Drug Description

1 kapsel innehåller: Valsartan 80 aut 160 mg, constit. et color (järnoxid E 172, titandioxid E 171) q. s.
Presentation

Kapslar 80 mg Kapslar 160 mg
Indications

Behandling av hypertoni.
Adult Dosage

Den rekommenderade dosen är 80 mg en gång om dagen. Maximal blodtryckssänkande effekt uppnås efter 4 veckor. Vid otillfredsställande effekt kan dygnsdosen ökas till 160 mg. Tillägg av diuretikum som hydroklortiazid sänker ytterligare blodtrycket. Valsartan kan ges tillsammans med andra blodtryckssänkande medel. Samma dos kan ges till äldre och yngre patienter. Effekt och säkerhet av valsartan har inte dokumenterats på barn.
DIOVAN kan ges tillsammans med föda och bör sväljas tillsammans med vätska.
Ingen dosjustering är nödvändig för patienter med njurinsufficiens om kreatinin-clearance överstiger 10 ml/min. För patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion utan gallstas skall dosen av valsartan inte överstiga 80 mg.
Contra Indications

Överkänslighet mot valsartan eller andra ingående ämnen. Svår leverinsufficiens, biliär cirrhos och gallstas. Svår njurinsufficiens (kreatininclearance <10 ml/min) och patienter som genomgår dialys.
Special Precautions

Samtidig medicinering med kalium, kaliumsparande diuretika, saltersättningar innehållande kalium eller läkemedel som kan höja kaliumhalterna. Vid allvarliga natriumförluster och/eller dehydrering bör detta tillstånd korrigeras innan behandling påbörjas. Allvarlig kronisk hjärtinsufficiens då patientens njurfunktion är beroende av renin-angiotensin-aldosteron-systemet. Patienter med primär hyperaldosteronism. På grund av den vasodilaterande effekten skall försiktighet iakttas vid aorta- och mitralisstenos, obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati.
Säkerhetsdata saknas på patienter med bilateral njurartärstenos eller unilateral stenos vid en kvarvarande njure.
Nedsatt njur- och leverfunktion, se under Dosering.
Vid samtidig behandling med valsartan och litium rekommenderas monitorering av litiumkoncentration i serum, eftersom toxicitet och reversibel ökning av litiumkoncentrationen i serum har rapporterats när litiumpreparat och ACE-hämmare givits samtidigt.
Adverse Reactions

Redovisade biverkningar är tillsvidare baserade på uppgifter från kliniska studier. De vanligast förekommande är huvudvärk (10%) och yrsel (4%) och de uppträder med samma incidens hos patienter som erhöll placebo.

- Vanliga (>1/100) - Allmänna: Huvudvärk, yrsel, trötthet.

Mycket sällsynta fall av angioödem, rash, pruritus och andra överkänslighetsreaktioner/allergiska reaktioner inklusive serumsjuka och vaskulit har rapporterats efter produktgodkännandet.
Laboratorievärden: I sällsynta fall kan valsartan orsaka en sänkning av hemoglobin och hematokrit.
Neutropeni har observerats hos patienter behandlade med valsartan. Förhöjda värden av serumkreatinin, serumkalium och totalbilirubin har observerats.
Manufacturer

Novartis Sverige AB