PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Dicynone 250 mg tabletės
Etamsilatas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1.Kas yra Dicynone ir kam jis vartojamas
2.Kas žinotina prieš vartojant Dicynone
3.Kaip vartoti Dicynone
4.Galimas šalutinis poveikis
5.Kaip laikyti Dicynone
6.Kita informacija1.KAS YRA DICYNONE IR KAM JIS VARTOJAMAS

Dicynone - vaistas, perspėjantis kraujosruvas. Hemostaziškai jis veikia, skatindamas pirmąją hemostazės mechanizmų grandį (endotelio sąveiką su trombocitais). Dicynone apsaugo endotelį. Tyrimais nustatyta, kad etamsilatas didina trombocitų sulipimą, normalizuoja kapiliarų sienelių stabilumą, tokiu būdu mažindamas kapiliarų pralaidumą; taip pat slopina tų prostaglandinų biosintezę, dėl kurių suntrinka trombocitų agregacija, pasireiškia vazodilatacija ir padidėja kapiliarų pralaidumas. Todėl nuo etamzilato gerokai sutrumpėja kraujavimo trukmė ir mažiau netenkama kraujo.
Išgertas Dicynone visiškai rezorbuojasi. Didžiausia vaisto koncentracija būna po 4 valandų. Per pirmąsias 24 valandas apie 72% vaisto dozės nepakitusiu pavidalu išskiria su šlapimu.
Dicynone rekomenduojamas:
Pooperacinio paviršinio kraujavimo profilaktikai ir gydymui, atliekant tonzilektomiją.
Pirminės menoragijos ir menoragijos moterims, turinčioms intrauterinę spiralę, gydymaui.2.KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DICYNONE

Dicynone vartoti negalima:
-jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) etamsilatui arbe bet kuriai pagalbinei Dicynone medžiagai;
-jeigu sergante porfirija;
-jei žindote kūdikį;
-jei vaikas serga hemoblastoze, limfo- ir mieloloidine leukoze, osteosarkoma.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
-Perspėkite savo gydytoją, jeigu sergate kokia nors lėtine liga, medžiagų apykaitos sutrikimu, jeigu esate pernelyg jautrus kokiam nors vaistui ir ar vartojate kitus vaistus. Pasakykite gydytojui, jei kada nors esate sirgę tromboze ar tromboembolija.
Prieš pradedant gydymą turi būti atmestos visos kitos kraujavimo priežastys.
Šis vaistas yra skirtas tik jums. Niekada neduokite jo niekam kitam.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Duomenų apie sąveiką su kitais vaistais nėra.

Nėštumas
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nors tyrimų su gyvūnais metu embriotoksinio, teratogeninio ar mutageninio poveikio požymių nepastebėta, etamsilato nėštumo metu gydytojas skirs tik atidžiai apsvarstęs laukiamos naudos ir galimos rizikos santykį.

Žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Etamsilatas patenka į motinos pieną, todėl žindyvėms vartoti Dicynone draudžiama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Dicynone neveikia paciento gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus .

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Dicynone medžiagas
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą. 3.KAIP VARTOTI DICYNONE

Dicynone visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Optimali paros dozė suaugusiesiems yra 10-20 mg kilogramui kūno svorio, skiriama per 3-4 kartus.
Dažniausiai skiriama po 1-2 tabletes tris ar keturis kartus per parą, sunkiais atvejais po 3 tabletes 3-4 kartus per parą.

Sergant menoragija (gausiu kraujavimu iš gimdos , nesusijusiu su mėnesinėmis), vaistas geriamas po 3-4 tabletes per parą, 5 dienas prieš laukiamas mėnesines iki penktos mėnesinių ciklo dienos.

Pooperaciniu laikotarpiu vaistas skiriamas po 1-2 tabletes kas 6 valandos tol, kol nebelieka kraujavimo rizikos.

Tabletes reikia gerti valgant arba po valgio.

Jeigu manote, kad Dicynone veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Dicynone dozę
Jei atsitiktinai išgėrėte per daug tablečių, kreipkitės į gydytoją.

