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Funguard for Infusion( Micafungin Sodium)注射用米卡芬净钠
2014-09-11 09:56:44 来源: 作者: 【 】 浏览:935次 评论:0

ファンガード点滴用25mg/ ファンガード点滴用50mg/ ファンガード点滴用75mgFunguard  for Infusion(  Micafungin Sodium)注射用米卡芬净钠
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作成又は改訂年月

 

**2014年4月改訂(第16版)

 

*2013年10月改訂

 

 

日本標準商品分類番号

 

876179

 

日本標準商品分類番号等

 

 

 

 

再審査結果公表年月(最新)
*2013年6月
効能又は効果追加承認年月(最新)
2007年1月
国際誕生年月
2002年10月

 

薬効分類名

 

キャンディン系抗真菌剤

 

承認等

 

販売名
ファンガード点滴用25mg

 

販売名コード

 

YJ(医情研)コード
6179400D3023

 

承認・許可番号

 

 

承認番号
21800AMZ10356
商標名
Funguard 25mg for Infusion

 

薬価基準収載年月

 

 

2006年6月

 

販売開始年月

 

 

2006年7月

 

貯法・使用期限等

 

 

 

 

 

貯法 
遮光した密封容器、室温保存
使用期限
ケース等に表示(製造後3年)

 

規制区分

 

 

 

 

 

劇薬
処方せん医薬品
注意-医師等の処方せんにより使用すること

 

組成

 

 

 

 

 

有効成分(1バイアル中)
ミカファンギンナトリウム 25mg(力価)
添加物(1バイアル中)
乳糖水和物200mg、pH調節剤

 

性状

 

 

 

 

 

本剤は白色の塊で生理食塩液、ブドウ糖注射液に溶解したときのpH及び浸透圧比は下表のとおりである。
容器
無色バイアル

 

組成及び性状の表

 

含量/溶解液量  溶解液  pH  浸透圧比
25mg(力価)/100mL  生理食塩液  4.5~8.0  約1 
50mg(力価)/100mL  生理食塩液  4.5~8.0  約1 
75mg(力価)/100mL  生理食塩液  4.5~8.0  約1 
150mg(力価)/100mL  生理食塩液  4.5~8.0  約1 
300mg(力価)/100mL  生理食塩液  4.5~8.0  約1 
25mg(力価)/100mL  ブドウ糖注射液(5w/v%)  3.5~7.0  約1 
50mg(力価)/100mL  ブドウ糖注射液(5w/v%)  3.5~7.0  約1 
75mg(力価)/100mL  ブドウ糖注射液(5w/v%)  3.5~7.0  約1 
150mg(力価)/100mL  ブドウ糖注射液(5w/v%)  3.5~7.0  約1 
300mg(力価)/100mL  ブドウ糖注射液(5w/v%)  3.5~7.0  約1 

※生理食塩液に対する比


販売名
ファンガード点滴用50mg

 

販売名コード

 

YJ(医情研)コード
6179400D1020

 

承認・許可番号

 

 

承認番号
21400AMZ00623
商標名
Funguard 50mg for Infusion

 

薬価基準収載年月

 

 

2002年12月

 

販売開始年月

 

 

2002年12月

 

貯法・使用期限等

 

 

 

 

 

貯法 
遮光した密封容器、室温保存
使用期限
ケース等に表示(製造後3年)

 

規制区分

 

 

 

 

 

劇薬
処方せん医薬品
注意-医師等の処方せんにより使用すること

 

組成

 

 

 

 

 

有効成分(1バイアル中)
ミカファンギンナトリウム 50mg(力価)
添加物(1バイアル中)
乳糖水和物200mg、pH調節剤

 

性状

 

 

 

 

 

本剤は白色の塊で生理食塩液、ブドウ糖注射液に溶解したときのpH及び浸透圧比は下表のとおりである。
容器
無色バイアル

 

組成及び性状の表

 

含量/溶解液量  溶解液  pH  浸透圧比
25mg(力価)/100mL  生理食塩液  4.5~8.0  約1 
50mg(力価)/100mL  生理食塩液  4.5~8.0  約1 
75mg(力価)/100mL  生理食塩液  4.5~8.0  約1 
150mg(力価)/100mL  生理食塩液  4.5~8.0  約1 
300mg(力価)/100mL  生理食塩液  4.5~8.0  約1 
25mg(力価)/100mL  ブドウ糖注射液(5w/v%)  3.5~7.0  約1 
50mg(力価)/100mL  ブドウ糖注射液(5w/v%)  3.5~7.0  約1 
75mg(力価)/100mL  ブドウ糖注射液(5w/v%)  3.5~7.0  約1 
150mg(力価)/100mL  ブドウ糖注射液(5w/v%)  3.5~7.0  約1 
300mg(力価)/100mL  ブドウ糖注射液(5w/v%)  3.5~7.0  約1 

※生理食塩液に対する比


販売名
ファンガード点滴用75mg

 

販売名コード

 

YJ(医情研)コード
6179400D2027
Tags: 责任编辑:admin
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