血液凝固の第IV因子であるカルシウムイオンを捕捉し，解離度の低いクエン酸カルシウムとするため血液凝固を阻止するものと説明されている。1)
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有効成分に関する理化学的知見
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一般名
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クエン酸ナトリウム水和物（クエン酸ナトリウム）
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化学名
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trisodium 2-hydroxypropane-1,2,3-tricarboxylate dihydrate
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構造式
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分子式
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C6H5Na3O7・2H2O
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融点
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294.10
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無色の結晶又は白色の結晶性の粉末で，においはなく，清涼な塩味がある。水に溶けやすく，エタノール(95)又はジエチルエーテルにほとんど溶けない。
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性状
包装
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5mL 50管
主要文献及び文献請求先
主要文献
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**,*第十六改正日本薬局方解説書,C-1297(2011)
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1)
文献請求先
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扶桑薬品工業株式会社 研究開発センター 学術部門
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〒536-8523 大阪市城東区森之宮二丁目3番30号
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TEL 06-6964-2763
-
FAX 06-6964-2706
（9:00～17:30／土日祝日を除く）
製造販売業者等の氏名又は名称及び住所
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扶桑薬品工業株式会社
-
大阪市城東区森之宮二丁目3番11号
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