アンプラーグ錠50mg／アンプラーグ錠100mg／アンプラーグ細粒10％
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作成又は改訂年月
**2012年2月改訂（第14版）D10
*2010年3月改訂
日本標準商品分類番号
873399
日本標準商品分類番号等
再審査結果公表年月（最新）
2002年8月
国際誕生年月
1993年7月
薬効分類名
5-HT2ブロッカー
承認等
販売名
アンプラーグ錠50mg
販売名コード
3399006F1026
承認・許可番号
承認番号
20500AMZ00340
商標名
ANPLAG Tablets
薬価基準収載年月
1993年8月
販売開始年月
1993年10月
貯法・使用期限等
貯法
室温保存
使用期限
外箱及びラベルに表示の使用期限内に使用すること
基準名
**日本薬局方
サルポグレラート塩酸塩錠
組成
** 有効成分（1錠中）
日局 サルポグレラート塩酸塩 50mg
添加物
セルロース，カルメロース，ヒドロキシプロピルセルロース，無水ケイ酸，クエン酸水和物，ステアリン酸マグネシウム，ヒプロメロース，酸化チタン，マクロゴール6000，タルク
性状
性状・剤形
白色・フィルムコーティング錠
* 外形
規格：直径（mm）
6.6
規格：厚さ（mm）
3.0
規格：重量（mg）
90
販売名
アンプラーグ錠100mg
販売名コード
3399006F2022
承認・許可番号
承認番号
20500AMZ00341
商標名
ANPLAG Tablets
薬価基準収載年月
1993年8月
販売開始年月
1993年10月
貯法・使用期限等
貯法
室温保存
使用期限
外箱及びラベルに表示の使用期限内に使用すること
基準名
**日本薬局方
サルポグレラート塩酸塩錠
組成
** 有効成分（1錠中）
日局 サルポグレラート塩酸塩 100mg
添加物
セルロース，カルメロース，ヒドロキシプロピルセルロース，無水ケイ酸，クエン酸水和物，ステアリン酸マグネシウム，ヒプロメロース，酸化チタン，マクロゴール6000，タルク
性状
性状・剤形
白色・フィルムコーティング錠
* 外形
規格：直径（mm）
7.7
規格：厚さ（mm）
4.1
規格：重量（mg）
178
販売名
アンプラーグ細粒10％
販売名コード
3399006C1020
承認・許可番号
承認番号
21100AMZ00174
商標名
ANPLAG Fine granules
薬価基準収載年月
1999年5月
販売開始年月
1999年5月
貯法・使用期限等
貯法
室温保存
使用期限
外箱及びラベルに表示の使用期限内に使用すること
基準名
** 日本薬局方
サルポグレラート塩酸塩細粒
組成
** 有効成分（1g中）
日局 サルポグレラート塩酸塩 100mg
添加物
白糖，ヒドロキシプロピルセルロース，クエン酸水和物，ヒプロメロース，エチルセルロース，セタノール，ラウリル硫酸ナトリウム，アミノアルキルメタクリレートコポリマーE，トリアセチン，タルク，ステアリン酸カルシウム，サッカリンナトリウム
性状
性状・剤形
白色・細粒
一般的名称
サルポグレラート塩酸塩錠・細粒
禁忌
（次の患者には投与しないこと）
1.
出血している患者（血友病，毛細血管脆弱症，消化管潰瘍，尿路出血，喀血，硝子体出血等）〔出血を更に増強する可能性がある．〕
2.
妊婦又は妊娠している可能性のある婦人（「妊婦，産婦，授乳婦等への投与」の項参照）
効能又は効果
慢性動脈閉塞症に伴う潰瘍，疼痛および冷感等の虚血性諸症状の改善
用法及び用量
サルポグレラート塩酸塩として，通常成人1回100mgを1日3回食後経口投与する．なお，年齢，症状により適宜増減する．
使用上の注意
慎重投与
（次の患者には慎重に投与すること）
1.
月経期間中の患者〔出血を増強するおそれがある．〕
2.
出血傾向並びにその素因のある患者〔出血傾向を増強するおそれがある．〕
3.
抗凝固剤（ワルファリン等）あるいは血小板凝集抑制作用を有する薬剤（アスピリン，チクロピジン塩酸塩，シロスタゾール等）を投与中の患者〔出血傾向を増強するおそれがある．〕
4.
重篤な腎障害のある患者〔排泄に影響するおそれがある．〕
重要な基本的注意
本剤投与中は定期的に血液検査を行うことが望ましい．
相互作用
併用注意
（併用に注意すること）
1. 薬剤名等
抗凝固剤（ワルファリン等）
臨床症状・措置方法
出血傾向を増強するおそれがある．
機序・危険因子
相互に作用を増強する．
2. 薬剤名等
血小板凝集抑制作用を有する薬剤（アスピリン，チクロピジン塩酸塩，シロスタゾール等）
臨床症状・措置方法
出血傾向を増強するおそれがある．
機序・危険因子
相互に作用を増強する．
副作用
副作用等発現状況の概要
総症例数4,807例中107例（2.23％）151件の副作用が報告されている．主な副作用は嘔気12件（0.25％），胸やけ10件（0.21％），腹痛9件（0.19％）等であった．（再審査終了時）
重大な副作用
1. 脳出血，消化管出