Pamiršus pavartoti Dicynone
Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.4.GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Dicynone, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.
Šalutinis vaisto poveikis pasitaiko labai retai. Tai gali būti: pykinimas, skausmas po duobute, galvos skausmas, galvos svaigimas, odos bėrimas.
Vaikams, sergantiems ūmine limfoblastine bei mieloblastine leukoze, osteosarkoma, etamsilatas gali sukelti sunkią leukopeniją, todėl vaisto vartoti draudžiama.
Pasakykite gydytojui ar vaistininkui apie bet kurį jums pasireiškusį šalutinį vaisto poveikį.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5.KAIP LAIKYTI DICYNONE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.
Lizdines plokšteles laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „Tinka iki“nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Dicynone vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.6.KITA INFORMACIJA

Dicynone sudėtis
-Veiklioji medžiaga yra etamsilatas. Jo vienoje tabletėje yra 250 mg.
-Pagalbinės medžiagos yra bevandenė citrinų rūgštis, kukurūzų krakmolas, laktozės monohidratas, povidonas K25, magnio stearatas.

Dicynone išvaizda ir kiekis pakuotėje
Tabletės yra baltos, apvalios, abipusiai išgaubtos.

Dicynone 250 mg tabletės supakuotos į Al/PVC/PVDC lizdines plokšteles po 10 tablečių.
Kartono dėžutėje yra 100 tablečių.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas:
Lek Pharmaceuticals d.d.,
Verovškova 57,
1526 Ljubljana, Slovėnija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas
Šeimyniškių 3 A
LT-09319Vilnius
Tel.: +370 5 2636037
Faksas: +370 5 2636036
Šis pakuotė lapelispaskutinį kartą patvirtintas 2009-01-23Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) tinklalapyje http://www.vvkt.lt/
I PRIEDAS

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Dicynone 250 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje tabletėje yra 250 mg etamsilato.
Pagalbinė medžiaga laktozės monohidratas

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. FARMACINĖ FORMA

Tabletė.
Tabletės yra baltos, apvalios, abipusiai išgaubtos.KLINIKINĖ INFORMACIJA

Terapinės indikacijos

Pooperacinio paviršinio kraujavimo profilaktika ir gydymas, atliekant tonzilektomiją.
Pirminės menoragijos ir menoragijos moterims, turinčioms intrauterinę spiralę, gydymas.

4.2. Dozavimas ir vartojimo metodas

Optimali etamsilato paros dozė suaugusiesiems yra nuo 10 iki 20 mg kilogramui kūno svorio, skiriama per 3-4 kartus.
Dažniausiai skiriama po 1-2 tabletes tris ar keturis kartus per parą, sunkiais atvejais išimtiniai po 3 tabletes 3-4 kartus per parą.

Sergant menoragija, vaisto geriama po 3-4 tabletes per parą, 5 dienas prieš laukiamas menstruacijas iki penktos menstruacijų ciklo dienos.

Pooperaciniu laikotarpiu vaistas skiriamas po 1-2 tabletes kas 6 valandas tol, kol nebelieka kraujavimo rizikos.
Tabletes reikia gerti valgant arba po valgio.

Kontraindikacijos

- Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai (natrio metabisulfitui).
- Porfirija.
- Žindymas (žr. 4.6 sk.).
- Vaikų hemoblastozė, limfo- ir mieloloidinė leukozė, osteosarkoma.

Ypatingi įspėjimai ir atsargumo priemonės

Vaisto atsargiai skiriama ligoniams, kuriems yra buvusi trombozė ar tromboembolija. Jis neveiksmingas ligoniams, kuriems sumažėjęs trombocitų skaičius.
Prieš pradedant gydymą turi būti atmestos visos kitos kraujavimo priežastys.
Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

4.5. Sąveika su kitais vaistais ir kitokia sąveika

Duomenų apie sąveiką su kitais vaistais nėra.

. Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Etamsilato poveikis nėščiosioms nežinomas. Etamsilatas praeina pro placentos barjerą, todėl pirmo nėštumo trimestro metu jo vartoti negalima. tačiau jo vartojimas nėščiosioms siūlomai indikacijai neaktualus.
Etamsilatas patenka į motinos pieną, todėl vartojančioms vaistinį preparatą motinoms negalima maitinti krūtimi.

4.7. Poveikis gebėjimui vairuoti ir dirbti su mechanizmais

Etamsilatas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

Nepageidaujamas poveikis

Gali pasitaikyti šis vaisto pašalinis poveikis: galvos skausmas, svaigimas, veido paraudimas, trumpalaikiai odos pokyčiai, pykinimas, epigastriumo skausmai, kojų parestezijos. Šios reakcijos yra silpnos ir trumpalaikės.
Yra duomenų, kad vaikams, sergantiems ūmia limfoblastine ir mieloblastine leukoze, osteosarkoma, etamsilatas, paskirtas kraujavimo profilaktikai, sukėlė sunkią leukopeniją. Todėl, remiantis kai kuriais duomenimis, vaikus gydyti etamsilatu draudžiama.
Yra duomenų, kad etamsilatą iki operacijos vartojusioms moterims po makšties operacijos atsirado venų trombozė. Tačiau neseniai atlikti tyrimai to nepatvirtino.

FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – Vitaminas K ir kiti hemostatikai, kiti hemostatikai sisteminiam gydymui;
ATC kodas – B02BX01

Dicynone - vaistas, perspėjantis hemoragijas (kraujosruvas). Hemostatiškai jis veikia, skatindamas pirmąją hemostazės mechanizmų grandį (endotelio sąveiką su trombocitais). Dicynone apsaugo endotelį. Tyrimais nustatyta, kad etamsilatas didina trombocitų sulipimą, normalizuoja kapiliarų sienelių stabilumą, tokiu būdu mažindamas kapiliarų pralaidumą. Jis taip pat slopina tų prostaglandinų biosintezę, dėl kurių suntrinka trombocitų agregacija, pasireiškia vazodilatacija ir padidėja kapiliarų pralaidumas. Todėl nuo etamzilato gerokai sutrumpėja kraujavimo trukmė ir mažiau netenkama kraujo.
Dicynone nesutraukia kraujagyslių, neveikia fibrinolizės ar fiziologinių krešėjimo mechanizmų, todėl neturi trombogeninio poveikio. Etamsilatas slopina hialuronidazės ir histamino poveikį, todėl mažina kapiliarų pralaidumą sergant įvairiomis ligomis (pvz., uždegiminėms). Etamsilatas gali sumažinti mažo svorio naujagimių intraskilvelinio kraujavimo dažnį. Vaikų vartojusių etamsilatą kraujavimo į smegenis dažnis buvo daug retesnis (9 iš 35), palyginti su vaikais kurie šio vaisto nevartojo (18 iš 35), tačiau tai reikšmės išgyvenamumui ir psichomotoriniam vystymuisi neturi.

5.2. Farmakokinetinės savybės

Išgertas vaistas greitai rezorbuojasi iš virškinimo trakto. Išgėrus 50 mg vaisto, didžiausia vaisto koncentracija plazmoje (apytikriai 15 (g/ml) susidaro po 4 valandų. Pusinės plazmos eliminacijos periodas yra apie 3,7 valandos.
Apie 72% nepakitusio vaisto išsiskiria su šlapimu per pirmąsias 24 valandas.
Etamsilatas prasiskverbia pro placentos barjerą ir patenka į motinos pieną.

Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Toksikologiniais pelių ir žiurkių tyrimais nustatyta, kad etamsilatas mažai toksiškas. Ikiklinikinių tyrimų metu poveikis pastebėtas tik kai ekspozicija buvo tokia, kuri laikoma pakankamai viršijančia maksimalią žmogui, todėl jo klinikinė reikšmė yra maža. FARMACINĖ INFORMACIJA

Pagalbinių medžiagų sąrašas

Bevandenė citrinų rūgštis
Kukurūzų krakmolas
Laktozės monohidratas
Povidonas K25
Magnio stearatas

Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini

Tinkamumo laikas

5 metai.
Laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 oC temperatūroje.
Lizdines plokšteles laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

Pakuotė ir jos turinys

Dicynone 250 mg tabletės supakuotos į Al/PVC/PVDC lizdines plokšteles po 10 tablečių.
Kartono dėžutėje yra 100 tablečių.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Specialių reikalavimų nėra. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57, 1526 Ljubljana,
Slovėnija 8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/95/1425/0019. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO/ATNAUJINIMO DATA

2009-01-2310. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2009-01-23Ši vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija galioja iki pirmojo jos pakeitimo. Aktuali versija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos minklalapyje http://www.vvkt.lt/

II PRIEDAS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)

Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57, 1526 Ljubljana,
Slovėnija B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

Tiekimo ir vartojimo sąlygos ar apribojimai, taikomi registravimo liudijimo turėtojui

Receptinis vaistinis preparatas.
III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS (JEI JOS NĖRA – VIDINĖS) PAKUOTĖS
KARTONO DEŽUTĖ1.VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Dicynone 250 mg tabletės
Etamsylatum2.VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Vienoje tabletėje yra 250 mg etamsilato.3.PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sudėtyje ya laktozės monohidrato.4.FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

100 tablečių.5.VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotėsį lapelį.6.SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7.KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)8.TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {mm/MMMM}9.SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.
Lizdines plokšteles laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.10.SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO PREPARATO LIKUČIUS ARBA ATLIEKAS (JEI REIKIA)11.RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57, 1526 Ljubljana,
Slovėnija

12.RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/95/1425/00113.SERIJOS NUMERIS

Serija{numeris}14.PARDAVIMO(IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.15.VARTOJIMO INSTRUKCIJA16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Dicynone 250 mg tabletės

MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ LAKŠTŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
LIZDINĖS PLOKŠTELĖS

1.VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Dicynone 250 mg tabletės
Etamsylatum2.RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS

Lek3.TINKAMUMO LAIKAS

{mm/MMMM}4.SERIJOS NUMERIS

{numeris}

B. PAKUOTĖS LAPELIS
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Dicynone 250 mg tabletės
Etamsilatas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1.Kas yra Dicynone ir kam jis vartojamas
2.Kas žinotina prieš vartojant Dicynone
3.Kaip vartoti Dicynone
4.Galimas šalutinis poveikis
5.Kaip laikyti Dicynone
6.Kita informacija1.KAS YRA DICYNONE IR KAM JIS VARTOJAMAS

Dicynone - vaistas, perspėjantis kraujosruvas. Hemostaziškai jis veikia, skatindamas pirmąją hemostazės mechanizmų grandį (endotelio sąveiką su trombocitais). Dicynone apsaugo endotelį. Tyrimais nustatyta, kad etamsilatas didina trombocitų sulipimą, normalizuoja kapiliarų sienelių stabilumą, tokiu būdu mažindamas kapiliarų pralaidumą; taip pat slopina tų prostaglandinų biosintezę, dėl kurių suntrinka trombocitų agregacija, pasireiškia vazodilatacija ir padidėja kapiliarų pralaidumas. Todėl nuo etamzilato gerokai sutrumpėja kraujavimo trukmė ir mažiau netenkama kraujo.
Išgertas Dicynone visiškai rezorbuojasi. Didžiausia vaisto koncentracija būna po 4 valandų. Per pirmąsias 24 valandas apie 72% vaisto dozės nepakitusiu pavidalu išskiria su šlapimu.
Dicynone rekomenduojamas:
Pooperacinio paviršinio kraujavimo profilaktikai ir gydymui, atliekant tonzilektomiją.
Pirminės menoragijos ir menoragijos moterims, turinčioms intrauterinę spiralę, gydymaui.2.KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DICYNONE

Dicynone vartoti negalima:
-jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) etamsilatui arbe bet kuriai pagalbinei Dicynone medžiagai;
-jeigu sergante porfirija;
-jei žindote kūdikį;
-jei vaikas serga hemoblastoze, limfo- ir mieloloidine leukoze, osteosarkoma.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
-Perspėkite savo gydytoją, jeigu sergate kokia nors lėtine liga, medžiagų apykaitos sutrikimu, jeigu esate pernelyg jautrus kokiam nors vaistui ir ar vartojate kitus vaistus. Pasakykite gydytojui, jei kada nors esate sirgę tromboze ar tromboembolija.
Prieš pradedant gydymą turi būti atmestos visos kitos kraujavimo priežastys.
Šis vaistas yra skirtas tik jums. Niekada neduokite jo niekam kitam.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Duomenų apie sąveiką su kitais vaistais nėra.

Nėštumas
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nors tyrimų su gyvūnais metu embriotoksinio, teratogeninio ar mutageninio poveikio požymių nepastebėta, etamsilato nėštumo metu gydytojas skirs tik atidžiai apsvarstęs laukiamos naudos ir galimos rizikos santykį.

Žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Etamsilatas patenka į motinos pieną, todėl žindyvėms vartoti Dicynone draudžiama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Dicynone neveikia paciento gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus .

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Dicynone medžiagas
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą. 3.KAIP VARTOTI DICYNONE

Dicynone visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Optimali paros dozė suaugusiesiems yra 10-20 mg kilogramui kūno svorio, skiriama per 3-4 kartus.
Dažniausiai skiriama po 1-2 tabletes tris ar keturis kartus per parą, sunkiais atvejais po 3 tabletes 3-4 kartus per parą.

Sergant menoragija (gausiu kraujavimu iš gimdos , nesusijusiu su mėnesinėmis), vaistas geriamas po 3-4 tabletes per parą, 5 dienas prieš laukiamas mėnesines iki penktos mėnesinių ciklo dienos.

Pooperaciniu laikotarpiu vaistas skiriamas po 1-2 tabletes kas 6 valandos tol, kol nebelieka kraujavimo rizikos.

Tabletes reikia gerti valgant arba po valgio.

Jeigu manote, kad Dicynone veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Dicynone dozę
Jei atsitiktinai išgėrėte per daug tablečių, kreipkitės į gydytoją.

Pamiršus pavartoti Dicynone
Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.4.GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Dicynone, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.
Šalutinis vaisto poveikis pasitaiko labai retai. Tai gali būti: pykinimas, skausmas po duobute, galvos skausmas, galvos svaigimas, odos bėrimas.
Vaikams, sergantiems ūmine limfoblastine bei mieloblastine leukoze, osteosarkoma, etamsilatas gali sukelti sunkią leukopeniją, todėl vaisto vartoti draudžiama.
Pasakykite gydytojui ar vaistininkui apie bet kurį jums pasireiškusį šalutinį vaisto poveikį.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5.KAIP LAIKYTI DICYNONE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.
Lizdines plokšteles laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „Tinka iki“nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Dicynone vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.6.KITA INFORMACIJA

Dicynone sudėtis
-Veiklioji medžiaga yra etamsilatas. Jo vienoje tabletėje yra 250 mg.
-Pagalbinės medžiagos yra bevandenė citrinų rūgštis, kukurūzų krakmolas, laktozės monohidratas, povidonas K25, magnio stearatas.

Dicynone išvaizda ir kiekis pakuotėje
Tabletės yra baltos, apvalios, abipusiai išgaubtos.

Dicynone 250 mg tabletės supakuotos į Al/PVC/PVDC lizdines plokšteles po 10 tablečių.
Kartono dėžutėje yra 100 tablečių.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas:
Lek Pharmaceuticals d.d.,
Verovškova 57,
1526 Ljubljana, Slovėnija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas
Šeimyniškių 3 A
LT-09319Vilnius
Tel.: +370 5 2636037
Faksas: +370 5 2636036
Šis pakuotė lapelispaskutinį kartą patvirtintas 2009-01-23Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) tinklalapyje http://www.vvkt.lt/